Toronto Thromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS)
Toronto Thromboprophylaxis Patient Safety Initiative (TOPPS): A Cluster Randomized Trial
Venøs tromboemboli (VTE), som inkluderer dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE, er en av de vanlige og forebyggbare komplikasjonene ved sykehusopphold. VTE-profylakse gjennom bruk av evidensbaserte antikoagulerende medisineringsalternativer eller mekanisk profylakse har vist seg å redusere denne risikoen og forbedre pasientsikkerheten. Til tross for en overflod av bevis, er bruken av VTE-profylakse fortsatt lav.
Denne studien vurderer effektiviteten av kvalitetsforbedringsstrategier (bruk av forhåndstrykte bestillinger, revisjon og tilbakemelding, involvering av farmasøyten som prosjektbehov og som en påminnelse til legen, og opplæring av personalet) på bruk av passende VTE-profylakse. Studien tar sikte på å måle om bruken av disse strategiene forbedrer bruken av VTE-profylakse og derfor forbedrer pasientsikkerheten og pasientbehandlingen ved å redusere risikoen for å utvikle DVT eller PE.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer 8 sykehus i Toronto-området bestående av 7 fellessykehus og ett akademisk helsevitenskapelig senter.
Tre pasientgrupper på hvert sted er inkludert i studien: pasienter innlagt for: Akutt medisinsk sykdom (AMI), Major General Surgery (MGS) og Hoftefrakturkirurgi (HFS). Pasienter måtte være minst 18 år gamle og anses for å ha risiko for VTE i henhold til retningslinjene fra American College of Chest Physicians (CHEST).
Studiedesignet er en klynge randomisert studie der hver pasientgruppe på hvert sted er en klynge.
En baseline-diagramrevisjon av omtrent 50 pasienter i hver gruppe på hvert sted ble utført for å bestemme en intraklasse-koeffisient og andel av overholdelse.
Det viktigste utfallsmålet var graden av forskrivning av passende profylakse hos pasienter i risikogruppen. Dette ble beregnet som antall risikopasienter som får passende profylakse / antall risikopasienter som profylakse er indisert for.
Basert på baseline-resultatene ble det anslått at en utvalgsstørrelse på 432 ville være nødvendig for intervensjonsfasene. Et utvalg på 720 pasienter (15 i hver klynge på hvert sted) ble inkludert.
Studien er delt inn i tre faser: baseline, fase 1 og fase 2. Ved baseline fikk alle gruppene vanlig behandling. I fase 1 ble en klynge på hvert sted randomisert til intervensjon mens de to andre fungerte som kontroll. I fase 2 fikk 2 grupper intervensjon mens en fortsatte å fungere som kontroll. Hver av fasene, fase 1 og 2, hadde 360 unike pasienter. Pasienter i baseline ble ikke inkludert i fase 1 eller 2 og pasienter i fase 1 ble ikke inkludert i fase 2.
Hovedresultatmålet var forskrivning av passende VTE-profylakse. En kartrevisjon ble brukt til å samle inn data ved baseline, slutten av fase 1 og slutten av fase 2.
Hver fase er omtrent 1 år lang. Analyse involverer beskrivende statistikk som bruker tellinger og proporsjoner for å fange opp frekvenser av passende VTE-profylakse og frekvenser av manglende overholdelse. En logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for å sammenligne frekvenser av passende VTE-profylakse over tid innenfor grupper justert for gruppering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder minst 18 år
- i fare for VTE
Ekskluderingskriterier:
- på terapeutisk antikoagulasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AMI - Knowledge Translation Toolkit
AMI - Knowledge Translation (KT) verktøysett inkluderer bruk av forhåndstrykte bestillinger, revisjon og tilbakemelding, farmasøyt som påminnelse og opplæring av personalet
|
KT verktøysett består av: bruk av forhåndstrykte bestillinger, bruk av farmasøyt som prosjektleder og menneskelig påminnelse for forskrivning, revisjon og tilbakemelding, opplæring for personalet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: AMI - Vanlig omsorg
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: MGS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation Toolkit involverer bruk av forhåndstrykte bestillinger, revisjon og tilbakemelding, farmasøyt som påminnelse og opplæring av personalet
|
KT verktøysett består av: bruk av forhåndstrykte bestillinger, bruk av farmasøyt som prosjektleder og menneskelig påminnelse for forskrivning, revisjon og tilbakemelding, opplæring for personalet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: MGS - Vanlig pleie
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: HFS - Knowledge Translation Toolkit
Knowledge Translation Toolkit består av forhåndstrykte bestillinger, revisjon og tilbakemelding, farmasøyt som påminnelse og opplæring av personalet
|
KT verktøysett består av: bruk av forhåndstrykte bestillinger, bruk av farmasøyt som prosjektleder og menneskelig påminnelse for forskrivning, revisjon og tilbakemelding, opplæring for personalet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: HFS - Vanlig omsorg
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som er foreskrevet passende VTE-profylakse
Tidsramme: Slutt på studie (slutt på fase 2) - målt over varighet av sykehusopphold.
|
Hyppigheten av passende VTE-profylakse ble bestemt som antall pasienter som fikk VTE-profylakse som en andel av antall pasienter i risiko. Rapporterte rater er for de aktive fasene (fase 1 og fase 2) og sammenligner intervensjon med kontroll. Passende VTE-profylakse ble definert som: i "Hip Fracture Surgery" - evidensbasert VTE-profylakse bestilt innen 24 etter innleggelse, startet på nytt innen 24 timer etter operasjonen og fortsatte i minst 10 dager etter utskrivning i "Major General Surgery" - evidensbasert VTE-profylakse bestilt innen 24 timer etter operasjonen og fortsatte under varigheten av sykehusoppholdet i "Akutmedisinsk sykdom" - evidensbasert VTE-profylakse bestilt innen 24 timer etter innleggelsen og fortsatte under sykehusoppholdet. Evidensbasert VTE-profylakse ble bestemt i henhold til retningslinjene fra American College of Chest Physicians (ACCP). Den niende versjonen var den nyeste versjonen på tidspunktet for studien. |
Slutt på studie (slutt på fase 2) - målt over varighet av sykehusopphold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William H Geerts, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 019-2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .