Påverkan av olika sjukgymnastikresurser Applikation efter reduktion magkirurgi
Påverkan av olika sjukgymnastikresurser Applikation efter bukkirurgi
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av att använda fysioterapiresurser hos postoperativa sjukligt feta individer som genomgår gastroplastik.
Man tror att tillämpningen av dessa olika egenskaper hos sjukgymnastik efter bukkirurgi kan bidra olika till att återställa lungfunktionen och förebygga lungkomplikationer och kan därmed identifiera de resurser som kan bidra mer effektivt vid postoperativ bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av att använda fysioterapiresurser hos postoperativa sjukligt feta individer som genomgår Roux-en-Y gastric bypass med avseende på: lungvolymer och kapaciteter, förekomst av atelektaser, torakoabdominal rörlighet och utvärdering av toppflöde av hosta, utvärderad före och efter operation.
Individer med BMI mellan 40 och 55 kg/m², mellan 25 och 55 år, genomgick det kirurgiska ingreppet Roux-en-Y-typ gastrisk bypass genom laparotomi och normal preoperativ lungfunktion kommer att inkluderas.
Volontärerna kommer att delas in i sju olika grupper, beroende på den behandling som erhållits under sjukhusvistelse efter operation:
G-kontroll: försökspersoner som behandlas med konventionell sjukgymnastik enligt rutintjänsten för sjukgymnastik på sjukhuset; G Voldyne: försökspersoner behandlade med incitamentspirometri, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP: patienter behandlade med "kontinuerligt positivt luftvägstryck"; G EPAP: patienter behandlade med "expiratoriskt positivt luftvägstryck"; G IPPB: patienter som behandlats med "intermittent övertrycksandning"; G BIPAP: försökspersoner behandlade med "bi-level positivt luftvägstryck"; G BS: försökspersoner behandlade med "andningsstackning" (silikoniserad mask ansluten till en enkelriktad ventil som endast tillåter inspiration).
Tillämpningen av resurser kommer att ske två gånger om dagen i de omedelbara och i de första postoperativa sessionerna i 6 set om 15 reps eller 30 kontinuerliga minuter, med ett intervall på 4 timmar mellan sessionerna. Forskaren kommer att stanna vid sidan av volontärerna, följa dem och övervaka vitala tecken och andningskomfort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 40 och 55 kg/m²
- Ålder mellan 25 och 55 år
- Inlämnad till Roux-en-Y typ gastric by-pass genom laparotomi
- Normalt preoperativt lungfunktionstest
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Sjukhusvistelse längre än tre dagar
- Förekomst av postoperativa komplikationer
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Individer kommer att behandlas med konventionell sjukgymnastik i enlighet med rutinservicen för sjukgymnastik på sjukhuset.
|
|
|
Experimentell: Incitamentsspirometri (Voldyne®)
Individer kommer att behandlas med incitamentspirometri, Voldyne Model 5000® under den omedelbara och den första postoperativa dagen, två gånger om dagen, i sessioner med 6 set om 15 repetitioner vardera, med ett intervall på fyra timmar mellan dem.
|
Volymen av incitamentspirometri (Voldyne ®) kan ge ökad transpulmonell tryckgradient, vilket kan förhindra eller vända atelektas.
|
|
Experimentell: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Individer kommer att behandlas med flödesgenerator (Whisperflow, Caradyne, Irland) och ventil PEEP-typ fjäderbelastad som förblir 10 cmH2O, den omedelbara och den första postoperativa dagen, två gånger om dagen, i sessioner 30 minuter vardera, med ett intervall på fyra timmar mellan dem.
|
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
|
|
Experimentell: Exspiratoriskt positivt luftvägstryck
Försökspersonerna kommer att behandlas med munmask fäst på ansiktet, med PEEP-ventilen inställd på 10 cmH2O, den omedelbara och den första postoperativa dagen, två gånger om dagen, i sessioner med 6 uppsättningar med 15 repetitioner vardera, med ett intervall på fyra timmar mellan dem.
|
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
|
|
Experimentell: Intermittent övertrycksandning
Försökspersonerna kommer att behandlas med applicering av Müller Resuscitator (Engesp®) genom ett munstycke, med en endotrakeal tryck på 20-30 cmH2O, vilket refererar till 2-3 kgf/cm², justerat gasspjällsventilsyre, enligt patientens komfort och mikronebulisatorn kopplad endast saltlösning som spädningsmedel.
Proceduren kommer att utföras under den omedelbara och den första postoperativa dagen, två gånger om dagen, i sessioner med 6 uppsättningar med 15 repetitioner vardera, med ett intervall på fyra timmar mellan dem.
|
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
|
|
Experimentell: Bi-nivå positivt luftvägstryck
Individer kommer att behandlas med positivt tryck i BiPAP-läget (Bi-level positivt luftvägstryck) under den omedelbara och den första postoperativa dagen, två gånger om dagen, i sessioner vardera 30 minuter, med ett intervall på fyra timmar mellan dem.
|
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
Användning av positivt tryckluftvägar för att förebygga eller behandla hypoxisk andningssvikt, förbättrad arteriell syresättning, återställande eller underhåll av lungvolymminskning och atelektas, minska andningsarbetet, minskat dyspnéindex och ökad restvolym.
|
|
Experimentell: Andningsstapling
Försökspersonerna kommer att behandlas med en silikoniserad mask ansluten till en enkelriktad ventil och anpassad till patientens ansikte, så att endast inspirationen och utandningsbenen förblir tilltäppta, medan volontären instrueras att utföra successiva inandningsinsatser, omedelbart och den första postoperativa dagen , två gånger om dagen, i sessioner med 6 set med 15 repetitioner vardera, med ett intervall på fyra timmar mellan dem.
|
Metoden gjorde det möjligt att erhålla en maximal lungexpansion med minimal patientföljsamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
Spirometri utfördes enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) (2005).
Tre typer av manöver användes för att utvärdera lungvolymerna och flödena: Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) och Maximal Voluntary Ventilation (MVV).
Manövrarna utfördes tills tre acceptabla och reproducerbara kurvor erhölls, som inte översteg mer än åtta försök.
Värdena som extraherades från varje manöver valdes enligt Pereira (2002), och de förutsagda värdena beräknades med hjälp av ekvationen som föreslagits av Pereira et al. (1992) för brasilianare.
|
2 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av atelektas
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
Den radiologiska rapporten om inspirationsröntgen, utfärdad av sjukhusets radiolog, användes för att analysera förekomsten av atelektas.
|
2 dagar efter operationen
|
|
Thoracoabdominal rörlighet
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
Mätningen av thoracoabdominal rörlighet utfördes med hjälp av en tejp skalad i centimeter.
I stående läge gjordes mätningarna på nivåerna axillär, xiphoid och abdominal under vila, och vid maximal inspiration och maximal expiration.
På varje nivå utfördes mätningarna tre gånger.
Den beräknade det högsta värdet av inspiration och det lägsta av utgångsdatum.
Den absoluta skillnaden mellan dessa värden ansågs vara thoracoabdominal rörlighet.
|
2 dagar efter operationen
|
|
Maximalt hostflöde
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
Toppflödet som mäts under en hostmanöver kommer att mätas av utrustningen Peak Flow ®.
För detta kommer volontären att instrueras att placera munstycket mellan utrustningens läppar och hosta med näsborrarna tilltäppta näsklämma.
Manövern bör upprepas tre gånger och de bästa preoperativa åtgärderna kommer att jämföras med den bästa postoperativa mätningen.
|
2 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Annan identifierare: UNIMEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .