Programa de Cuidadores Envolvidos com Serviços de Saúde Mental
31 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Estudo de viabilidade de um programa de parentalidade baseado em mentalização para mulheres cuidadoras envolvidas em serviços de saúde mental.
O objetivo deste estudo piloto de dois anos é adaptar uma intervenção parental baseada no apego de 12 semanas para implementação com cuidadoras adultas do sexo feminino que têm ou estão em risco de conflito interpessoal de longo prazo com membros da família, crianças ou outros significativos e são cuidar de uma criança entre as idades de nascimento e 7 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto de dois anos é adaptar uma intervenção parental baseada no apego de 12 semanas (Parenting from the Inside Out ou PIO) originalmente desenvolvida para mães que abusam de substâncias (como parte de um estudo de desenvolvimento de tratamento financiado pelo NIDA; R01 DA17294) para implementação com cuidadoras adultas do sexo feminino que têm ou estão em risco de conflito interpessoal de longo prazo com membros da família, crianças ou outras pessoas significativas e cuidam de uma criança entre as idades de nascimento e 7 anos.
A intervenção PIO envolve 12-24 sessões semanais de terapia individual de 1 hora com terapeutas de nível Master que são treinados e supervisionados pelo Dr. Suchman (o Investigador Principal) na abordagem PIO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- West Haven Mental Health Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- receber serviços psiquiátricos por meio da equipe de tratamento de adultos ou jovens adultos na Clínica de Saúde Mental de West Haven
- ter uma criança recebendo serviços psiquiátricos por meio da equipe de tratamento infantil da Clínica de Saúde Mental de West Haven
- expressar interesse em receber uma intervenção dos pais na Clínica de Saúde Mental de West Haven
Critério de exclusão:
- problemas graves de saúde mental (por exemplo, suicida, homicida, psicose, transtorno do pensamento)
- severamente prejudicado cognitivamente
- tem sintomas psiquiátricos ou relacionados a substâncias que requerem internação hospitalar ou desintoxicação ambulatorial
- não são fluentes em inglês
- a criança tem uma doença grave ou atraso significativo no desenvolvimento (por exemplo, cognitivo, de linguagem ou motor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia baseada em mentalização
Mulheres que são as principais cuidadoras de uma criança entre 0 e 7 anos de idade e estão envolvidas com serviços de saúde mental para si ou para uma criança.
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12-24 sessões semanais de terapia individual de 1 hora com terapeutas de nível Master que são treinados e supervisionados pelo Dr. Suchman (o Investigador Principal) na abordagem Parenting from the Inside Out.
Os objetivos gerais do programa são ajudar a prevenir o aparecimento de abuso de substâncias e transtornos psiquiátricos, promover relacionamentos interpessoais adaptativos e funcionamento socioemocional em cuidadores e seus filhos e ajudar a prevenir a transmissão de doenças psiquiátricas entre gerações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento reflexivo materno
Prazo: Mudança na semana 12 desde o início
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PDI: Classificado em uma escala de -1 a +9, onde uma pontuação de 3 indica consciência simples de estados mentais, 5 indica reconhecimento rudimentar de como os estados mentais influenciam o comportamento e acima de 5 indica avanço rPRFQ-1: Classificado em uma escala de 7 pontos .
3 subescalas: PMM (Modo de pré-mentalização) com pontuações altas indicando confiança em modos pré-reflexivos de pensar sobre o comportamento da criança, NRO (Não reconhecendo a opacidade) com pontuações altas indicando menos reconhecimento da natureza opaca dos estados mentais da criança e IC (Interesse e Curiosidade) com pontuações altas indicando mais interesse e curiosidade sobre os estados mentais subjacentes da criança.
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Mudança na semana 12 desde o início
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Funcionamento reflexivo materno
Prazo: Mudança na semana 24 desde o início
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PDI: Classificado em uma escala de -1 a +9, onde uma pontuação de 3 indica consciência simples de estados mentais, 5 indica reconhecimento rudimentar de como os estados mentais influenciam o comportamento e acima de 5 indica avanço rPRFQ-1: Classificado em uma escala de 7 pontos .
3 subescalas: PMM (Modo de pré-mentalização) com pontuações altas indicando confiança em modos pré-reflexivos de pensar sobre o comportamento da criança, NRO (Não reconhecendo a opacidade) com pontuações altas indicando menos reconhecimento da natureza opaca dos estados mentais da criança e IC (Interesse e Curiosidade) com pontuações altas indicando mais interesse e curiosidade sobre os estados mentais subjacentes da criança.
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Mudança na semana 24 desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Codificando Comportamento Interativo
Prazo: Mudança na semana 12 desde o início
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A díade cuidador-criança receberá brinquedos apropriados para a idade e será instruída a interagir livremente e a sessão será gravada em vídeo e codificada usando CIB.
Pontuações compostas são pontuadas em uma escala de 1 a 5.
As escalas maternas compostas incluem Sensibilidade, Intrusão, Definição de Limite e Emoção Negativa.
As Escalas Compostas para Crianças incluem Envolvimento da Criança, Retirada e Conformidade.
Escalas diádicas compostas incluem reciprocidade e estados negativos diádicos.
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Mudança na semana 12 desde o início
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Codificando Comportamento Interativo
Prazo: Mudança na semana 24 desde o início
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A díade cuidador-criança receberá brinquedos apropriados para a idade e será instruída a interagir livremente e a sessão será gravada em vídeo e codificada usando CIB.
Pontuações compostas são pontuadas em uma escala de 1 a 5.
As escalas maternas compostas incluem Sensibilidade, Intrusão, Definição de Limite e Emoção Negativa.
As Escalas Compostas para Crianças incluem Envolvimento da Criança, Retirada e Conformidade.
Escalas diádicas compostas incluem reciprocidade e estados negativos diádicos.
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Mudança na semana 24 desde o início
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Estresse parental materno
Prazo: Mudança na semana 12 desde o início
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O PSI produz cinco pontuações: Disfunção dos Pais, Dificuldade Pai-Filho, Criança Difícil, Resposta Defensiva e Estresse Total, que são padronizados para classificações percentuais.
Estaremos testando a redução em cada domínio de estresse abaixo do percentil 85.
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Mudança na semana 12 desde o início
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Estresse parental materno
Prazo: Mudança na semana 24 desde o início
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O PSI produz cinco pontuações: Disfunção dos Pais, Dificuldade Pai-Filho, Criança Difícil, Resposta Defensiva e Estresse Total, que são padronizados para classificações percentuais.
Estaremos testando a redução em cada domínio de estresse abaixo do percentil 85.
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Mudança na semana 24 desde o início
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Depressão materna
Prazo: Mudança na semana 12 desde o início
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As pontuações variam de 0 a 63.
Estaremos testando uma redução significativa na depressão total.
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Mudança na semana 12 desde o início
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Depressão materna
Prazo: Mudança na semana 24 desde o início
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As pontuações variam de 0 a 63.
Estaremos testando uma redução significativa na depressão total.
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Mudança na semana 24 desde o início
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Sofrimento psiquiátrico global materno
Prazo: Mudança na semana 12 desde o início
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O Índice de Gravidade Global (GSI) composto do Inventário Breve de Sintomas mede a sintomatologia geral atual em vários domínios (por exemplo, depressão, ansiedade, sensibilidade interpessoal, queixas somáticas, ideação paranóide) e demonstrou boa confiabilidade e validade.
Escores T acima de 60 no GSI indicam risco para um distúrbio clínico.
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Mudança na semana 12 desde o início
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Sofrimento psiquiátrico global materno
Prazo: Mudança na semana 24 desde o início
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O Índice de Gravidade Global (GSI) composto do Inventário Breve de Sintomas mede a sintomatologia geral atual em vários domínios (por exemplo, depressão, ansiedade, sensibilidade interpessoal, queixas somáticas, ideação paranóide) e demonstrou boa confiabilidade e validade.
Escores T acima de 60 no GSI indicam risco para um distúrbio clínico.
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Mudança na semana 24 desde o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy E Suchman, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004006576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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