Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Program a mentális egészségügyi szolgáltatásokban részt vevő gondozóknak

2020. március 31. frissítette: Yale University

Mentalizáción alapuló szülői program megvalósíthatósági tanulmánya a mentális egészségügyi szolgáltatásokban részt vevő női gondozók számára.

Ennek a kétéves kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy egy 12 hetes kötődésen alapuló szülői beavatkozást adaptáljon olyan felnőtt gondozónőkkel való megvalósításhoz, akiknek hosszú távú interperszonális konfliktusai vannak, vagy fennállnak a veszélye családtagokkal, gyermekekkel vagy jelentős másokkal, és akik születése és 7 éves kora közötti gyermek gondozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kétéves kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy adaptáljon egy 12 hetes kötődésen alapuló szülői beavatkozást (Parenting from the Inside Out vagy PIO), amelyet eredetileg kábítószer-fogyasztó anyák számára fejlesztettek ki (egy folyamatban lévő, NIDA által finanszírozott kezelésfejlesztési tanulmány részeként; R01). DA17294) olyan felnőtt női gondozónőkkel való végrehajtásra, akiknek családtagjaival, gyermekeivel vagy jelentős másokkal való hosszan tartó interperszonális konfliktusa van, vagy fennáll annak veszélye, és születési és 7 éves kor közötti gyermeket gondoznak. A PIO-beavatkozás 12-24 heti 1 órás egyéni terápiás ülést foglal magában Masters szintű terapeutákkal, akiket Dr. Suchman (a vezető kutató) képez ki és felügyel a PIO megközelítésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • West Haven Mental Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pszichiátriai szolgáltatásokat vehet igénybe a West Haven Mental Health Clinic felnőtt vagy fiatal felnőtt kezelőcsoportján keresztül
  • egy gyermek pszichiátriai ellátásban részesüljön a West Haven Mental Health Clinic gyermekkezelő csapatán keresztül
  • kifejezi érdeklődését a West Haven Mental Health Clinic szülői beavatkozás iránt

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális egészségügyi problémák (pl. öngyilkosság, gyilkosság, pszichózis, gondolkodási zavar)
  • súlyosan károsodott kognitív
  • pszichiátriai vagy anyaggal kapcsolatos tünetei vannak, amelyek fekvőbeteg kórházi kezelést vagy ambuláns méregtelenítést igényelnek
  • nem beszélnek folyékonyan angolul
  • a gyermek súlyos betegségben szenved, vagy jelentős fejlődési lemaradása van (például kognitív, nyelvi vagy motoros)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mentalizáción alapuló terápia
Nők, akik egy 0-7 év közötti gyermek elsődleges gondozói, és saját maguk vagy gyermekük mentálhigiénés szolgáltatásaiban vesznek részt.
Viselkedési: Mentalizáción alapuló terápia
Hetente 12-24 1 órás egyéni terápiás foglalkozás mester szintű terapeutákkal, akiket Dr. Suchman (a vezető kutató) képez ki és felügyel a szülői nevelés belülről kifelé megközelítésben. A program átfogó céljai a kábítószerrel való visszaélés és a pszichiátriai rendellenességek kialakulásának megakadályozása, az adaptív interperszonális kapcsolatok és a szociális-érzelmi működés elősegítése a gondozók és gyermekeik körében, valamint a pszichiátriai betegségek generációkon átívelő továbbadásának megakadályozása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai reflektív működés
Időkeret: Változás a 12. héten az alapértékhez képest
PDI: -1-től +9-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 3-as pontszám a mentális állapotok egyszerű felismerését, az 5-ös annak kezdetleges felismerését jelzi, hogy a mentális állapotok hogyan befolyásolják a viselkedést, és 5 feletti az előrehaladott rPRFQ-1: 7-pontos skálán értékelve. . 3 alskála: PMM (Pre-mentalizing Mode) magas pontszámokkal, amelyek azt jelzik, hogy a gyermek viselkedésével kapcsolatos gondolkodás előtti gondolkodásmódra hagyatkozik, NRO (Nem ismeri fel az átlátszatlanságot) magas pontszámokkal, amelyek a gyermek mentális állapotainak átláthatatlan természetének kevésbé ismerik fel, és IC. (Érdeklődés és kíváncsiság) magas pontszámokkal, amelyek nagyobb érdeklődést és kíváncsiságot jeleznek a gyermek mögöttes mentális állapotok iránt.
Változás a 12. héten az alapértékhez képest
Anyai reflektív működés
Időkeret: Változás a 24. héten az alapértékhez képest
PDI: -1-től +9-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 3-as pontszám a mentális állapotok egyszerű felismerését, az 5-ös annak kezdetleges felismerését jelzi, hogy a mentális állapotok hogyan befolyásolják a viselkedést, és 5 feletti az előrehaladott rPRFQ-1: 7-pontos skálán értékelve. . 3 alskála: PMM (Pre-mentalizing Mode) magas pontszámokkal, amelyek azt jelzik, hogy a gyermek viselkedésével kapcsolatos gondolkodás előtti gondolkodásmódra hagyatkozik, NRO (Nem ismeri fel az átlátszatlanságot) magas pontszámokkal, amelyek a gyermek mentális állapotainak átláthatatlan természetének kevésbé ismerik fel, és IC. (Érdeklődés és kíváncsiság) magas pontszámokkal, amelyek nagyobb érdeklődést és kíváncsiságot jeleznek a gyermek mögöttes mentális állapotok iránt.
Változás a 24. héten az alapértékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interaktív viselkedés kódolása
Időkeret: Változás a 12. héten az alapértékhez képest
A gondozó-gyerek diád életkorának megfelelő játékokat kap, és szabad interakcióra utasítják őket, és az ülést videóra veszik és kódolják CIB segítségével. Az összetett pontszámokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összetett anyai mérlegek közé tartozik az érzékenység, a tolakodó képesség, a határérték beállítása és a negatív érzelmek. Az összetett gyermekskálák magukban foglalják a gyermekek bevonását, visszavonását és megfelelést. Az összetett diadikus skálák közé tartozik a kölcsönösség és a diadikus negatív állapotok.
Változás a 12. héten az alapértékhez képest
Interaktív viselkedés kódolása
Időkeret: Változás a 24. héten az alapértékhez képest
A gondozó-gyerek diád életkorának megfelelő játékokat kap, és szabad interakcióra utasítják őket, és az ülést videóra veszik és kódolják CIB segítségével. Az összetett pontszámokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összetett anyai mérlegek közé tartozik az érzékenység, a tolakodó képesség, a határérték beállítása és a negatív érzelmek. Az összetett gyermekskálák magukban foglalják a gyermekek bevonását, visszavonását és megfelelést. Az összetett diadikus skálák közé tartozik a kölcsönösség és a diadikus negatív állapotok.
Változás a 24. héten az alapértékhez képest
Anyai szülői stressz
Időkeret: Változás a 12. héten az alapértékhez képest
A PSI öt pontszámot ad: Szülői diszfunkció, Szülő-Gyermek nehézség, Nehéz gyermek, Védekező reagálás és Teljes Stressz, amelyek százalékos rangsorolásra vannak szabványosítva. Minden stressztartományban tesztelni fogjuk, hogy a 85. percentilis alá csökkenjen-e.
Változás a 12. héten az alapértékhez képest
Anyai szülői stressz
Időkeret: Változás a 24. héten az alapértékhez képest
A PSI öt pontszámot ad: Szülői diszfunkció, Szülő-Gyermek nehézség, Nehéz gyermek, Védekező reagálás és Teljes Stressz, amelyek százalékos rangsorolásra vannak szabványosítva. Minden stressztartományban tesztelni fogjuk, hogy a 85. percentilis alá csökkenjen-e.
Változás a 24. héten az alapértékhez képest
Anyai depresszió
Időkeret: Változás a 12. héten az alapértékhez képest
A pontszámok 0 és 63 között mozognak. Vizsgálni fogjuk a teljes depresszió jelentős csökkenését.
Változás a 12. héten az alapértékhez képest
Anyai depresszió
Időkeret: Változás a 24. héten az alapértékhez képest
A pontszámok 0 és 63 között mozognak. Vizsgálni fogjuk a teljes depresszió jelentős csökkenését.
Változás a 24. héten az alapértékhez képest
Anyai globális pszichiátriai szorongás
Időkeret: Változás a 12. héten az alapértékhez képest
A Brief Symptom Inventory-ból származó összetett globális súlyossági index (GSI) a jelenlegi általános tüneteket méri több területen (például depresszió, szorongás, interperszonális érzékenység, szomatikus panaszok, paranoid gondolatok), és jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott. A GSI 60 feletti T pontszáma klinikai rendellenesség kockázatát jelzi.
Változás a 12. héten az alapértékhez képest
Anyai globális pszichiátriai szorongás
Időkeret: Változás a 24. héten az alapértékhez képest
A Brief Symptom Inventory-ból származó összetett globális súlyossági index (GSI) a jelenlegi általános tüneteket méri több területen (például depresszió, szorongás, interperszonális érzékenység, szomatikus panaszok, paranoid gondolatok), és jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott. A GSI 60 feletti T pontszáma klinikai rendellenesség kockázatát jelzi.
Változás a 24. héten az alapértékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy E Suchman, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1004006576

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség

Klinikai vizsgálatok a Mentalizáción alapuló terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel