Influência da aplicação de diferentes recursos fisioterapêuticos após cirurgia de redução do estômago
2 de dezembro de 2013 atualizado por: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Influência da Aplicação de Diferentes Recursos Fisioterapêuticos Após Cirurgia Abdominal
O objetivo deste estudo será investigar os efeitos do uso de recursos fisioterapêuticos no pós-operatório de obesos mórbidos submetidos à gastroplastia.
Acredita-se que a aplicação desses diversos recursos da fisioterapia no pós-operatório de cirurgia abdominal pode contribuir de forma diferenciada no restabelecimento da função pulmonar e na prevenção de complicações pulmonares, podendo assim identificar os recursos que podem contribuir de forma mais efetiva no pós-operatório de cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Espirometria de incentivo
- Procedimento: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
- Procedimento: Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas
- Procedimento: Respiração com pressão positiva intermitente
- Procedimento: Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis
- Procedimento: Empilhamento de respiração
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será investigar os efeitos do uso de recursos fisioterapêuticos no pós-operatório de obesos mórbidos submetidos à derivação gástrica em Y-de-Roux quanto a: volumes e capacidades pulmonares, prevalência de atelectasia, mobilidade toracoabdominal e avaliação da pico de fluxo de tosse, avaliado pré e pós-operatório.
Serão incluídos indivíduos com IMC entre 40 e 55 Kg/m², com idade entre 25 e 55 anos, submetidos ao procedimento cirúrgico de bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomia e com função pulmonar pré-operatória normal.
Os voluntários serão divididos em sete grupos diferentes, de acordo com o tratamento recebido durante a internação após a cirurgia:
G controle: sujeitos tratados com fisioterapia convencional de acordo com a rotina do serviço de fisioterapia do hospital; G Voldyne: indivíduos tratados com espirometria de incentivo, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, EUA); G CPAP: sujeitos tratados com "pressão positiva contínua nas vias aéreas"; G EPAP: indivíduos tratados com "pressão expiratória positiva nas vias aéreas"; G IPPB: indivíduos tratados com "respiração com pressão positiva intermitente"; G BIPAP: indivíduos tratados com "pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis"; G BS: sujeitos tratados com "breath stacking" (máscara siliconizada conectada a uma válvula unidirecional permitindo apenas a inspiração).
A aplicação dos recursos será realizada duas vezes ao dia no imediato e nas primeiras sessões pós-operatórias em 6 séries de 15 repetições ou 30 minutos contínuos, com intervalo de 4 horas entre as sessões. A pesquisadora permanecerá ao lado dos voluntários, acompanhando-os e monitorando os sinais vitais e o conforto respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 40 e 55 Kg/m²
- Idade entre 25 e 55 anos
- Submetido a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomia
- Prova de função pulmonar pré-operatória normal
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Permanência hospitalar superior a três dias
- Presença de complicações pós-operatórias
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos serão tratados com fisioterapia convencional de acordo com a rotina do serviço de fisioterapia do hospital.
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Experimental: Espirometria de incentivo (Voldyne®)
Os indivíduos serão tratados com inspirometria de incentivo, modelo Voldyne 5000® no pós-operatório imediato e no primeiro dia de pós-operatório, duas vezes ao dia, em sessões de 6 séries de 15 repetições cada, com intervalo de quatro horas entre elas.
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O volume de inspirometria de incentivo (Voldyne ®) é capaz de proporcionar aumento do gradiente de pressão transpulmonar, podendo prevenir ou reverter atelectasia.
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Experimental: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
Os indivíduos serão tratados com gerador de fluxo (Whisperflow, Caradyne, Irlanda) e válvula PEEP tipo spring-loaded que permanecem 10 cmH2O, no pós-operatório imediato e primeiro dia, duas vezes ao dia, em sessões de 30 minutos cada, com intervalo de quatro horas entre eles.
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A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
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Experimental: Pressão Expiratória Positiva nas Vias Aéreas
Os sujeitos serão tratados com máscara oronasal afixada na face, com válvula PEEP regulada para 10 cmH2O, no pós-operatório imediato e no primeiro dia de pós-operatório, duas vezes ao dia, em sessões de 6 séries de 15 repetições cada, com intervalo de quatro horas entre eles.
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A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
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Experimental: Respiração com pressão positiva intermitente
Os sujeitos serão tratados com aplicação do Reanimador Müller (Engesp®) através de bico, utilizando pressão endotraqueal 20-30 cmH2O, referente a 2-3 kgf/cm², válvula reguladora de oxigênio ajustada, de acordo com o conforto do paciente e o micronebulizador acoplado apenas solução salina como diluente.
O procedimento será realizado no pós-operatório imediato e no primeiro dia de pós-operatório, duas vezes ao dia, em sessões de 6 séries de 15 repetições cada, com intervalo de quatro horas entre elas.
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A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
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Experimental: Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis
Os indivíduos serão tratados com pressão positiva na modalidade BiPAP (Bi-level Positive Airways Pressure) no pós-operatório imediato e no primeiro dia, duas vezes ao dia, em sessões de 30 minutos cada, com intervalo de quatro horas entre elas.
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A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
A utilização de via aérea de pressão positiva visando a prevenção ou tratamento da insuficiência respiratória hipóxica, melhora da oxigenação arterial, restauração ou manutenção da redução do volume pulmonar e atelectasia, diminuição do trabalho respiratório, diminuição do índice de dispneia e aumento do volume residual.
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Experimental: Empilhamento de respiração
Os sujeitos serão tratados com uma máscara siliconizada conectada a uma válvula unidirecional e adaptada à face do paciente, permitindo apenas a inspiração e o ramo expiratório permanece ocluído, enquanto o voluntário é instruído a realizar sucessivos esforços inspiratórios, no pós-operatório imediato e no primeiro dia , duas vezes ao dia, em sessões de 6 séries de 15 repetições cada, com intervalo de quatro horas entre elas.
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O método permitiu obter uma expansão pulmonar máxima com o mínimo de colaboração do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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A espirometria foi realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS) (2005).
Três tipos de manobras foram utilizadas para avaliar os volumes e fluxos pulmonares: Capacidade Vital Lenta (CVL), Capacidade Vital Forçada (CVF) e Ventilação Voluntária Máxima (VVM).
As manobras foram realizadas até a obtenção de três curvas aceitáveis e reprodutíveis, não ultrapassando oito tentativas.
Os valores extraídos de cada manobra foram selecionados conforme Pereira (2002), e os valores preditos calculados pela equação proposta por Pereira et al. (1992) para brasileiros.
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2 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de atelectasia
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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O laudo radiológico da radiografia inspiratória, emitido pelo radiologista do hospital, foi utilizado para analisar a presença de atelectasia.
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2 dias após a cirurgia
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Mobilidade toracoabdominal
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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A medida da mobilidade toracoabdominal foi realizada por meio de uma fita graduada em centímetros.
Na posição ortostática, as medidas foram realizadas nos níveis axilar, xifoide e abdominal durante o repouso, e na inspiração máxima e expiração máxima.
Em cada nível, as medições foram realizadas três vezes.
Computou o maior valor de inspiração e o menor de expiração.
A diferença absoluta entre esses valores foi considerada a mobilidade toracoabdominal.
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2 dias após a cirurgia
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Pico de fluxo de tosse
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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O pico de fluxo medido durante uma manobra de tosse será medido pelo equipamento Peak Flow ®.
Para isso, o voluntário será instruído a colocar o bocal entre os lábios do equipamento e tocar uma tosse com as narinas ocluídas com clipe nasal.
A manobra deve ser repetida três vezes e as melhores medidas pré-operatórias serão comparadas com a melhor medida pós-operatória.
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2 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Outro identificador: UNIMEP)
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Ensaios clínicos em Espirometria de incentivo
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído