Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа для лиц, осуществляющих уход, связанных со службами охраны психического здоровья

31 марта 2020 г. обновлено: Yale University

Технико-экономическое обоснование программы воспитания, основанной на ментализации, для женщин-воспитателей, работающих в службах охраны психического здоровья.

Целью этого двухлетнего пилотного исследования является адаптация 12-недельного родительского вмешательства, основанного на привязанности, для проведения со взрослыми женщинами, осуществляющими уход, которые имеют или подвержены риску долгосрочных межличностных конфликтов с членами семьи, детьми или значимыми другими людьми и уход за ребенком в возрасте от рождения до 7 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого двухлетнего пилотного исследования является адаптация 12-недельного родительского вмешательства на основе привязанности («Воспитание изнутри наружу» или PIO), первоначально разработанного для матерей, злоупотребляющих психоактивными веществами (в рамках текущего исследования по разработке методов лечения, финансируемого NIDA; R01). DA17294) для взрослых женщин-опекунов, которые имеют или подвержены риску долгосрочного межличностного конфликта с членами семьи, детьми или другими значимыми людьми и ухаживают за ребенком в возрасте от рождения до 7 лет. Вмешательство PIO включает 12-24 еженедельных 1-часовых индивидуальных терапевтических сеанса с терапевтами уровня магистра, которые обучены и контролируются доктором Сачманом (главным исследователем) в подходе PIO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • получать психиатрические услуги через группу лечения взрослых или молодых людей в клинике психического здоровья Вест-Хейвен
  • иметь ребенка, получающего психиатрические услуги через группу по лечению детей в клинике психического здоровья Вест-Хейвен
  • выразить заинтересованность в получении родительского вмешательства в психиатрической клинике Вест-Хейвен

Критерий исключения:

  • серьезные проблемы с психическим здоровьем (например, суицидальные, убийственные, психозы, расстройства мышления)
  • серьезные когнитивные нарушения
  • имеют психические симптомы или симптомы, связанные с употреблением психоактивных веществ, требующие стационарной госпитализации или амбулаторной детоксикации.
  • не владеют английским языком
  • у ребенка серьезное заболевание или значительная задержка развития (например, когнитивного, языкового или моторного)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия, основанная на ментализации
Женщины, которые в основном ухаживают за ребенком в возрасте от 0 до 7 лет и обращаются за услугами по охране психического здоровья для себя или ребенка.
Поведенческий: Терапия, основанная на ментализации
12-24 еженедельных 1-часовых индивидуальных терапевтических сеанса с терапевтами уровня магистра, которые обучены и контролируются доктором Сучманом (главным исследователем) в подходе «Воспитание изнутри наружу». Широкие цели программы заключаются в том, чтобы помочь предотвратить возникновение злоупотребления психоактивными веществами и психических расстройств, способствовать адаптивным межличностным отношениям и социально-эмоциональному функционированию у лиц, осуществляющих уход, и их детей, а также помочь предотвратить передачу психических заболеваний из поколения в поколение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнское рефлексивное функционирование
Временное ограничение: Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
PDI: оценивается по шкале от -1 до +9, где балл 3 указывает на простое осознание психических состояний, 5 указывает на зачаточное осознание того, как психические состояния влияют на поведение, а выше 5 указывает на прогресс. rPRFQ-1: оценивается по 7-балльной шкале. . 3 подшкалы: PMM (предментализирующий режим) с высокими баллами, указывающими на опору на дорефлексивные способы мышления о поведении ребенка, NRO (нераспознавание непрозрачности) с высокими баллами, указывающими на меньшее распознавание непрозрачной природы психических состояний ребенка, и IC (Интерес и любопытство) с высокими баллами, указывающими на больший интерес и любопытство к основным психическим состояниям ребенка.
Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнское рефлексивное функционирование
Временное ограничение: Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
PDI: оценивается по шкале от -1 до +9, где балл 3 указывает на простое осознание психических состояний, 5 указывает на зачаточное осознание того, как психические состояния влияют на поведение, а выше 5 указывает на прогресс. rPRFQ-1: оценивается по 7-балльной шкале. . 3 подшкалы: PMM (предментализирующий режим) с высокими баллами, указывающими на опору на дорефлексивные способы мышления о поведении ребенка, NRO (нераспознавание непрозрачности) с высокими баллами, указывающими на меньшее распознавание непрозрачной природы психических состояний ребенка, и IC (Интерес и любопытство) с высокими баллами, указывающими на больший интерес и любопытство к основным психическим состояниям ребенка.
Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кодирование интерактивного поведения
Временное ограничение: Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Пара «опекун-ребенок» получит подходящие по возрасту игрушки и будет проинструктирована свободно взаимодействовать, а сеанс записывается на видео и кодируется с помощью CIB. Сводные баллы выставляются по шкале от 1 до 5. Составные материнские шкалы включают чувствительность, навязчивость, установку ограничений и негативные эмоции. Составные детские шкалы включают вовлечение ребенка, отстраненность и соблюдение режима. Составные диадические шкалы включают взаимность и диадические негативные состояния.
Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Кодирование интерактивного поведения
Временное ограничение: Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
Пара «опекун-ребенок» получит подходящие по возрасту игрушки и будет проинструктирована свободно взаимодействовать, а сеанс записывается на видео и кодируется с помощью CIB. Сводные баллы выставляются по шкале от 1 до 5. Составные материнские шкалы включают чувствительность, навязчивость, установку ограничений и негативные эмоции. Составные детские шкалы включают вовлечение ребенка, отстраненность и соблюдение режима. Составные диадические шкалы включают взаимность и диадические негативные состояния.
Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
PSI дает пять баллов: дисфункция родителей, трудности между родителями и детьми, трудный ребенок, защитная реакция и общий стресс, которые стандартизированы для ранжирования процентилей. Мы будем тестировать снижение в каждой области стресса ниже 85-го процентиля.
Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
PSI дает пять баллов: дисфункция родителей, трудности между родителями и детьми, трудный ребенок, защитная реакция и общий стресс, которые стандартизированы для ранжирования процентилей. Мы будем тестировать снижение в каждой области стресса ниже 85-го процентиля.
Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнская депрессия
Временное ограничение: Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Оценки варьируются от 0 до 63. Мы будем тестировать на значительное снижение общей депрессии.
Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнская депрессия
Временное ограничение: Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
Оценки варьируются от 0 до 63. Мы будем тестировать на значительное снижение общей депрессии.
Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнский глобальный психический дистресс
Временное ограничение: Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Составной глобальный индекс серьезности (GSI) из Краткого перечня симптомов измеряет текущую общую симптоматику в нескольких областях (например, депрессия, тревога, межличностная чувствительность, соматические жалобы, параноидальные мысли) и продемонстрировал хорошую надежность и достоверность. Т-баллы выше 60 по шкале GSI указывают на риск клинического расстройства.
Изменение на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем
Материнский глобальный психический дистресс
Временное ограничение: Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем
Составной глобальный индекс серьезности (GSI) из Краткого перечня симптомов измеряет текущую общую симптоматику в нескольких областях (например, депрессия, тревога, межличностная чувствительность, соматические жалобы, параноидальные мысли) и продемонстрировал хорошую надежность и достоверность. Т-баллы выше 60 по шкале GSI указывают на риск клинического расстройства.
Изменение на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Nancy E Suchman, PhD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004006576

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия, основанная на ментализации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться