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축소 위 수술 후 다른 물리 치료 자원 적용의 영향

2013년 12월 2일 업데이트: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

복부 수술 후 다른 물리 치료 자원 적용의 영향

이 연구의 목적은 수술 후 위 성형술을 받는 병적 비만 환자에서 물리 치료 자원을 사용하는 효과를 조사하는 것입니다.

복부 수술 후 물리 치료의 이러한 다양한 특징을 적용하면 폐 기능 회복과 폐 합병증 예방에 다르게 기여할 수 있으므로 수술 후 비만 수술에 보다 효과적으로 기여할 수 있는 리소스를 확인할 수 있다고 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 수술 후 병적 비만인 개인에서 다음과 관련하여 물리 치료 자원을 사용하는 효과를 조사하는 것입니다. 기침의 최대 흐름, 수술 전 및 수술 후 평가.

25세에서 55세 사이의 BMI 40~55Kg/m²인 사람이 개복술을 통해 Roux-en-Y형 위우회술 수술을 받았고 수술 전 폐 기능이 정상인 사람이 포함됩니다.

지원자들은 수술 후 입원 기간 동안 받은 치료에 따라 7개의 다른 그룹으로 나뉩니다.

G 대조군: 병원의 일상적인 물리치료 서비스에 따라 통상적인 물리치료를 받는 피험자; G Voldyne: 인센티브 폐활량계, Voldyne Model 5000®(Sherwood Medical, USA)으로 치료받은 피험자; G CPAP: "지속적인 기도 양압" 치료 대상자; G EPAP: "호기 양압" 치료 대상자; G IPPB: "간헐적 양압 호흡"으로 치료받은 피험자; G BIPAP: "2단계 양압"으로 치료받은 피험자; G BS: "호흡 스태킹"(흡기만 허용하는 단방향 밸브에 연결된 실리콘 처리된 마스크)으로 치료받은 피험자.

리소스 적용은 세션 사이에 4시간 간격으로 15회 반복 또는 30분 연속 6세트로 즉시 및 수술 후 첫 번째 세션에서 하루에 두 번 실시됩니다. 연구원은 자원 봉사자들 옆에 남아 그들을 따라다니며 생체 신호와 호흡의 편안함을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 40 ~ 55Kg/m²
  • 25세에서 55세 사이
  • 개복술에 의한 Roux-en-Y형 위우회술 제출
  • 정상 수술 전 폐기능 검사

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성
  • 3일 이상 입원
  • 수술 후 합병증의 존재
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개인은 병원의 일상적인 물리 치료 서비스에 따라 기존의 물리 치료로 치료를 받게 됩니다.
실험적: 인센티브 폐활량계(Voldyne®)
각 개인은 4시간 간격으로 각각 15회씩 6세트의 세션에서 하루에 두 번, 수술 직후 및 수술 후 첫 날에 Voldyne Model 5000® 인센티브 폐활량계로 치료를 받게 됩니다.
절차: 인센티브 폐활량계
인센티브 폐활량계(Voldyne ®)의 부피는 무기폐를 예방하거나 역전시킬 수 있는 증가된 경폐 압력 구배를 제공할 수 있습니다.
실험적: 지속적인 양압
개인은 10 cmH2O를 유지하는 흐름 발생기(Whisperflow, Caradyne, Ireland) 및 밸브 PEEP 유형 스프링 장착으로 수술 당일과 수술 후 첫 날 하루에 두 번, 각 30분씩 4회 간격으로 치료를 받습니다. 그들 사이의 시간.
절차: 지속적인 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
절차: 호기 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
실험적: 호기 양압
4시간 간격으로 각각 15회씩 6세트씩 하루에 두 번 수술 당일과 수술 후 첫 날에 PEEP 밸브를 10cmH2O로 설정한 상태에서 얼굴에 구강 마스크를 부착하고 치료합니다. 그들 사이에.
절차: 지속적인 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
절차: 호기 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
실험적: 간헐적 양압 호흡
피험자는 노즐을 통해 Müller Resuscitator(Engesp®)를 적용하고, 기관 내압 20-30 cmH2O, 2-3 kgf/cm² 기준, 스로틀 밸브 산소 조절, 환자의 편안함에 따라 micronebulizer만 결합하여 치료합니다. 희석제로 식염수. 절차는 하루에 두 번, 각 15회 반복의 6세트 세션에서 4시간 간격으로 수술 당일과 수술 후 첫 날에 수행됩니다.
절차: 지속적인 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
절차: 간헐적 양압 호흡
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
실험적: 이중 수준 양압
개인은 4시간 간격으로 각각 30분 세션에서 하루에 두 번, 수술 직후 및 수술 후 첫 날에 BiPAP 모드(Bi-레벨 양압 기도압)로 양압 치료를 받게 됩니다.
절차: 지속적인 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
절차: 호기 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
절차: 이중 수준 양압
저산소성 호흡 부전의 예방 또는 치료, 동맥 산소화 개선, 폐용적 감소 및 무기폐의 복원 또는 유지, 호흡 작업 감소, 호흡곤란 지수 감소 및 잔존 용적 증가를 위한 양압 기도의 사용.
실험적: 브레스 스태킹
피험자는 단방향 밸브에 연결되고 환자의 얼굴에 맞게 조정된 실리콘 처리된 마스크로 치료를 받으며, 흡기만 허용하고 날숨 팔다리는 막힌 상태로 유지되며 자원 봉사자는 수술 직후와 수술 후 첫 날에 연속적인 흡기 노력을 수행하도록 지시받습니다. , 하루에 두 번, 각각 15회 반복하는 6세트 세션에서 4시간 간격으로 실시합니다.
절차: 브레스 스태킹
이 방법은 최소한의 환자 순응으로 최대 폐 확장을 얻을 수 있게 해주었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능
기간: 수술 2일 후
Spirometry는 American Thoracic Society (ATS) 및 European Respiratory Society (ERS) (2005)의 지침에 따라 수행되었습니다. 폐용적과 흐름을 평가하기 위해 세 가지 유형의 기동이 사용되었습니다: 느린 폐활량(SVC), 강제 폐활량(FVC) 및 최대 자발적 환기(MVV). 기동은 8번의 시도를 초과하지 않는 3개의 허용 가능하고 재현 가능한 곡선이 얻어질 때까지 수행되었습니다. 각 기동에서 추출된 값은 Pereira(2002)에 따라 선택되었고 예측값은 Pereira et al. (1992) 브라질인의 경우.
수술 2일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무기폐의 유병률
기간: 수술 2일 후
무기폐의 존재를 분석하기 위해 병원 방사선과 전문의가 발행한 영감 방사선 사진에 대한 방사선학적 보고서를 사용했습니다.
수술 2일 후
흉복부 가동성
기간: 수술 2일 후
흉복부 가동성 측정은 센티미터 단위의 줄자를 이용하여 측정하였다. 서 있는 자세에서 측정은 휴식 중 겨드랑이, 검상골 및 복부, 최대 흡기 및 최대 호기 시 측정되었습니다. 각 레벨에서 측정은 세 번 수행되었습니다. 가장 높은 흡기 값과 가장 낮은 만료 값을 계산했습니다. 이 값들 사이의 절대적인 차이는 흉복부 가동성으로 간주되었습니다.
수술 2일 후
최고 기침 흐름
기간: 수술 2일 후
기침 조작 중에 측정된 최대 유량은 장비 Peak Flow ®로 측정됩니다. 이를 위해 자원 봉사자는 장비의 입술 사이에 마우스피스를 놓고 콧구멍이 막힌 코 클립으로 기침을 하도록 지시받을 것입니다. 조작은 3회 반복해야 하며 최상의 수술 전 측정은 최상의 수술 후 측정과 비교됩니다.
수술 2일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Metodista de Piracicaba

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Patricia2013
  • UNIMEP2013 (기타 식별자: UNIMEP)

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