Influencia de la aplicación de diferentes recursos de fisioterapia después de la cirugía de reducción de estómago
2 de diciembre de 2013 actualizado por: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Influencia de la aplicación de diferentes recursos de fisioterapia tras cirugía abdominal
El objetivo de este estudio será investigar los efectos del uso de recursos de fisioterapia en el postoperatorio de obesos mórbidos sometidos a gastroplastia.
Se cree que la aplicación de estas diversas características de la fisioterapia después de la cirugía abdominal puede contribuir de manera diferente en la restauración de la función pulmonar y la prevención de complicaciones pulmonares y así identificar los recursos que pueden contribuir de manera más efectiva en el postoperatorio de cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Espirometría de incentivo
- Procedimiento: Presión positiva continua en la vía aérea
- Procedimiento: Presión positiva espiratoria en las vías respiratorias
- Procedimiento: Respiración con presión positiva intermitente
- Procedimiento: Presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles
- Procedimiento: Apilamiento de respiración
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será investigar los efectos del uso de recursos fisioterapéuticos en obesos mórbidos postoperatorios sometidos a bypass gástrico en Y de Roux en relación con: volúmenes y capacidades pulmonares, prevalencia de atelectasias, movilidad toracoabdominal y evaluación de pico de flujo de tos, evaluado pre y post operatorio.
Se incluirán individuos con IMC entre 40 y 55 Kg/m², con edad entre 25 y 55 años, sometidos al procedimiento quirúrgico de by-pass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomía y función pulmonar preoperatoria normal.
Los voluntarios se dividirán en siete grupos diferentes, según el tratamiento recibido durante la hospitalización posterior a la cirugía:
G control: sujetos tratados con fisioterapia convencional según el servicio habitual de fisioterapia del hospital; G Voldyne: sujetos tratados con espirometría de incentivo, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, EE. UU.); G CPAP: sujetos tratados con "presión positiva continua en las vías respiratorias"; G EPAP: sujetos tratados con "presión espiratoria positiva en las vías respiratorias"; G IPPB: sujetos tratados con "respiración con presión positiva intermitente"; G BIPAP: sujetos tratados con "presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles"; G BS: sujetos tratados con "breath stacking" (máscara siliconada conectada a una válvula unidireccional que permite solo la inspiración).
La aplicación de los recursos se realizará dos veces al día en las sesiones inmediatas y en las primeras postoperatorias en 6 series de 15 repeticiones o 30 minutos continuos, con un intervalo de 4 horas entre sesiones. El investigador permanecerá junto a los voluntarios, siguiéndolos y monitoreando los signos vitales y el confort respiratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 40 y 55 Kg/m²
- Edad entre 25 y 55 años
- Sometido a by-pass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomía
- Prueba de función pulmonar preoperatoria normal
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Estancia hospitalaria superior a tres días
- Presencia de complicaciones postoperatorias
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los individuos serán tratados con fisioterapia convencional según el servicio de rutina de fisioterapia del hospital.
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Experimental: Espirometría de incentivo (Voldyne®)
Los individuos serán tratados con espirometría de incentivo, Voldyne Modelo 5000® en el día inmediato y el primer postoperatorio, dos veces al día, en sesiones de 6 series de 15 repeticiones cada una, con un intervalo de cuatro horas entre ellas.
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El volumen de espirometría de incentivo (Voldyne ®) es capaz de proporcionar un mayor gradiente de presión transpulmonar, lo que puede prevenir o revertir la atelectasia.
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Experimental: Presión positiva continua en la vía aérea
Los individuos serán tratados con generador de flujo (Whisperflow, Caradyne, Irlanda) y válvula tipo PEEP con resorte que se mantienen en 10 cmH2O, en el día inmediato y el primer postoperatorio, dos veces al día, en sesiones de 30 minutos cada una, con un intervalo de cuatro horas entre ellos.
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El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
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Experimental: Presión positiva espiratoria en las vías respiratorias
Los sujetos serán tratados con máscara oronasal colocada en la cara, con la válvula de PEEP fijada en 10 cmH2O, en el día inmediato y el primer postoperatorio, dos veces al día, en sesiones de 6 series de 15 repeticiones cada una, con un intervalo de cuatro horas. entre ellos.
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El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
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Experimental: Respiración con presión positiva intermitente
Los sujetos serán tratados con aplicación de Resucitador Müller (Engesp®) a través de una boquilla, utilizando una presión endotraqueal de 20-30 cmH2O, referente a 2-3 kgf/cm², oxígeno de válvula de mariposa ajustado, de acuerdo a la comodidad del paciente y el micronebulizador acoplado solamente solución salina como diluyente.
El procedimiento se realizará en el día inmediato y el primer postoperatorio, dos veces al día, en sesiones de 6 series de 15 repeticiones cada una, con un intervalo de cuatro horas entre ellas.
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El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
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Experimental: Presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles
Los individuos serán tratados con presión positiva en la modalidad BiPAP (Bi-level positive airway pressure) en el día inmediato y el primer postoperatorio, dos veces al día, en sesiones de 30 minutos cada una, con un intervalo de cuatro horas entre ellas.
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El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
El uso de la vía aérea con presión positiva busca la prevención o tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica, mejora de la oxigenación arterial, restauración o mantenimiento del volumen pulmonar, reducción y atelectasias, disminución del trabajo respiratorio, disminución del índice de disnea y aumento del volumen residual.
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Experimental: Apilamiento de respiración
Los sujetos serán tratados con una máscara siliconada conectada a una válvula unidireccional y adaptada a la cara del paciente, permitiendo que solo la inspiración y la rama espiratoria permanezcan ocluidas, mientras se instruye al voluntario para que realice sucesivos esfuerzos inspiratorios, en el inmediato y primer día postoperatorio. , dos veces al día, en sesiones de 6 series de 15 repeticiones cada una, con un intervalo de cuatro horas entre ellas.
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El método permitió obtener una expansión pulmonar máxima con un cumplimiento mínimo del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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La espirometría se realizó de acuerdo con las guías de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS) (2005).
Se utilizaron tres tipos de maniobras para evaluar los volúmenes y flujos pulmonares: Capacidad Vital Lenta (SVC), Capacidad Vital Forzada (FVC) y Ventilación Voluntaria Máxima (MVV).
Las maniobras se realizaron hasta obtener tres curvas aceptables y reproducibles, no superando los ocho intentos.
Los valores extraídos de cada maniobra se seleccionaron según Pereira (2002), y los valores predichos se calcularon mediante la ecuación propuesta por Pereira et al. (1992) para brasileños.
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2 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de atelectasia
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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Se utilizó el informe radiológico de la radiografía de inspiración, emitido por el radiólogo del hospital, para analizar la presencia de atelectasias.
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2 días después de la cirugía
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Movilidad toracoabdominal
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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La medición de la movilidad toracoabdominal se realizó mediante una cinta graduada en centímetros.
En bipedestación, las mediciones se realizaron a nivel axilar, xifoides y abdominal en reposo, y en máxima inspiración y máxima espiración.
En cada nivel, las mediciones se realizaron tres veces.
Computó el valor más alto de inspiración y el más bajo de espiración.
La diferencia absoluta entre estos valores se consideró la movilidad toracoabdominal.
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2 días después de la cirugía
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Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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El pico de flujo medido durante una maniobra de tos será medido por el equipo Peak Flow®.
Para ello, se indicará al voluntario que coloque la boquilla entre los labios del equipo y toque toser con las fosas nasales ocluidas la pinza nasal.
La maniobra debe repetirse tres veces y se compararán las mejores medidas preoperatorias con las mejores medidas postoperatorias.
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2 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Otro identificador: UNIMEP)
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