Inicjatywa na rzecz bezpieczeństwa pacjentów w Toronto dotycząca profilaktyki zakrzepowej (TOPPS)
Inicjatywa na rzecz bezpieczeństwa pacjentów w zakresie profilaktyki zakrzepowo-zakrzepowej w Toronto (TOPPS): klastrowa randomizowana próba
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), obejmująca zakrzepicę żył głębokich (DVT) i zatorowość płucną (ZP), jest jednym z częstych i możliwych do uniknięcia powikłań pobytu w szpitalu. Wykazano, że profilaktyka ŻChZZ poprzez stosowanie leków przeciwzakrzepowych opartych na dowodach naukowych lub profilaktykę mechaniczną zmniejsza to ryzyko i poprawia bezpieczeństwo pacjentów. Pomimo wielu dowodów, stosowanie profilaktyki ŻChZZ pozostaje na niskim poziomie.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność strategii poprawy jakości (wykorzystanie gotowych zamówień, audyt i informacje zwrotne, zaangażowanie farmaceuty jako potrzeby projektu i przypomnienie lekarzowi oraz edukacja personelu) w zakresie stosowania odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie tych strategii poprawia stosowanie profilaktyki ŻChZZ, a tym samym poprawia bezpieczeństwo i opiekę nad pacjentem poprzez zmniejszenie ryzyka rozwoju ZŻG lub ZP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje 8 szpitali z okolic Toronto, w tym 7 szpitali lokalnych i jedno akademickie centrum nauk o zdrowiu.
Badanie obejmuje trzy grupy pacjentów w każdym ośrodku: pacjentów przyjętych z powodu: ostrej choroby (AMI), poważnej chirurgii ogólnej (MGS) i chirurgii złamania biodra (HFS). Zgodnie z wytycznymi American College of Chest Physicians (CHEST) pacjenci musieli mieć co najmniej 18 lat i być uznawani za zagrożonych VTE.
Projekt badania to randomizowane badanie klastrowe, w którym każda grupa pacjentów w każdym ośrodku jest klastrem.
Przeprowadzono audyt wykresu linii bazowej około 50 pacjentów w każdej grupie w każdym ośrodku, aby określić współczynnik wewnątrzklasowy i odsetek przestrzegania zaleceń.
Główną miarą wyniku był odsetek przepisywania odpowiedniej profilaktyki u pacjentów z grupy ryzyka. Zostało to obliczone jako liczba pacjentów z grupy ryzyka otrzymujących odpowiednią profilaktykę / liczba pacjentów z grupy ryzyka, u których profilaktyka jest wskazana.
Na podstawie wyników wyjściowych oszacowano, że w fazach interwencji potrzebna będzie próba licząca 432 osoby. Uwzględniono próbkę 720 pacjentów (15 w każdym skupieniu w każdym miejscu).
Badanie podzielono na trzy fazy: wyjściową, fazę 1 i fazę 2. Na początku wszystkie grupy otrzymały zwykłą opiekę. W fazie 1 jeden klaster w każdym miejscu został losowo przydzielony do interwencji, podczas gdy pozostałe dwa służyły jako kontrola. W fazie 2 2 grupy otrzymały interwencję, podczas gdy jedna nadal służyła jako kontrola. Każda z faz, faza 1 i 2, obejmowała 360 unikalnych pacjentów. Pacjenci w stanie wyjściowym nie zostali włączeni do fazy 1 lub 2, a pacjenci w fazie 1 nie zostali włączeni do fazy 2.
Główną miarą wyniku było przepisanie odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ. Audyt wykresu wykorzystano do zebrania danych na początku, na końcu fazy 1 i na końcu fazy 2.
Każda faza trwa około 1 roku. Analiza obejmuje statystyki opisowe z wykorzystaniem liczb i proporcji w celu uchwycenia wskaźników odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ i wskaźników nieprzestrzegania zaleceń. Model regresji logistycznej zostanie wykorzystany do porównania wskaźników odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ w czasie w grupach dostosowanych do grupowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 18 lat
- zagrożony ŻChZZ
Kryteria wyłączenia:
- na terapeutycznym antykoagulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AMI — zestaw narzędzi do tłumaczenia wiedzy
Zestaw narzędzi AMI — Knowledge Translation (KT) obejmuje wykorzystanie wstępnie wydrukowanych zamówień, audyt i informację zwrotną, farmaceutę jako przypomnienie i edukację personelu
|
Zestaw narzędzi KT składa się z: wykorzystania wydrukowanych zamówień, wykorzystania farmaceuty jako kierownika projektu i przypominającego człowiekowi o przepisywaniu, audytach i informacjach zwrotnych, edukacji dla personelu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: AMI - zwykła opieka
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: MGS — zestaw narzędzi do tłumaczenia wiedzy
Zestaw narzędzi do tłumaczenia wiedzy obejmuje wykorzystanie wstępnie wydrukowanych zamówień, audyt i informacje zwrotne, farmaceutę jako przypomnienie i edukację personelu
|
Zestaw narzędzi KT składa się z: wykorzystania wydrukowanych zamówień, wykorzystania farmaceuty jako kierownika projektu i przypominającego człowiekowi o przepisywaniu, audytach i informacjach zwrotnych, edukacji dla personelu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: MGS - Zwykła pielęgnacja
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: HFS — zestaw narzędzi do tłumaczenia wiedzy
Zestaw narzędzi do tłumaczenia wiedzy składa się ze wstępnie wydrukowanych zamówień, audytu i informacji zwrotnej, farmaceuty jako przypomnienia i edukacji personelu
|
Zestaw narzędzi KT składa się z: wykorzystania wydrukowanych zamówień, wykorzystania farmaceuty jako kierownika projektu i przypominającego człowiekowi o przepisywaniu, audytach i informacjach zwrotnych, edukacji dla personelu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: HFS — zwykła opieka
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano odpowiednią profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Koniec badania (koniec fazy 2) – mierzony w czasie pobytu w szpitalu.
|
Wskaźniki odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ określono jako liczbę pacjentów, którzy otrzymali profilaktykę ŻChZZ w stosunku do liczby pacjentów z grupy ryzyka. Podane wskaźniki dotyczą faz aktywnych (faza 1 i faza 2) i porównują interwencję z kontrolą. Odpowiednią profilaktykę ŻChZZ zdefiniowano jako: w „Chirurgii złamania stawu biodrowego” – oparta na dowodach profilaktyka ŻChZZ zlecona w ciągu 24 godzin od przyjęcia, wznowiona w ciągu 24 godzin po operacji i kontynuowana przez co najmniej 10 dni po wypisaniu ze szpitala w „Głównej chirurgii ogólnej” – oparta na dowodach profilaktyka ŻChZZ zlecona w ciągu 24 godzin pooperacyjne i kontynuowane przez cały pobyt w szpitalu w „Ostrej chorobie” – profilaktyce VTE opartej na dowodach, zleconej w ciągu 24 godzin od przyjęcia i kontynuowanej przez cały czas pobytu w szpitalu. Ustalono, że profilaktyka ŻChZZ oparta na dowodach była zgodna z wytycznymi American College of Chest Physicians (ACCP). Wersja dziewiąta była najbardziej aktualną wersją w czasie badania. |
Koniec badania (koniec fazy 2) – mierzony w czasie pobytu w szpitalu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William H Geerts, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 019-2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .