参与心理健康服务的护理人员计划
2020年3月31日 更新者：Yale University
针对参与心理健康服务的女性看护者的基于心理化的育儿计划的可行性研究。
这项为期两年的试点研究的目的是调整一项为期 12 周的基于依恋的育儿干预，以实施与女性成年看护者的关系，这些看护者已经或有可能与家庭成员、儿童或重要的其他人发生长期人际冲突，并且照顾出生至 7 岁的儿童。
研究概览
详细说明
这项为期两年的试点研究的目的是调整最初为药物滥用母亲开发的为期 12 周的基于依恋的育儿干预（由内而外育儿或 PIO）（作为正在进行的 NIDA 资助的治疗开发研究的一部分；R01 DA17294) 适用于与家庭成员、儿童或重要他人有长期人际冲突或可能存在长期人际冲突风险且正在照顾出生至 7 岁儿童的成年女性看护者。
PIO 干预包括由大师级治疗师进行 12-24 次每周 1 小时的单独治疗课程，这些治疗师在 PIO 方法中接受过 Suchman 博士（首席研究员）的培训和监督。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- West Haven Mental Health Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 通过 West Haven Mental Health Clinic 的成人或青年治疗团队接受精神科服务
- 让孩子通过 West Haven 心理健康诊所的儿童治疗团队接受精神科服务
- 表示有兴趣在 West Haven 心理健康诊所接受家长干预
排除标准：
- 严重的心理健康问题（例如，自杀、杀人、精神病、思维障碍）
- 严重认知障碍
- 有精神或物质相关症状需要住院治疗或门诊戒毒
- 英语不流利
- 孩子有严重的疾病或明显的发育迟缓（例如，认知、语言或运动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于心理化的治疗
作为 0-7 岁儿童的主要照顾者并为自己或儿童提供心理健康服务的女性。
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每周 12-24 次，每次 1 小时的单独治疗课程，由大师级治疗师进行，这些治疗师接受过 Suchman 博士（首席研究员）的培训和监督，采用由内而外的育儿方法。
该计划的广泛目标是帮助预防药物滥用和精神疾病的发生，促进照顾者及其子女的适应性人际关系和社会情感功能，并帮助防止精神疾病的代际传播
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母性反射功能
大体时间：第 12 周时基线的变化
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PDI：评分为 -1 至 +9，其中 3 分表示对心理状态的简单认识，5 分表示对心理状态如何影响行为的基本认识，高于 5 分表示提前 rPRFQ-1：评分为 7 分制.
3 个子量表：PMM（预心智化模式）得分高表明依赖于思考儿童行为的预反思模式，NRO（不识别不透明）得分高表明对儿童心理状态的不透明性认识较少，以及 IC （兴趣和好奇心）得分高表明对孩子潜在的心理状态更感兴趣和好奇。
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第 12 周时基线的变化
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母性反射功能
大体时间：第 24 周时基线的变化
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PDI：评分为 -1 至 +9，其中 3 分表示对心理状态的简单认识，5 分表示对心理状态如何影响行为的基本认识，高于 5 分表示提前 rPRFQ-1：评分为 7 分制.
3 个子量表：PMM（预心智化模式）得分高表明依赖于思考儿童行为的预反思模式，NRO（不识别不透明）得分高表明对儿童心理状态的不透明性认识较少，以及 IC （兴趣和好奇心）得分高表明对孩子潜在的心理状态更感兴趣和好奇。
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第 24 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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编码交互行为
大体时间：第 12 周时基线的变化
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照顾者-儿童二人组将获得适合年龄的玩具，并指导他们自由互动，会议将使用 CIB 进行录像和编码。
综合分数按 1 - 5 分制评分。
复合母体量表包括敏感性、侵入性、限制设置和负面情绪。
综合儿童量表包括儿童参与、退缩和依从性。
Composite Dyadic Scales 包括 Reciprocity 和 Dyadic Negative States。
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第 12 周时基线的变化
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编码交互行为
大体时间：第 24 周时基线的变化
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照顾者-儿童二人组将获得适合年龄的玩具，并指导他们自由互动，会议将使用 CIB 进行录像和编码。
综合分数按 1 - 5 分制评分。
复合母体量表包括敏感性、侵入性、限制设置和负面情绪。
综合儿童量表包括儿童参与、退缩和依从性。
Composite Dyadic Scales 包括 Reciprocity 和 Dyadic Negative States。
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第 24 周时基线的变化
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母亲养育压力
大体时间：第 12 周时基线的变化
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PSI 产生五个分数：父母功能障碍、亲子困难、难相处的孩子、防御性反应和总压力，这些分数被标准化为百分位排名。
我们将测试每个压力域是否降低到 85% 以下。
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第 12 周时基线的变化
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母亲养育压力
大体时间：第 24 周时基线的变化
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PSI 产生五个分数：父母功能障碍、亲子困难、难相处的孩子、防御性反应和总压力，这些分数被标准化为百分位排名。
我们将测试每个压力域是否降低到 85% 以下。
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第 24 周时基线的变化
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产妇抑郁症
大体时间：第 12 周时基线的变化
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分数范围从 0 到 63。
我们将测试总抑郁症的显着减少。
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第 12 周时基线的变化
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产妇抑郁症
大体时间：第 24 周时基线的变化
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分数范围从 0 到 63。
我们将测试总抑郁症的显着减少。
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第 24 周时基线的变化
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产妇全球精神困扰
大体时间：第 12 周时基线的变化
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简明症状清单中的综合全球严重性指数 (GSI) 衡量当前跨多个领域的整体症状（例如，抑郁、焦虑、人际关系敏感度、躯体不适、偏执观念），并已证明具有良好的可靠性和有效性。
GSI 上的 T 分数高于 60 表明存在临床疾病的风险。
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第 12 周时基线的变化
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产妇全球精神困扰
大体时间：第 24 周时基线的变化
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简明症状清单中的综合全球严重性指数 (GSI) 衡量当前跨多个领域的整体症状（例如，抑郁、焦虑、人际关系敏感性、躯体不适、偏执观念），并已证明具有良好的可靠性和有效性。
GSI 上的 T 分数高于 60 表明存在临床疾病的风险。
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第 24 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy E Suchman, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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