Különböző fizikoterápiás források alkalmazása redukciós gyomorműtét után
2013. december 2. frissítette: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Különböző fizikoterápiás források alkalmazása hasi műtét után
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a fizikoterápiás erőforrások alkalmazásának hatásait a posztoperatív, kórosan elhízott, gyomorplasztikán átesett egyéneknél.
Úgy gondolják, hogy a hasi műtétek után a fizioterápia ezen különféle jellemzőinek alkalmazása eltérően járulhat hozzá a tüdőfunkció helyreállításához és a tüdőszövődmények megelőzéséhez, és így azonosíthatja azokat az erőforrásokat, amelyek hatékonyabban járulhatnak hozzá a posztoperatív bariatric műtéthez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a fizikoterápiás erőforrások alkalmazásának hatásait a posztoperatív, kórosan elhízott egyéneknél, akiknél Roux-en-Y gyomor-bypass-on esik át a tüdőtérfogat és -kapacitás, az atelektázia prevalenciája, a mellkas hasüregi mobilitása és az köhögés csúcsáram, műtét előtt és után értékelve.
A 40 és 55 kg/m² közötti BMI-vel rendelkező, 25 és 55 év közötti egyéneket a Roux-en-Y típusú gyomor-by-pass laparotomiával és a normál preoperatív pulmonalis funkcióval végezték el.
Az önkénteseket hét különböző csoportba osztják a műtét utáni kórházi kezelés során kapott kezelés szerint:
G-kontroll: hagyományos gyógytornával kezelt alanyok a kórház fizioterápiás rutinszolgáltatása szerint; G Voldyne: ösztönző spirometriával kezelt alanyok, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP: „folyamatos pozitív légúti nyomással” kezelt alanyok; G EPAP: „kilégzési pozitív légúti nyomással” kezelt alanyok; G IPPB: „szakaszos pozitív nyomású légzéssel” kezelt alanyok; G BIPAP: „kétszintű pozitív légúti nyomással” kezelt alanyok; G BS: "lélegzetvételezéssel" kezelt alanyok (szilikonozott maszk, amely egy egyirányú szelephez van csatlakoztatva, amely csak belégzést tesz lehetővé).
Az erőforrások felhasználása naponta kétszer, az azonnali és az első posztoperatív üléseken történik 6 sorozatban, 15 ismétlésben vagy 30 folyamatos percben, az ülések között 4 órás szünettel. A kutató az önkéntesek mellett marad, követi őket, figyelemmel kíséri az életjeleket és a légzési komfortérzetet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazília, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 40 és 55 kg/m² között van
- 25 és 55 év közötti
- Laparotomiával Roux-en-Y típusú gyomor-by-pass-nak vetették alá
- Normál preoperatív tüdőfunkciós vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás
- Három napnál hosszabb kórházi tartózkodás
- Posztoperatív szövődmények jelenléte
- Dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az egyéneket hagyományos gyógytornával kezelik a kórház fizioterápiás rutinszolgáltatása szerint.
|
|
|
Kísérleti: Ösztönző spirometria (Voldyne®)
Az egyéneket ösztönző spirometriával (Voldyne Model 5000®) kezelik az azonnali és az első posztoperatív napon, naponta kétszer, 6 sorozatból, egyenként 15 ismétlésből, négy órás intervallummal.
|
Az ösztönző spirometria térfogata (Voldyne ®) képes megnövekedett transzpulmonális nyomásgradiens biztosítására, amely megelőzheti vagy visszafordíthatja az atelektázist.
|
|
Kísérleti: Folyamatos pozitív légúti nyomás
Az egyéneket áramlásgenerátorral (Whisperflow, Caradyne, Írország) és PEEP típusú rugós szeleppel kezelik, amelyek 10 H2O cm-t tartanak fenn, a közvetlen és az első posztoperatív napon, naponta kétszer, egyenként 30 perces kezelésekben, négyes intervallumban. órák között.
|
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
|
|
Kísérleti: Kilégzési pozitív légúti nyomás
Az alanyokat a közvetlen és az első posztoperatív napon az arcra erősített oronazális maszkkal kezelik, a PEEP szelepet 10 H2O cm-re állítva, a közvetlen és az első posztoperatív napon, naponta kétszer, 6 sorozatból, egyenként 15 ismétlésből, négy órás időközönként. közöttük.
|
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
|
|
Kísérleti: Szakaszos pozitív nyomású légzés
Az alanyokat a Müller Resuscitator (Engesp®) fúvókán keresztül történő kezelésével, 20-30 H2O-cm2 nyomású endotracheális nyomással, 2-3 kgf/cm²-re vonatkoztatva, beállított fojtószelep oxigénnel kezelik, a páciens kényelmének és a csak csatlakoztatott mikroporlasztónak megfelelően. hígítószerként sóoldatot.
Az eljárást az azonnali és az első posztoperatív napon, naponta kétszer, 6 sorozatban, egyenként 15 ismétlésben hajtják végre, közöttük négy óra szünettel.
|
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
|
|
Kísérleti: Kétszintű pozitív légúti nyomás
Az egyéneket pozitív nyomással kezelik BiPAP módban (Bi-level pozitív légúti nyomás) az azonnali és az első posztoperatív napon, naponta kétszer, egyenként 30 perces kezelésekben, négy órás szünettel.
|
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
Pozitív nyomású légutak alkalmazása a hipoxiás légzési elégtelenség megelőzésére vagy kezelésére, az artériás oxigénellátás javítására, a tüdőtérfogat-csökkenés és az atelektázia helyreállítására vagy fenntartására, a légzési munka csökkentésére, a dyspnoe index csökkenésére és a maradék térfogat növelésére.
|
|
Kísérleti: Breath Stacking
Az alanyokat egy egyirányú szelephez csatlakoztatott, a páciens arcához igazított szilikonozott maszkkal kezelik, így csak a belégzés és a kilégzési végtag maradhat elzárva, miközben az önkéntest arra utasítják, hogy a műtét utáni azonnali és első napon egymást követő belégzési erőfeszítéseket hajtson végre. , naponta kétszer, 6 sorozatból, egyenként 15 ismétlésből, négy órás időközzel.
|
A módszer lehetővé tette a tüdő maximális expanziójának elérését minimális páciens-compliance mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A spirometriát az American Thoracic Society (ATS) és az European Respiratory Society (ERS) (2005) irányelvei szerint végezték.
Háromféle manővert alkalmaztak a tüdő térfogatának és áramlásának értékelésére: lassú életkapacitás (SVC), kényszerített életkapacitás (FVC) és maximális önkéntes lélegeztetés (MVV).
A manővereket addig hajtották végre, amíg három elfogadható és reprodukálható görbét nem kaptak, legfeljebb nyolc kísérletet.
Az egyes manőverekből kinyert értékeket Pereira (2002) szerint választottuk ki, és a várható értékeket a Pereira et al. által javasolt egyenlet alapján számítottuk ki. (1992) braziloknak.
|
2 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atelektázia előfordulása
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A kórház radiológusa által kiadott inspirációs radiográfiáról készült radiológiai jelentést használták az atelektázia jelenlétének elemzésére.
|
2 nappal a műtét után
|
|
Thoracoabdominalis mobilitás
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A thoracoabdominalis mobilitás mérése centiméteres szalaggal történt.
Álló helyzetben a méréseket axilláris, xiphoid és hasi szinten végeztük nyugalomban, valamint maximális belégzésnél és maximális kilégzésnél.
Minden szinten háromszor végeztük el a méréseket.
Kiszámította az inspiráció legmagasabb értékét és a legalacsonyabb lejárati értéket.
Ezen értékek közötti abszolút különbségnek a thoracoabdominalis mobilitást tekintettük.
|
2 nappal a műtét után
|
|
Csúcsköhögés áramlás
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A köhögési manőver során mért csúcsáramlást a Peak Flow ® berendezés fogja mérni.
Ehhez az önkéntest arra utasítják, hogy helyezze a fúvókát a berendezés ajkai közé, és köhögjön elzárt orrlyukakkal.
A manővert háromszor meg kell ismételni, és a legjobb preoperatív intézkedéseket összehasonlítják a legjobb posztoperatív méréssel.
|
2 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Egyéb azonosító: UNIMEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .