Influence de l'application de différentes ressources de physiothérapie après une chirurgie de réduction de l'estomac
2 décembre 2013 mis à jour par: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Influence de l'application de différentes ressources de physiothérapie après une chirurgie abdominale
Le but de cette étude sera d'étudier les effets de l'utilisation des ressources de physiothérapie chez les personnes obèses morbides postopératoires subissant une gastroplastie.
On pense que l'application de ces différentes caractéristiques de la physiothérapie après une chirurgie abdominale peut contribuer différemment à la restauration de la fonction pulmonaire et à la prévention des complications pulmonaires et peut ainsi identifier les ressources qui peuvent contribuer plus efficacement à la chirurgie bariatrique post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Spirométrie incitative
- Procédure: Pression positive continue des voies respiratoires
- Procédure: Pression positive expiratoire des voies respiratoires
- Procédure: Respiration intermittente en pression positive
- Procédure: Pression positive des voies respiratoires à deux niveaux
- Procédure: Empilement du souffle
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera d'étudier les effets de l'utilisation des ressources de kinésithérapie chez les personnes obèses morbides postopératoires subissant un pontage gastrique de Roux-en-Y en ce qui concerne : les volumes et capacités pulmonaires, la prévalence de l'atélectasie, la mobilité thoraco-abdominale et l'évaluation de débit de pointe de la toux, évalué pré et post opératoire.
Seront inclus les individus ayant un IMC compris entre 40 et 55 Kg/m², âgés de 25 à 55 ans, ayant subi le geste chirurgical de by-pass gastrique de type Roux-en-Y par laparotomie et ayant une fonction pulmonaire préopératoire normale.
Les volontaires seront répartis en sept groupes différents, selon le traitement reçu lors de l'hospitalisation post-opératoire :
G contrôle : sujets traités par kinésithérapie conventionnelle selon le service de routine de kinésithérapie de l'hôpital ; G Voldyne : sujets traités par spirométrie incitative, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA) ; G CPAP : sujets traités en « pression positive continue » ; G EPAP : sujets traités par « pression positive expiratoire » ; G IPPB : sujets traités par « respiration à pression positive intermittente » ; G BIPAP : sujets traités en « pression positive bi-niveau » ; G BS : sujets traités par "breath stacking" (masque siliconé relié à une valve unidirectionnelle permettant uniquement l'inspiration).
L'application des ressources aura lieu deux fois par jour dans l'immédiat et dans les premières séances postopératoires en 6 séries de 15 répétitions ou 30 minutes continues, avec un intervalle de 4 heures entre les séances. Le chercheur restera aux côtés des volontaires, les suivra et surveillera les signes vitaux et le confort respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 40 et 55 Kg/m²
- Entre 25 et 55 ans
- Soumise à un by-pass gastrique de type Roux-en-Y par laparotomie
- Test de fonction pulmonaire préopératoire normal
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Séjour à l'hôpital supérieur à trois jours
- Présence de complications postopératoires
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les individus seront traités par physiothérapie conventionnelle selon le service de routine de physiothérapie de l'hôpital.
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Expérimental: Spirométrie incitative (Voldyne®)
Les individus seront traités par spirométrie incitative, Voldyne Model 5000® le jour immédiat et le premier jour postopératoire, deux fois par jour, en séances de 6 séries de 15 répétitions chacune, avec un intervalle de quatre heures entre elles.
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Le volume de spirométrie incitative (Voldyne ®) est capable de fournir un gradient de pression transpulmonaire accru, ce qui peut prévenir ou inverser l'atélectasie.
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Expérimental: Pression positive continue des voies respiratoires
Les individus seront traités avec un générateur de débit (Whisperflow, Caradyne, Irlande) et une valve de type PEEP à ressort qui reste à 10 cmH2O, le jour immédiat et le premier jour postopératoire, deux fois par jour, en séances de 30 minutes chacune, avec un intervalle de quatre heures entre eux.
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L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
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Expérimental: Pression positive expiratoire des voies respiratoires
Les sujets seront traités avec un masque oronasal fixé au visage, avec la valve PEP réglée à 10 cmH2O, le jour immédiat et le premier jour postopératoire, deux fois par jour, en séances de 6 séries de 15 répétitions chacune, avec un intervalle de quatre heures entre eux.
