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减胃手术后不同物理治疗资源应用的影响

2013年12月2日 更新者:Eli Maria Pazzianotto Forti、Universidade Metodista de Piracicaba

腹部手术后不同物理治疗资源应用的影响

本研究的目的是调查使用物理治疗资源对接受胃成形术的术后病态肥胖个体的影响。

据信,腹部手术后物理治疗的这些不同特征的应用可能对恢复肺功能和预防肺部并发症有不同的贡献,因此可以确定可以在术后减肥手术中更有效地贡献的资源。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查使用物理治疗资源对接受 Roux-en-Y 胃旁路手术的术后病态肥胖个体的影响:肺容量和容量、肺不张的患病率、胸腹活动度和评估咳嗽的峰值流量,评估术前和术后。

BMI 在 40 至 55 Kg/m² 之间、年龄在 25 至 55 岁之间、通过剖腹手术接受 Roux-en-Y 型胃旁路手术且术前肺功能正常的个体将被包括在内。

根据手术后住院期间接受的治疗,志愿者将分为七个不同的组:

G对照:按照医院常规理疗服务进行常规理疗的受试者; G Voldyne:接受激励性肺量计治疗的受试者,Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP:接受“持续气道正压通气”治疗的受试者; G EPAP:接受“呼气气道正压通气”治疗的受试者; G IPPB:接受“间歇性正压呼吸”治疗的受试者; G BIPAP:接受“双水平气道正压通气”治疗的受试者; G BS:接受“呼吸叠加”治疗的受试者(连接到单向阀的硅化面罩只允许吸气)。

资源的应用将在立即和术后第一次会议中每天进行两次,共 6 组,每组 15 次重复或连续 30 分钟,两次会议之间间隔 4 小时。 研究人员将留在志愿者身边,跟随他们并监测生命体征和呼吸舒适度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、巴西、13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 在 40 到 55 公斤/平方米之间
  • 年龄介于 25 至 55 岁之间
  • 通过剖腹手术提交 Roux-en-Y 型胃旁路术
  • 术前肺功能检查正常

排除标准:

  • 血流动力学不稳定
  • 住院时间超过三天
  • 存在术后并发症
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
个人将根据医院理疗常规服务进行常规理疗。
实验性的:激励性肺量计 (Voldyne®)
个体将在术后即刻和术后第一天接受激励性肺量计 Voldyne Model 5000® 治疗,每天两次,每组 6 组,每组重复 15 次,间隔时间为 4 小时。
容积激励肺量计 (Voldyne®) 能够提供增加的跨肺压力梯度,从而可以预防或逆转肺不张。
实验性的:持续气道正压通气
个人将接受流量发生器(Whisperflow,Caradyne,爱尔兰)和阀门 PEEP 型弹簧加载,在即刻和术后第一天保持 10 cmH2O,每天两次,每次 30 分钟,间隔四次他们之间的小时。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
实验性的:呼气气道正压
受试者将接受贴在脸上的口鼻面罩治疗,PEEP 阀设置为 10 cmH2O,在术后第一天和术后第一天,每天两次,每组 6 组,每组重复 15 次,间隔四小时它们之间。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
实验性的:间歇性正压呼吸
受试者将通过喷嘴使用 Müller 复苏器 (Engesp®) 进行治疗,使用压力气管内 20-30 cmH2O,参考 2-3 kgf/cm²,根据患者的舒适度调整节流阀氧气,仅连接微雾化器生理盐水作为稀释剂。 该程序将在术后第一天和术后第一天进行,每天两次,每组 6 组,每组重复 15 次,间隔时间为 4 小时。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
实验性的:双水平气道正压
个体将在术后即刻和术后第一天接受 BiPAP 模式(双水平气道正压通气)正压治疗,每天两次,每次 30 分钟,间隔时间为 4 小时。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
使用正压气道寻求预防或治疗缺氧性呼吸衰竭,改善动脉氧合,恢复或维持肺容积减少和肺不张,降低呼吸功,降低呼吸困难指数和增加残气量。
实验性的:呼吸叠加
受试者将使用连接到单向阀并适应患者面部的硅化面罩进行治疗,只允许吸气和呼气肢保持阻塞,同时指示志愿者在术后第一天和第一天进行连续的吸气努力,每天两次,每组 6 组,每组重复 15 次,每组之间间隔 4 小时。
该方法允许以最小的患者依从性获得最大的肺扩张。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:手术后2天
肺活量测定是根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) (2005) 的指南进行的。 使用三种类型的操作来评估肺容积和流量:慢肺活量 (SVC)、用力肺活量 (FVC) 和最大自主通气量 (MVV)。 进行演习直到获得三个可接受且可重现的曲线,不超过八次尝试。 根据 Pereira (2002) 选择从每个机动中提取的值,并使用 Pereira 等人提出的方程计算预测值。 (1992) 为巴西人。
手术后2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺不张的患病率
大体时间:手术后2天
由医院放射科医师出具的关于灵感射线照相的放射学报告用于分析肺不张的存在。
手术后2天
胸腹活动度
大体时间:手术后2天
胸腹活动度的测量是通过使用以厘米为单位的卷尺进行的。 在站立位,测量是在静止时的腋窝、剑突和腹部水平,以及最大吸气和最大呼气时进行的。 在每个级别,测量进行三次。 它计算了吸气的最高值和呼气的最低值。 这些值之间的绝对差异被认为是胸腹活动度。
手术后2天
咳嗽流量峰值
大体时间:手术后2天
咳嗽动作期间测得的峰值流量将由设备 Peak Flow ® 测量。 为此,志愿者将被指示将咬嘴放在设备的嘴唇之间,并用鼻孔夹住鼻孔来咳嗽。 该操作应重复三次,并将最佳术前测量值与最佳术后测量值进行比较。
手术后2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月4日

首次发布 (估计)

2013年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月2日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Patricia2013
  • UNIMEP2013 (其他标识符:UNIMEP)

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