Erilaisten fysioterapiaresurssien vaikutus vatsaleikkauksen vähentämisen jälkeen
maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Erilaisten fysioterapiaresurssien soveltamisen vaikutus vatsaleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysioterapiaresurssien käytön vaikutuksia leikkauksen jälkeisillä sairaalloisesti lihavilla henkilöillä, joille tehdään mahaplastia.
Uskotaan, että näiden fysioterapian eri ominaisuuksien soveltaminen vatsaleikkauksen jälkeen voi vaikuttaa eri tavalla keuhkojen toiminnan palauttamiseen ja keuhkokomplikaatioiden ehkäisyyn ja siten tunnistaa resurssit, jotka voivat osallistua tehokkaammin postoperatiiviseen bariatriseen kirurgiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapiaresurssien käytön vaikutuksia leikkauksen jälkeisillä sairaalloisesti liikalihavilla henkilöillä, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus liittyen: keuhkojen tilavuudet ja kapasiteetit, atelektaasin esiintyvyys, rintakehän vatsan liikkuvuus ja yskän huippuvirtaus, arvioitu ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Henkilöt, joiden BMI on 40–55 kg/m², iältään 25–55 vuotta, joutuivat kirurgiseen toimenpiteeseen Roux-en-Y-tyypin mahalaukun ohitusleikkauksella laparotomialla ja normaali preoperatiivinen keuhkojen toiminta otetaan mukaan.
Vapaaehtoiset jaetaan seitsemään eri ryhmään leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana saadun hoidon mukaan:
G-kontrolli: potilaat, joita hoidetaan tavanomaisella fysioterapialla sairaalan fysioterapian rutiinipalvelun mukaisesti; G Voldyne: koehenkilöt, joita hoidettiin kannustinspirometrialla, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP: kohteet, joita hoidettiin "jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella"; G EPAP: kohteet, joita hoidettiin "positiivisella uloshengityspaineella"; G IPPB: kohteet, joita hoidettiin "jaksollisella ylipainehengityksellä"; G BIPAP: kohteet, joita hoidettiin "kaksitasolla positiivisella hengitysteiden paineella"; G BS: kohteet, joita hoidettiin "hengityksen pinoamalla" (silikonoitu naamio yhdistettynä yksisuuntaiseen venttiiliin, joka mahdollistaa vain hengityksen).
Resurssien käyttö suoritetaan kahdesti päivässä välittömässä ja ensimmäisissä postoperatiivisissa istunnoissa 6 sarjana 15 toistoa tai 30 jatkuvaa minuuttia, 4 tunnin välein istuntojen välillä. Tutkija pysyy vapaaehtoisten rinnalla, seuraa heitä ja seuraa elintoimintoja ja hengitysmukavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 40-55 kg/m²
- Ikä 25-55 vuotta
- Lähetetty Roux-en-Y-tyyppiseen mahalaukun ohitukseen laparotomialla
- Normaali preoperatiivinen keuhkojen toimintatesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Sairaalahoito yli kolme päivää
- Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Henkilöitä hoidetaan tavanomaisella fysioterapialla sairaalan fysioterapian rutiinipalvelun mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometria (Voldyne®)
Henkilöitä hoidetaan kannustava spirometria, Voldyne Model 5000® välittömästi ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, kahdesti päivässä kuuden sarjan istunnoissa, joissa kussakin on 15 toistoa neljän tunnin välein.
|
Kannustava spirometria (Voldyne ®) pystyy lisäämään transpulmonaarista painegradienttia, mikä voi estää tai kääntää atelektaasin.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Henkilöitä hoidetaan virtausgeneraattorilla (Whisperflow, Caradyne, Irlanti) ja PEEP-tyyppisellä jousikuormitetulla venttiilillä, jotka pysyvät 10 cmH2O:ssa, välittömästi ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, kahdesti päivässä, 30 minuutin istunnoissa neljän välein. tuntia niiden välillä.
|
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen uloshengityspaine
Koehenkilöitä hoidetaan kasvoille kiinnitetyllä oronasaalisella maskilla PEEP-venttiilin ollessa asetettuna 10 cmH2O:een välittömänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kahdesti päivässä kuutena 15 toiston sarjana neljän tunnin välein. heidän välillään.
|
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
|
|
Kokeellinen: Ajoittainen ylipainehengitys
Potilaita hoidetaan Müller Resuscitatorilla (Engesp®) suuttimen läpi käyttäen paineendondosta 20-30 cmH2O, mikä tarkoittaa 2-3 kgf/cm², säädettyä kaasuventtiilin happea, potilaan mukavuuden mukaan ja vain mikrosumutin kytkettynä. suolaliuosta laimentimena.
Toimenpide suoritetaan välittömästi ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kahdesti päivässä kuuden sarjan istunnoissa, joissa kussakin on 15 toistoa neljän tunnin välein.
|
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
|
|
Kokeellinen: Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine
Henkilöitä hoidetaan positiivisella paineella BiPAP-tilassa (Bi-level positiivinen hengitysteiden paine) välittömästi ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, kahdesti päivässä, 30 minuuttia kerrallaan neljän tunnin välein.
|
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
Ylipainehengitysteiden käyttö hypoksisen hengitysvajauksen ehkäisyyn tai hoitoon, valtimoiden hapetuksen parantamiseen, keuhkojen tilavuuden pienenemisen ja atelektaasin palauttamiseen tai ylläpitoon, hengitystyön vähentämiseen, hengenahdistusindeksin laskuun ja jäännöstilavuuden lisääntymiseen.
|
|
Kokeellinen: Breath pinoaminen
Potilaita hoidetaan silikonoidulla maskilla, joka on liitetty yksisuuntaiseen venttiiliin ja mukautettu potilaan kasvoihin, jolloin vain sisäänhengitys ja uloshengitysraaja jäävät tukossa, kun taas vapaaehtoista opastetaan suorittamaan peräkkäisiä sisäänhengitystoimenpiteitä välittömästi ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. , kahdesti päivässä, istunnoissa 6 sarjaa, joissa kussakin on 15 toistoa neljän tunnin välein.
|
Menetelmä mahdollisti maksimaalisen keuhkojen laajenemisen potilaan minimaalisella myötävaikutuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) (2005) ohjeiden mukaisesti.
Keuhkojen tilavuuksien ja virtausten arvioimiseksi käytettiin kolmea tyyppiä: hidas vitaalikapasiteetti (SVC), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV).
Liikkeet suoritettiin, kunnes saatiin kolme hyväksyttävää ja toistettavaa käyrää, enintään kahdeksan yritystä.
Kustakin liikkeestä poimitut arvot valittiin Pereiran (2002) mukaan ja ennustetut arvot laskettiin käyttämällä Pereiran et al. ehdottamaa yhtälöä. (1992) brasilialaisille.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Atelektaasin esiintymisen analysoinnissa käytettiin sairaalaradiologin laatimaa inspiraatioradiografiaa koskevaa radiologista raporttia.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Thoracoabdominaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Torakoabdominaalisen liikkuvuuden mittaus suoritettiin käyttämällä senttimetreihin skaalattua teippiä.
Seisoma-asennossa mittaukset tehtiin kainalo-, nivel- ja vatsatasoilla levon aikana sekä maksimaalisella sisäänhengityksellä ja maksimaalisella uloshengityksellä.
Jokaisella tasolla mittaukset suoritettiin kolme kertaa.
Se laski suurimman inspiraation arvon ja pienimmän vanhenemisen.
Absoluuttiseksi eroksi näiden arvojen välillä pidettiin rintakehän vatsan liikkuvuutta.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yskäliikkeen aikana mitattu huippuvirtaus mitataan Peak Flow ® -laitteella.
Tätä varten vapaaehtoista ohjataan asettamaan suukappale laitteen huulten väliin ja soittamaan yskimistä sieraimet tukkeutuneen nenäklipsien kanssa.
Toimenpide tulee toistaa kolme kertaa ja parhaita preoperatiivisia toimenpiteitä verrataan parhaaseen postoperatiiviseen mittaukseen.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Muu tunniste: UNIMEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .