Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace různých zdrojů fyzikální terapie po redukční operaci žaludku

2. prosince 2013 aktualizováno: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Vliv aplikace různých zdrojů fyzikální terapie po operaci břicha

Cílem této studie bude prozkoumat efekty využívání prostředků fyzikální terapie u pooperačních morbidně obézních jedinců podstupujících gastroplastiku.

Předpokládá se, že aplikace těchto různých rysů fyzioterapie po operaci břicha může přispívat odlišně k obnově plicních funkcí a prevenci plicních komplikací a může tak identifikovat zdroje, které mohou účinněji přispět v pooperační bariatrické chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude prozkoumat účinky využití prostředků fyzikální terapie u pooperačních morbidně obézních jedinců podstupujících Roux-en-Y gastrický bypass s ohledem na: objemy a kapacity plic, prevalenci atelektázy, torakoabdominální mobilitu a hodnocení vrcholový průtok kašle, hodnocený před a po operaci.

Jedinci s BMI mezi 40 a 55 kg/m², ve věku mezi 25 a 55 lety, podstoupili chirurgický zákrok typu Roux-en-Y bypass žaludku pomocí laparotomie a budou zahrnuty normální předoperační plicní funkce.

Dobrovolníci budou rozděleni do sedmi různých skupin podle léčby, kterou dostali během hospitalizace po operaci:

G kontrola: subjekty léčené konvenční fyzioterapií podle rutinní služby fyzioterapie nemocnice; G Voldyne: subjekty léčené motivační spirometrií, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP: subjekty léčené "kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách"; G EPAP: subjekty léčené "exspiračním pozitivním tlakem v dýchacích cestách"; G IPPB: subjekty léčené "přerušovaným přetlakovým dýcháním"; G BIPAP: subjekty léčené "dvouúrovňovým pozitivním tlakem v dýchacích cestách"; G BS: subjekty léčené „skládáním dechu“ (silikonizovaná maska ​​připojená k jednosměrnému ventilu umožňujícímu pouze inspiraci).

Aplikace prostředků bude probíhat dvakrát denně v bezprostředním a v prvních pooperačních sezeních v 6 sériích po 15 opakováních nebo 30 souvislých minutách, s intervalem 4 hodin mezi sezeními. Výzkumník zůstane po boku dobrovolníků, bude je sledovat a sledovat vitální funkce a pohodlí dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 40 a 55 kg/m²
  • Ve věku od 25 do 55 let
  • Byl podroben laparotomickému bypassu žaludku typu Roux-en-Y
  • Normální předoperační plicní funkční test

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Pobyt v nemocnici delší než tři dny
  • Přítomnost pooperačních komplikací
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci budou léčeni konvenční fyzioterapií dle běžné služby fyzioterapie nemocnice.
Experimentální: Incentivní spirometrie (Voldyne®)
Jednotlivci budou léčeni motivační spirometrií Voldyne Model 5000® v bezprostřední a první pooperační den, dvakrát denně, v 6 sadách po 15 opakováních, s intervalem čtyř hodin mezi nimi.
Postup: Incentivní spirometrie
Objem incentivní spirometrie (Voldyne ®) je schopen zajistit zvýšený transpulmonální tlakový gradient, který může zabránit nebo zvrátit atelektázu.
Experimentální: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Jednotlivci budou léčeni generátorem průtoku (Whisperflow, Caradyne, Irsko) a pružinovým ventilem typu PEEP, které zůstávají 10 cmH2O, v bezprostředním a prvním pooperačním dni, dvakrát denně, v sezeních po 30 minutách, s intervalem čtyř hodiny mezi nimi.
Postup: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Postup: Expirační pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Experimentální: Expirační pozitivní tlak v dýchacích cestách
Subjekty budou léčeny oronazální maskou připevněnou k obličeji, s ventilem PEEP nastaveným na 10 cmH2O, bezprostředně a první pooperační den, dvakrát denně, v 6 sadách po 15 opakováních, s intervalem čtyř hodin mezi nimi.
Postup: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Postup: Expirační pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Experimentální: Přerušované dýchání s pozitivním tlakem
Subjekty budou léčeny aplikací Müllerova resuscitátoru (Engesp®) přes trysku, za použití endotracheálního tlaku 20-30 cmH2O, což odpovídá 2-3 kgf/cm², nastaveného kyslíku škrticí klapky, podle pohodlí pacienta a pouze připojeného mikronebulizéru fyziologický roztok jako ředidlo. Zákrok se bude provádět v bezprostřední a první pooperační den, dvakrát denně, v 6 sériích po 15 opakováních, s intervalem čtyř hodin mezi nimi.
Postup: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Postup: Přerušované dýchání s pozitivním tlakem
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Experimentální: Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách
Jednotlivci budou léčeni pozitivním tlakem v režimu BiPAP (Bi-level positive airway pressure) v bezprostřední a první pooperační den, dvakrát denně, v sezeních po 30 minutách, s intervalem čtyř hodin mezi nimi.
Postup: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Postup: Expirační pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Postup: Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách
Použití přetlakových dýchacích cest k prevenci nebo léčbě hypoxického respiračního selhání, zlepšení arteriální oxygenace, obnovení nebo udržení snížení objemu plic a atelektázy, snížení dechové práce, snížení indexu dušnosti a zvýšení reziduálního objemu.
Experimentální: Stohování dechu
Subjekty budou ošetřeny silikonizovanou maskou napojenou na jednosměrnou chlopeň a přizpůsobenou pacientovu obličeji, umožňující pouze nádech a výdechová končetina zůstane uzavřená, zatímco dobrovolník je instruován, aby provedl postupné inspirační úsilí v bezprostředním a prvním pooperačním dni. dvakrát denně v 6 sériích po 15 opakováních, s intervalem čtyř hodin mezi nimi.
Postup: Stohování dechu
Metoda umožnila dosáhnout maximální expanze plic s minimální poddajností pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 2 dny po operaci
Spirometrie byla prováděna podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS) (2005). K vyhodnocení plicních objemů a průtoků byly použity tři typy manévrů: pomalá vitální kapacita (SVC), nucená vitální kapacita (FVC) a maximální dobrovolná ventilace (MVV). Manévry byly prováděny, dokud nebyly získány tři přijatelné a reprodukovatelné křivky, nepřesahující více než osm pokusů. Hodnoty extrahované z každého manévru byly vybrány podle Pereiry (2002) a předpovězené hodnoty byly vypočteny pomocí rovnice navržené Pereirou et al. (1992) pro Brazilce.
2 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence atelektázy
Časové okno: 2 dny po operaci
K analýze přítomnosti atelektázy byla použita radiologická zpráva o nádechové rentgenografii, kterou vydal nemocniční radiolog.
2 dny po operaci
Torakoabdominální pohyblivost
Časové okno: 2 dny po operaci
Měření torakoabdominální pohyblivosti bylo prováděno pomocí pásky v centimetrech. Ve stoje byla měření prováděna v úrovni axilární, xiphoidní a břišní v klidu a při maximálním nádechu a maximálním výdechu. Na každé úrovni byla měření provedena třikrát. Vypočítala nejvyšší hodnotu nádechu a nejnižší hodnotu výdechu. Za absolutní rozdíl mezi těmito hodnotami byla považována torakoabdominální pohyblivost.
2 dny po operaci
Špičkový průtok kašle
Časové okno: 2 dny po operaci
Špičkový průtok naměřený během kašlacího manévru bude měřen zařízením Peak Flow ®. Za tímto účelem bude dobrovolník instruován, aby vložil náustek mezi rty zařízení a hrál kašel s ucpanými nosními dírkami. Manévr by se měl opakovat třikrát a nejlepší předoperační opatření budou porovnána s nejlepším pooperačním měřením.
2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Patricia2013
  • UNIMEP2013 (Jiný identifikátor: UNIMEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Klinické studie na Incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit