Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af forskellige fysioterapiressourcer Anvendelse efter reduktionsmavekirurgi

2. december 2013 opdateret af: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Indflydelse af forskellige fysioterapiressourcer Anvendelse efter abdominal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af at bruge fysioterapiressourcer hos de postoperative sygeligt overvægtige personer, der gennemgår gastroplastik.

Det menes, at anvendelsen af ​​disse forskellige funktioner i fysioterapi efter abdominal kirurgi kan bidrage forskelligt til at genoprette lungefunktionen og forebygge lungekomplikationer og dermed kan identificere de ressourcer, der kan bidrage mere effektivt i postoperativ fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekterne af at bruge fysioterapeutiske ressourcer hos de postoperative sygeligt overvægtige personer, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass med hensyn til: lungevolumener og kapaciteter, prævalens af atelektase, thoracoabdominal mobilitet og evaluering af peak flow af hoste, evalueret før og efter operationen.

Personer med BMI mellem 40 og 55 kg/m², i alderen mellem 25 og 55 år, gennemgik den kirurgiske procedure Roux-en-Y type gastrisk bypass ved laparotomi og normal præoperativ lungefunktion vil blive inkluderet.

De frivillige vil blive opdelt i syv forskellige grupper, alt efter den behandling, der er modtaget under indlæggelsen efter operationen:

G kontrol: forsøgspersoner behandlet med konventionel fysioterapi i henhold til rutineydelsen for fysioterapi på hospitalet; G Voldyne: forsøgspersoner behandlet med incitamentspirometri, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP: forsøgspersoner behandlet med "kontinuerligt positivt luftvejstryk"; G EPAP: forsøgspersoner behandlet med "ekspiratorisk positivt luftvejstryk"; G IPPB: forsøgspersoner behandlet med "intermitterende positivt tryk vejrtrækning"; G BIPAP: forsøgspersoner behandlet med "to-niveau positivt luftvejstryk"; G BS: forsøgspersoner behandlet med "åndedrætsstabel" (siliconiseret maske forbundet til en ensrettet ventil, der kun tillader inspiration).

Anvendelsen af ​​ressourcer vil blive afholdt to gange om dagen i de umiddelbare og i de første postoperative sessioner i 6 sæt af 15 reps eller 30 sammenhængende minutter med et interval på 4 timer mellem sessionerne. Forskeren vil forblive sammen med de frivillige, følge dem og overvåge vitale tegn og åndedrætskomfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 40 og 55 kg/m²
  • Alder mellem 25 og 55 år
  • Indgivet til Roux-en-Y type gastrisk bypass ved laparotomi
  • Normal præoperativ lungefunktionstest

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Hospitalsophold længere end tre dage
  • Tilstedeværelse af postoperative komplikationer
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Enkeltpersoner vil blive behandlet med konventionel fysioterapi i henhold til den rutinemæssige behandling af fysioterapi på hospitalet.
Eksperimentel: Incitamentspirometri (Voldyne®)
Individer vil blive behandlet med incitamentspirometri, Voldyne Model 5000® i den umiddelbare og den første postoperative dag, to gange dagligt, i sessioner af 6 sæt af 15 gentagelser hver, med et interval på fire timer mellem dem.
Procedure: Incitamentspirometri
Volumenet af incitamentspirometri (Voldyne ®) er i stand til at give øget transpulmonal trykgradient, som kan forhindre eller vende atelektase.
Eksperimentel: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Individer vil blive behandlet med flowgenerator (Whisperflow, Caradyne, Irland) og ventil PEEP-type fjederbelastet, som forbliver 10 cmH2O, i den umiddelbare og den første postoperative dag, to gange dagligt, i sessioner på 30 minutter hver, med et interval på fire timer imellem dem.
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Procedure: Ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Eksperimentel: Ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med oronasal maske fastgjort til ansigtet, med PEEP-ventilen indstillet til 10 cmH2O, i den umiddelbare og den første postoperative dag, to gange dagligt, i sessioner af 6 sæt af 15 gentagelser hver med et interval på fire timer mellem dem.
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Procedure: Ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Eksperimentel: Intermitterende positivt tryk vejrtrækning
Forsøgspersoner vil blive behandlet med påføring af Müller Resuscitator (Engesp®) gennem en dyse, ved hjælp af en endotracheal tryk på 20-30 cmH2O, som refererer til 2-3 kgf/cm², justeret gasspjældsventil oxygen, i henhold til patientens komfort og mikronebulisatoren kun koblet til saltvand som fortyndingsmiddel. Proceduren vil blive udført i den umiddelbare og den første postoperative dag, to gange om dagen, i sessioner af 6 sæt af 15 gentagelser hver, med et interval på fire timer mellem dem.
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Procedure: Intermitterende positivt tryk vejrtrækning
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Eksperimentel: Bi-niveau positivt luftvejstryk
Individer vil blive behandlet med positivt tryk i BiPAP-tilstanden (Bi-level positivt luftvejstryk) i den umiddelbare og den første postoperative dag, to gange dagligt, i sessioner på 30 minutter hver, med et interval på fire timer imellem dem.
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Procedure: Ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Procedure: Bi-niveau positivt luftvejstryk
Brugen af ​​positivt trykluftveje, der søger forebyggelse eller behandling af hypoxisk respirationssvigt, forbedret arteriel iltning, genopretning eller vedligeholdelse af lungevolumenreduktion og atelektase, mindsker vejrtrækningsarbejdet, nedsat dyspnøindeks og øget restvolumen.
Eksperimentel: Breath Stacking
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med en silikoniseret maske forbundet til en ensrettet ventil og tilpasset patientens ansigt, så kun inspirationen og det ekspiratoriske lem forbliver okkluderet, mens den frivillige instrueres i at udføre successive inspiratoriske indsatser, umiddelbart og den første postoperative dag , to gange om dagen, i sessioner af 6 sæt af 15 gentagelser hver, med et interval på fire timer imellem dem.
Procedure: Breath Stacking
Metoden gjorde det muligt at opnå en maksimal lungeudvidelse med minimal patientcompliance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Spirometri blev udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) (2005). Tre typer manøvre blev brugt til at evaluere lungevolumener og flows: Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) og Maximum Voluntary Ventilation (MVV). Manøvrerne blev udført, indtil der blev opnået tre acceptable og reproducerbare kurver, der ikke oversteg mere end otte forsøg. Værdierne udtrukket fra hver manøvre blev udvalgt i henhold til Pereira (2002), og de forudsagte værdier blev beregnet ved hjælp af ligningen foreslået af Pereira et al. (1992) for brasilianere.
2 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af atelektase
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Den radiologiske rapport om inspirationsradiografien, udstedt af hospitalsradiologen, blev brugt til at analysere tilstedeværelsen af ​​atelektase.
2 dage efter operationen
Thoracoabdominal mobilitet
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Målingen af ​​thoracoabdominal mobilitet blev udført ved at bruge et bånd skaleret i centimeter. I stående stilling blev målingerne foretaget på niveauer aksillær, xiphoid og abdominal under hvile, og ved maksimal inspiration og maksimal udånding. På hvert niveau blev målingerne udført tre gange. Den beregnede den højeste værdi af inspiration og den laveste af udløb. Den absolutte forskel mellem disse værdier blev betragtet som den thoracoabdominale mobilitet.
2 dage efter operationen
Top hosteflow
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Det maksimale flow målt under en hostemanøvre vil blive målt af udstyret Peak Flow ®. Til dette vil den frivillige blive instrueret i at placere mundstykket mellem udstyrets læber og spille en hoste med næsebor tilstoppet næseklemme. Manøvren skal gentages tre gange, og de bedste præoperative foranstaltninger vil blive sammenlignet med den bedste postoperative måling.
2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Patricia2013
  • UNIMEP2013 (Anden identifikator: UNIMEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med Incitamentspirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner