Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dla opiekunów zaangażowanych w usługi w zakresie zdrowia psychicznego

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Studium wykonalności programu rodzicielskiego opartego na mentalizacji dla kobiet-opiekunek zaangażowanych w usługi w zakresie zdrowia psychicznego.

Celem tego dwuletniego badania pilotażowego jest dostosowanie 12-tygodniowej interwencji rodzicielskiej opartej na przywiązaniu do wdrożenia z dorosłymi opiekunkami płci żeńskiej, które mają lub są zagrożone długotrwałym konfliktem interpersonalnym z członkami rodziny, dziećmi lub innymi znaczącymi osobami i są opieka nad dzieckiem w wieku od urodzenia do 7 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego dwuletniego badania pilotażowego jest dostosowanie 12-tygodniowej interwencji rodzicielskiej opartej na przywiązaniu (Parenting from the Inside Out lub PIO) pierwotnie opracowanej dla matek nadużywających substancji (w ramach trwającego badania nad rozwojem leczenia finansowanego przez NIDA; R01 DA17294) do wdrożenia z dorosłymi opiekunkami płci żeńskiej, które mają lub są zagrożone długotrwałym konfliktem interpersonalnym z członkami rodziny, dziećmi lub innymi znaczącymi osobami i opiekują się dzieckiem w wieku od urodzenia do 7 lat. Interwencja PIO obejmuje 12-24 cotygodniowe 1-godzinne indywidualne sesje terapeutyczne z terapeutami na poziomie magisterskim, którzy są przeszkoleni i nadzorowani przez dr Suchmana (głównego badacza) w podejściu PIO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven Mental Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • korzystać z usług psychiatrycznych za pośrednictwem zespołu leczenia dorosłych lub młodych dorosłych w klinice zdrowia psychicznego West Haven
  • mieć dziecko korzystające z usług psychiatrycznych za pośrednictwem zespołu leczenia dzieci w klinice zdrowia psychicznego West Haven
  • wyrazić zainteresowanie interwencją rodzicielską w klinice zdrowia psychicznego West Haven

Kryteria wyłączenia:

  • poważne problemy ze zdrowiem psychicznym (np. myśli samobójcze, zabójstwa, psychozy, zaburzenia myślenia)
  • poważnie upośledzony umysłowo
  • mają objawy psychiatryczne lub związane z substancjami wymagającymi hospitalizacji lub ambulatoryjnej detoksykacji
  • nie mówią płynnie po angielsku
  • dziecko ma poważną chorobę lub znaczne opóźnienie rozwojowe (np. poznawcze, językowe lub motoryczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia oparta na mentalizacji
Kobiety, które są głównymi opiekunami dziecka w wieku od 0 do 7 lat i są zaangażowane w usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla siebie lub dziecka.
Behawioralne: Terapia oparta na mentalizacji
12-24 tygodniowo 1-godzinne indywidualne sesje terapeutyczne z terapeutami na poziomie magisterskim, którzy są przeszkoleni i nadzorowani przez dr Suchmana (Głównego Badacza) w podejściu Parenting from the Inside Out. Ogólnymi celami programu są pomoc w zapobieganiu uzależnieniom i zaburzeniom psychicznym, promowanie adaptacyjnych relacji międzyludzkich i funkcjonowania społeczno-emocjonalnego u opiekunów i ich dzieci oraz pomoc w zapobieganiu przekazywaniu chorób psychicznych z pokolenia na pokolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie refleksyjne matki
Ramy czasowe: Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
PDI: oceniane w skali od -1 do +9, gdzie wynik 3 wskazuje na prostą świadomość stanów psychicznych, 5 oznacza elementarne rozpoznawanie wpływu stanów psychicznych na zachowanie, a powyżej 5 oznacza zaawansowanie rPRFQ-1: oceniane w 7-stopniowej skali . 3 podskale: PMM (tryb przedmentalizujący) z wysokimi wynikami wskazującymi na poleganie na przedrefleksyjnych sposobach myślenia o zachowaniu dziecka, NRO (nierozpoznawanie nieprzejrzystości) z wysokimi wynikami wskazującymi na mniejsze rozpoznawanie nieprzejrzystej natury stanów psychicznych dziecka oraz IC (Zainteresowanie i Ciekawość) z wysokimi wynikami wskazującymi na większe zainteresowanie i ciekawość podstawowych stanów psychicznych dziecka.
Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Funkcjonowanie refleksyjne matki
Ramy czasowe: Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
PDI: oceniane w skali od -1 do +9, gdzie wynik 3 wskazuje na prostą świadomość stanów psychicznych, 5 oznacza elementarne rozpoznawanie wpływu stanów psychicznych na zachowanie, a powyżej 5 oznacza zaawansowanie rPRFQ-1: oceniane w 7-stopniowej skali . 3 podskale: PMM (tryb przedmentalizujący) z wysokimi wynikami wskazującymi na poleganie na przedrefleksyjnych sposobach myślenia o zachowaniu dziecka, NRO (nierozpoznawanie nieprzejrzystości) z wysokimi wynikami wskazującymi na mniejsze rozpoznawanie nieprzejrzystej natury stanów psychicznych dziecka oraz IC (Zainteresowanie i Ciekawość) z wysokimi wynikami wskazującymi na większe zainteresowanie i ciekawość podstawowych stanów psychicznych dziecka.
Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kodowanie zachowań interaktywnych
Ramy czasowe: Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Diada opiekun-dziecko otrzyma zabawki odpowiednie do wieku i zostanie poinstruowana, aby swobodnie wchodzić w interakcje, a sesja jest nagrywana na wideo i kodowana przy użyciu CIB. Oceny złożone są punktowane w skali od 1 do 5. Złożone skale macierzyńskie obejmują wrażliwość, natarczywość, ustalanie limitów i negatywne emocje. Złożone skale dla dzieci obejmują Zaangażowanie dzieci, Wycofanie się i Zgodność. Złożone Skale Diadyczne obejmują Wzajemność i Diadyczne Stany Negatywne.
Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Kodowanie zachowań interaktywnych
Ramy czasowe: Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
Diada opiekun-dziecko otrzyma zabawki odpowiednie do wieku i zostanie poinstruowana, aby swobodnie wchodzić w interakcje, a sesja jest nagrywana na wideo i kodowana przy użyciu CIB. Oceny złożone są punktowane w skali od 1 do 5. Złożone skale macierzyńskie obejmują wrażliwość, natarczywość, ustalanie limitów i negatywne emocje. Złożone skale dla dzieci obejmują Zaangażowanie dzieci, Wycofanie się i Zgodność. Złożone Skale Diadyczne obejmują Wzajemność i Diadyczne Stany Negatywne.
Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
Stres rodzicielski matki
Ramy czasowe: Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
PSI daje pięć wyników: dysfunkcja rodzica, trudność rodzic-dziecko, trudne dziecko, reakcja obronna i całkowity stres, które są standaryzowane do rankingów percentylowych. Będziemy testować redukcję w każdej domenie stresu poniżej 85 percentyla.
Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Stres rodzicielski matki
Ramy czasowe: Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
PSI daje pięć wyników: dysfunkcja rodzica, trudność rodzic-dziecko, trudne dziecko, reakcja obronna i całkowity stres, które są standaryzowane do rankingów percentylowych. Będziemy testować redukcję w każdej domenie stresu poniżej 85 percentyla.
Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
Depresja matki
Ramy czasowe: Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Wyniki wahają się od 0 do 63. Będziemy testować znaczące zmniejszenie całkowitej depresji.
Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Depresja matki
Ramy czasowe: Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
Wyniki wahają się od 0 do 63. Będziemy testować znaczące zmniejszenie całkowitej depresji.
Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
Globalny dystres psychiatryczny matki
Ramy czasowe: Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Złożony Globalny Indeks Nasilenia (GSI) z Krótkiego Spisu Objawów mierzy aktualną ogólną symptomatologię w wielu domenach (np. Wyniki T powyżej 60 w GSI wskazują na ryzyko zaburzenia klinicznego.
Zmiana w 12 tygodniu od wartości wyjściowej
Globalny dystres psychiatryczny matki
Ramy czasowe: Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej
Złożony Globalny Indeks Nasilenia (GSI) z Krótkiego Spisu Objawów mierzy aktualną ogólną symptomatologię w wielu domenach (np. Wyniki T powyżej 60 w GSI wskazują na ryzyko zaburzenia klinicznego.
Zmiana w 24 tygodniu od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy E Suchman, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004006576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba umysłowa

Badania kliniczne na Terapia oparta na mentalizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj