Влияние применения различных физиотерапевтических ресурсов после операции по уменьшению желудка
2 декабря 2013 г. обновлено: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Влияние применения различных средств физиотерапии после операций на брюшной полости
Целью этого исследования будет изучение эффектов использования физиотерапевтических ресурсов у послеоперационных лиц с морбидным ожирением, перенесших гастропластику.
Считается, что применение этих различных особенностей физиотерапии после абдоминальной хирургии может по-разному способствовать восстановлению функции легких и предотвращению легочных осложнений и, таким образом, может выявить ресурсы, которые могут более эффективно способствовать послеоперационной бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Стимулирующая спирометрия
- Процедура: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
- Процедура: Положительное давление на выдохе в дыхательных путях
- Процедура: Прерывистое дыхание с положительным давлением
- Процедура: Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях
- Процедура: Сложение дыхания
Подробное описание
Цель этого исследования будет заключаться в изучении эффектов использования физиотерапевтических ресурсов у пациентов с послеоперационным морбидным ожирением, перенесших желудочное шунтирование по Ру, в отношении: объемов и емкости легких, распространенности ателектазов, торакоабдоминальной подвижности и оценки пиковое течение кашля, оцененное до и после операции.
Будут включены лица с ИМТ от 40 до 55 кг/м², в возрасте от 25 до 55 лет, перенесшие хирургическую процедуру обходного желудочного анастомоза по Ру путем лапаротомии и с нормальной предоперационной функцией легких.
Добровольцы будут разделены на семь разных групп в зависимости от лечения, полученного во время госпитализации после операции:
G контроль: субъекты, получавшие традиционную физиотерапию в соответствии с обычной службой физиотерапии больницы; G Voldyne: субъекты, получавшие стимулирующую спирометрию, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, США); G CPAP: субъекты, получавшие «постоянное положительное давление в дыхательных путях»; G EPAP: субъекты, получавшие «экспираторное положительное давление в дыхательных путях»; G IPPB: субъекты, получавшие «прерывистое дыхание с положительным давлением»; G BIPAP: субъекты, получавшие «двухуровневое положительное давление в дыхательных путях»; G BS: субъекты, получавшие «дублирование дыхания» (силиконовая маска, соединенная с однонаправленным клапаном, обеспечивающим только вдох).
Аппликации средств будут проводиться два раза в день в ближайшие и в первые послеоперационные сеансы в 6 подходах по 15 повторений или 30 непрерывных минут, с интервалом между сеансами 4 часа. Исследователь останется рядом с добровольцами, следуя за ними и следя за жизненно важными показателями и дыхательным комфортом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 40 до 55 кг/м²
- Возраст от 25 до 55 лет
- Выполнен обходной желудочный анастомоз типа Roux-en-Y путем лапаротомии.
- Нормальный предоперационный тест функции легких
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Пребывание в больнице более трех дней
- Наличие послеоперационных осложнений
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Людей будут лечить обычной физиотерапией в соответствии с обычной службой физиотерапии больницы.
|
|
|
Экспериментальный: Стимулирующая спирометрия (Voldyne®)
Людям будет проводиться стимулирующая спирометрия Voldyne Model 5000® в ближайшие и первые послеоперационные сутки два раза в день сеансами по 6 подходов по 15 повторений каждый, с интервалом между ними четыре часа.
|
Объем стимулирующей спирометрии (Voldyne®) способен обеспечить повышенный транспульмональный градиент давления, что может предотвратить или обратить вспять ателектаз.
|
|
Экспериментальный: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Индивидуумов будут лечить с помощью генератора потока (Whisperflow, Caradyne, Ирландия) и подпружиненного клапана типа PEEP, которые сохраняют 10 см H2O, в ближайшие и первые послеоперационные сутки, два раза в день, сеансами по 30 минут каждый, с интервалом в четыре часа. часов между ними.
|
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
|
|
Экспериментальный: Положительное давление на выдохе в дыхательных путях
Субъекты будут лечиться с помощью ороназальной маски, прикрепленной к лицу, с клапаном PEEP, установленным на 10 см H2O, в ближайшие и первые послеоперационные сутки, два раза в день, сеансами из 6 подходов по 15 повторений каждый, с интервалом в четыре часа. между ними.
|
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
|
|
Экспериментальный: Прерывистое дыхание с положительным давлением
Субъекты будут получать лечение с применением реанимационного аппарата Мюллера (Engesp®) через насадку, с использованием эндотрахеального давления 20-30 см H2O, что соответствует 2-3 кгс/см², с регулируемым дроссельным клапаном кислорода, в соответствии с комфортом пациента, и с микрораспылителем. физиологический раствор в качестве разбавителя.
Процедуру будут проводить в ближайшие и первые послеоперационные сутки дважды в день, сеансами по 6 подходов по 15 повторений каждый, с интервалом между ними четыре часа.
|
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
|
|
Экспериментальный: Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях
Пациентам будет проводиться лечение положительным давлением в режиме BiPAP (Bi-level положительное давление в дыхательных путях) в ближайшие и первые послеоперационные сутки два раза в день сеансами по 30 минут с интервалом между ними четыре часа.
|
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
Использование воздуховодов с положительным давлением направлено на профилактику или лечение гипоксической дыхательной недостаточности, улучшение артериальной оксигенации, восстановление или поддержание уменьшения объема легких и ателектазов, уменьшение работы дыхания, уменьшение индекса одышки и увеличение остаточного объема.
|
|
Экспериментальный: Сложение дыхания
Субъектам будет назначена силиконизированная маска, соединенная с однонаправленным клапаном и адаптированная к лицу пациента, позволяющая закрывать только инспираторный и экспираторный патрубок, в то время как добровольца проинструктируют выполнять последовательные усилия на вдохе в ближайшие и в первый послеоперационный день. , два раза в день, сеансами по 6 подходов по 15 повторений каждый, с интервалом между ними четыре часа.
|
Метод позволил получить максимальное расправление легких при минимальном соблюдении пациентом режима.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Спирометрию проводили в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS) (2005 г.).
Для оценки легочных объемов и потоков использовались три типа маневров: медленная жизненная емкость легких (МЖЕЛ), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и максимальная произвольная вентиляция (МВВ).
Маневры выполняли до получения трех приемлемых и воспроизводимых кривых, не превышая более восьми попыток.
Значения, извлеченные из каждого маневра, были выбраны в соответствии с Pereira (2002), а прогнозируемые значения рассчитаны с использованием уравнения, предложенного Pereira et al. (1992) для бразильцев.
|
2 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ателектазов
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Радиологический отчет о рентгенографии вдоха, выданный радиологом больницы, был использован для анализа наличия ателектаза.
|
2 дня после операции
|
|
Торакоабдоминальная подвижность
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Измерение торакоабдоминальной подвижности проводилось с помощью сантиметровой шкалы.
В положении стоя измерения проводились на подмышечном, мечевидном и абдоминальном уровнях в состоянии покоя, а также при максимальном вдохе и максимальном выдохе.
На каждом уровне измерения проводились трижды.
Он вычислил максимальное значение вдоха и минимальное значение выдоха.
Абсолютную разницу между этими величинами принимали за торакоабдоминальную подвижность.
|
2 дня после операции
|
|
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Пиковый поток, измеренный во время маневра кашля, будет измеряться оборудованием Peak Flow ®.
Для этого доброволец будет проинструктирован поместить мундштук между губами оборудования и сыграть кашель с закрытыми ноздрями носового зажима.
Маневр следует повторить три раза, и лучшие предоперационные измерения будут сравниваться с лучшими послеоперационными измерениями.
|
2 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Другой идентификатор: UNIMEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .