ITF2984 健康志愿者重复给药研究 (MAD)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 50 岁之间的健康白人男性志愿者，包括在内。
2. 体重指数 (BMI) 为 18 至 25 kg/m2（含）。
3. 愿意并能够交流并参与整个研究。
4. 了解、有能力并愿意完全遵守学习程序和限制。
5. 在完成任何与研究相关的程序之前，愿意并能够根据 ICH GCP 指南和适用法规提供书面的、亲自签名并注明日期的知情同意书以参与研究。
6. 同意从入院到最后一次服药后 90 天遵守适用的避孕要求。
7. 进行了令人满意的医学评估，在病史、体格检查、生命体征、心电图或实验室评估（血液学、生物化学、尿液分析）方面没有临床显着或相关的异常，由研究者评估。

排除标准：

1. 当前或复发的疾病（例如心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、恶性肿瘤或其他疾病）可能影响 IMP 的作用、吸收或处置，或可能影响临床或实验室评估。
2. 当前或相关的既往身体或精神疾病史，可能需要治疗或使受试者不太可能完全完成研究的任何医学障碍，或任何可能因 IMP 或研究程序带来不当风险的情况。
3. 根据研究者的判断，在首次服用 IMP 后 2 周内患有严重疾病。
4. 当前使用任何药物（定义为在首次服用 IMP 后 14 天内使用），包括处方药、非处方药、草药或顺势疗法制剂（每天 4 克扑热息痛除外）。
5. 接受违禁药物治疗的受试者
6. 已知或怀疑对 IMP、密切相关的化合物或任何所述成分不耐受或过敏。
7. 过去一年内酗酒或滥用其他药物的历史。 酒精或滥用药物的阳性结果。
8. 每周饮酒超过 21 个单位或每天饮酒 3 个单位（1 个单位 = ½ 品脱啤酒、25 毫升 40% 烈酒或一杯 125 毫升葡萄酒）的男性受试者。
9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 检测呈阳性。
10. 使用任何形式的烟草（例如吸烟或咀嚼）或其他任何形式的含尼古丁产品（例如口香糖、贴片）。 戒烟者必须报告他们在接受第一剂 IMP 之前已停止吸烟至少 90 天。 筛选时呼吸一氧化碳 (CO) 读数大于 10 ppm。
11. 在接受 IMP 之前的 90 天内捐献超过 400 mL 的血液或血液制品（例如血浆或血小板）。
12. 在接受第一剂 IMP 之前的 90 天内使用过另一种 IMP，或积极参加另一种药物或疫苗临床研究。
13. 以前参加过这项研究的受试者。
14. 研究者判断的具有临床意义的异常生化、血液学或尿液分析结果。
15. 存在或需要治疗的过敏史。 只要不活跃，花粉热就被允许。
16. 因任何其他原因未能使研究者满意参加。