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L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
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Expérimental: Respiration intermittente en pression positive
Les sujets seront traités avec l'application de réanimateur Müller (Engesp®) à travers une buse, en utilisant une pression endotrachéale 20-30 cmH2O, se référant à 2-3 kgf/cm², oxygène à papillon ajusté, selon le confort du patient et le micronébuliseur couplé uniquement une solution saline comme diluant.
La procédure sera effectuée le jour suivant et le premier jour postopératoire, deux fois par jour, en séances de 6 séries de 15 répétitions chacune, avec un intervalle de quatre heures entre elles.
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L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
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Expérimental: Pression positive des voies respiratoires à deux niveaux
Les individus seront traités par pression positive en mode BiPAP (Bi-level positive airway pressure) le jour immédiat et le premier jour postopératoire, deux fois par jour, en séances de 30 minutes chacune, avec un intervalle de quatre heures entre elles.
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L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
L'utilisation de voies respiratoires à pression positive visant la prévention ou le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique, l'amélioration de l'oxygénation artérielle, la restauration ou le maintien de la réduction du volume pulmonaire et de l'atélectasie, la diminution du travail respiratoire, la diminution de l'indice de dyspnée et l'augmentation du volume résiduel.
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Expérimental: Empilement du souffle
Les sujets seront traités avec un masque siliconé relié à une valve unidirectionnelle et adapté au visage du patient, permettant uniquement l'inspiration et la branche expiratoire reste occluse, tandis que le volontaire est chargé d'effectuer des efforts inspiratoires successifs, dans le jour immédiat et le premier jour postopératoire , deux fois par jour, en séances de 6 séries de 15 répétitions chacune, avec un intervalle de quatre heures entre elles.
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La méthode a permis d'obtenir une expansion pulmonaire maximale avec une observance minimale du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: 2 jours après la chirurgie
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La spirométrie a été réalisée conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS) (2005).
Trois types de manœuvres ont été utilisées afin d'évaluer les volumes et débits pulmonaires : Capacité Vitale Lente (SVC), Capacité Vitale Forcée (FVC) et Ventilation Volontaire Maximale (MVV).
Les manœuvres ont été effectuées jusqu'à l'obtention de trois courbes acceptables et reproductibles, ne dépassant pas plus de huit tentatives.
Les valeurs extraites de chaque manœuvre ont été sélectionnées selon Pereira (2002), et les valeurs prédites calculées à l'aide de l'équation proposée par Pereira et al. (1992) pour les Brésiliens.
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2 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'atélectasie
Délai: 2 jours après la chirurgie
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Le rapport radiologique sur la radiographie inspiratoire, délivré par le radiologue hospitalier, a été utilisé pour analyser la présence d'atélectasie.
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2 jours après la chirurgie
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Mobilité thoraco-abdominale
Délai: 2 jours après la chirurgie
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La mesure de la mobilité thoracoabdominale a été réalisée à l'aide d'un ruban gradué en centimètres.
En position debout, les mesures ont été faites aux niveaux axillaire, xiphoïde et abdominal au repos, ainsi qu'à l'inspiration et à l'expiration maximales.
A chaque niveau, les mesures ont été effectuées trois fois.
Il a calculé la valeur la plus élevée de l'inspiration et la plus basse de l'expiration.
La différence absolue entre ces valeurs a été considérée comme la mobilité thoracoabdominale.
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2 jours après la chirurgie
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Débit maximal de toux
Délai: 2 jours après la chirurgie
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Le débit de pointe mesuré lors d'une manœuvre de toux sera mesuré par l'équipement Peak Flow ®.
Pour cela, le volontaire aura pour consigne de placer l'embout buccal entre les lèvres de l'équipement et de jouer une toux avec les narines bouchées pince-nez.
La manœuvre doit être répétée trois fois et les meilleures mesures préopératoires seront comparées à la meilleure mesure postopératoire.
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2 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Autre identifiant: UNIMEP)
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