정신 건강 서비스와 관련된 간병인을 위한 프로그램
2020년 3월 31일 업데이트: Yale University
정신건강 서비스에 종사하는 여성 돌봄 제공자를 위한 정신화 기반 양육 프로그램의 타당성 조사.
이 2년간의 파일럿 연구의 목적은 가족 구성원, 자녀 또는 중요 지인과의 장기적인 대인 갈등이 있거나 그럴 위험이 있으며 출생 연령에서 7세 사이의 아동을 돌보는 것.
연구 개요
상세 설명
이 2년 파일럿 연구의 목적은 원래 약물 남용 어머니를 위해 개발된 12주 애착 기반 양육 개입(Parenting from the Inside Out 또는 PIO)을 적용하는 것입니다(진행 중인 NIDA 자금 지원 치료 개발 연구의 일환으로 R01). DA17294) 가족, 자녀 또는 중요 지인과의 장기적인 대인 관계 갈등이 있거나 위험에 처해 있고 출생에서 7세 사이의 어린이를 돌보는 성인 여성 간병인과 함께 시행합니다.
PIO 개입에는 PIO 접근 방식에서 Dr. Suchman(수석 조사관)이 훈련하고 감독하는 마스터 수준 치료사와 함께 매주 12-24시간의 개별 치료 세션이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven Mental Health Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- West Haven Mental Health Clinic의 성인 또는 청년 치료팀을 통해 정신과 서비스를 받을 수 있습니다.
- West Haven Mental Health Clinic의 아동 치료팀을 통해 아동이 정신과 서비스를 받도록 하십시오.
- West Haven Mental Health Clinic에서 학부모 개입을 받는 것에 대한 관심을 표명하십시오.
제외 기준:
- 심각한 정신 건강 문제(예: 자살, 살인, 정신병, 사고 장애)
- 중증 인지 장애
- 입원 또는 외래 해독이 필요한 정신과적 또는 물질 관련 증상이 있는 경우
- 영어가 유창하지 않다
- 자녀가 심각한 질병을 앓고 있거나 상당한 발달 지연(예: 인지, 언어 또는 운동)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신화 기반 치료
0~7세 아동의 주 보호자이며 자신 또는 아동을 위한 정신 건강 서비스에 참여하는 여성.
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12-24주 1시간 개별 치료 세션은 내부로부터 양육 접근 방식에서 Suchman 박사(수석 조사관)가 훈련하고 감독하는 마스터 수준의 치료사들과 함께 합니다.
이 프로그램의 광범위한 목표는 약물 남용 및 정신 장애의 발병을 예방하고, 간병인과 그 자녀의 적응형 대인 관계 및 사회 정서적 기능을 촉진하고, 세대 간 정신 질환의 전염을 예방하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 반사 기능
기간: 기준선에서 12주차의 변화
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PDI: 정신 상태에 대한 단순한 인식을 나타내는 점수가 3점, 정신 상태가 행동에 미치는 영향에 대한 기본적인 인식을 나타내는 점수가 5점, 고급인 경우 5점 이상인 경우 -1 ~ +9 척도로 평가됨 rPRFQ-1: 7점 척도로 평가됨 .
3개의 하위 척도: PMM(Pre-mentalizing Mode) 높은 점수는 아동의 행동에 대한 사전 반성적 사고 방식에 의존함을 나타냅니다. NRO(혼탁함을 인식하지 못함) 높은 점수는 아동 정신 상태의 불투명한 특성을 덜 인식함을 나타냅니다. IC (관심 및 호기심) 점수가 높을수록 아동의 근본적인 정신 상태에 대한 관심과 호기심이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선에서 12주차의 변화
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모성 반사 기능
기간: 기준선에서 24주차의 변화
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PDI: 정신 상태에 대한 단순한 인식을 나타내는 점수가 3점, 정신 상태가 행동에 미치는 영향에 대한 기본적인 인식을 나타내는 점수가 5점, 고급인 경우 5점 이상인 경우 -1 ~ +9 척도로 평가됨 rPRFQ-1: 7점 척도로 평가됨 .
3개의 하위 척도: PMM(Pre-mentalizing Mode) 높은 점수는 아동의 행동에 대한 사전 반성적 사고 방식에 의존함을 나타냅니다. NRO(혼탁함을 인식하지 못함) 높은 점수는 아동 정신 상태의 불투명한 특성을 덜 인식함을 나타냅니다. IC (관심 및 호기심) 점수가 높을수록 아동의 근본적인 정신 상태에 대한 관심과 호기심이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선에서 24주차의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상호 작용 코딩
기간: 기준선에서 12주차의 변화
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간병인-자녀 dyad는 연령에 맞는 장난감을 제공받고 자유롭게 상호 작용하도록 지시받으며 세션은 CIB를 사용하여 비디오로 녹화되고 코딩됩니다.
종합 점수는 1 - 5 등급으로 채점됩니다.
복합 산모 척도에는 민감성, 침입성, 한계 설정 및 부정적인 감정이 포함됩니다.
복합 아동 척도에는 아동 참여, 철회 및 준수가 포함됩니다.
Composite Dyadic Scales에는 Reciprocity와 Dyadic Negative States가 포함됩니다.
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기준선에서 12주차의 변화
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상호 작용 코딩
기간: 기준선에서 24주차의 변화
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간병인-자녀 dyad는 연령에 맞는 장난감을 제공받고 자유롭게 상호 작용하도록 지시받으며 세션은 CIB를 사용하여 비디오로 녹화되고 코딩됩니다.
종합 점수는 1 - 5 등급으로 채점됩니다.
복합 산모 척도에는 민감성, 침입성, 한계 설정 및 부정적인 감정이 포함됩니다.
복합 아동 척도에는 아동 참여, 철회 및 준수가 포함됩니다.
Composite Dyadic Scales에는 Reciprocity와 Dyadic Negative States가 포함됩니다.
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기준선에서 24주차의 변화
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엄마의 육아 스트레스
기간: 기준선에서 12주차의 변화
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PSI는 백분위수 순위로 표준화된 부모 기능 장애, 부모-자녀 어려움, 어려운 자녀, 방어적 반응 및 총 스트레스의 5가지 점수를 산출합니다.
각 스트레스 영역에서 85번째 백분위수 미만으로 감소하는지 테스트할 것입니다.
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기준선에서 12주차의 변화
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엄마의 육아 스트레스
기간: 기준선에서 24주차의 변화
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PSI는 백분위수 순위로 표준화된 부모 기능 장애, 부모-자녀 어려움, 어려운 자녀, 방어적 반응 및 총 스트레스의 5가지 점수를 산출합니다.
각 스트레스 영역에서 85번째 백분위수 미만으로 감소하는지 테스트할 것입니다.
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기준선에서 24주차의 변화
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산모 우울증
기간: 기준선에서 12주차의 변화
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점수 범위는 0에서 63까지입니다.
총 우울증의 상당한 감소를 테스트할 것입니다.
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기준선에서 12주차의 변화
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산모 우울증
기간: 기준선에서 24주차의 변화
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점수 범위는 0에서 63까지입니다.
총 우울증의 상당한 감소를 테스트할 것입니다.
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기준선에서 24주차의 변화
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산모의 전반적인 정신과 적 고통
기간: 기준선에서 12주차의 변화
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간략한 증상 목록의 복합 글로벌 심각도 지수(GSI)는 여러 영역(예: 우울증, 불안, 대인 민감도, 신체 불만, 편집증적 관념)에 걸쳐 현재의 전반적인 증상을 측정하고 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
GSI에서 60 이상의 T 점수는 임상 장애에 대한 위험을 나타냅니다.
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기준선에서 12주차의 변화
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산모의 전반적인 정신과 적 고통
기간: 기준선에서 24주차의 변화
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간략한 증상 목록의 복합 글로벌 심각도 지수(GSI)는 여러 영역(예: 우울증, 불안, 대인 민감도, 신체 불만, 편집증적 관념)에 걸쳐 현재의 전반적인 증상을 측정하고 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
GSI에서 60 이상의 T 점수는 임상 장애에 대한 위험을 나타냅니다.
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기준선에서 24주차의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nancy E Suchman, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신화 기반 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은