Påvirkning av forskjellige fysioterapiressurser Søknad etter reduksjonskirurgi i magen
2. desember 2013 oppdatert av: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba
Påvirkning av ulike fysioterapiressurser Søknad etter abdominal kirurgi
Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av bruk av fysioterapiressurser hos postoperative sykelig overvektige individer som gjennomgår gastroplastikk.
Det antas at anvendelsen av disse ulike funksjonene ved fysioterapi etter abdominal kirurgi kan bidra ulikt til å gjenopprette lungefunksjonen og forebygging av lungekomplikasjoner og kan dermed identifisere ressursene som kan bidra mer effektivt ved postoperativ fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av bruk av fysioterapiressurser hos postoperative sykelig overvektige individer som gjennomgår Roux-en-Y gastrisk bypass med hensyn til: lungevolum og -kapasitet, prevalens av atelektase, thoracoabdominal mobilitet og evaluering av toppstrøm av hoste, evaluert før og etter operasjonen.
Personer med BMI mellom 40 og 55 kg/m², i alderen 25 til 55 år, gjennomgikk den kirurgiske prosedyren Roux-en-Y type gastrisk bypass ved laparotomi og normal preoperativ lungefunksjon vil bli inkludert.
De frivillige vil bli delt inn i syv forskjellige grupper, i henhold til behandlingen mottatt under sykehusinnleggelsen etter operasjonen:
G-kontroll: forsøkspersoner behandlet med konvensjonell fysioterapi i henhold til rutinetjenesten for fysioterapi på sykehuset; G Voldyne: forsøkspersoner behandlet med incentivspirometri, Voldyne Model 5000® (Sherwood Medical, USA); G CPAP: forsøkspersoner behandlet med "kontinuerlig positivt luftveistrykk"; G EPAP: forsøkspersoner behandlet med "ekspiratorisk positivt luftveistrykk"; G IPPB: forsøkspersoner behandlet med "intermitterende positivt trykkpusting"; G BIPAP: forsøkspersoner behandlet med "to-nivå positivt luftveistrykk"; G BS: forsøkspersoner behandlet med "puststabling" (silikonisert maske koblet til en enveisventil som kun tillater inspirasjon).
Bruk av ressurser vil bli holdt to ganger om dagen i de umiddelbare og i de første postoperative øktene i 6 sett med 15 reps eller 30 sammenhengende minutter, med et intervall på 4 timer mellom øktene. Forskeren vil forbli sammen med de frivillige, følge dem og overvåke vitale tegn og åndedrettskomfort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 40 og 55 kg/m²
- Alder mellom 25 og 55 år
- Innlevert til Roux-en-Y type gastrisk bypass ved laparotomi
- Normal preoperativ lungefunksjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Sykehusopphold lenger enn tre dager
- Tilstedeværelse av postoperative komplikasjoner
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Enkeltpersoner vil bli behandlet med konvensjonell fysioterapi i henhold til rutinen for fysioterapi på sykehuset.
|
|
|
Eksperimentell: Incentivspirometri (Voldyne®)
Individer vil bli behandlet med incentivspirometri, Voldyne Model 5000® i den umiddelbare og den første postoperative dagen, to ganger daglig, i økter med 6 sett med 15 repetisjoner hver, med et intervall på fire timer mellom dem.
|
Volumet av incentivspirometri (Voldyne ®) er i stand til å gi økt transpulmonal trykkgradient, som kan forhindre eller reversere atelektase.
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Enkeltpersoner vil bli behandlet med strømningsgenerator (Whisperflow, Caradyne, Irland) og ventil PEEP-type fjærbelastet som forblir 10 cmH2O, umiddelbart og den første postoperative dagen, to ganger daglig, i økter på 30 minutter hver, med et intervall på fire timer mellom dem.
|
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
|
|
Eksperimentell: Ekspiratorisk positivt luftveistrykk
Pasientene vil bli behandlet med oronasal maske festet til ansiktet, med PEEP-ventilen satt til 10 cmH2O, umiddelbart og den første postoperative dagen, to ganger daglig, i økter med 6 sett med 15 repetisjoner hver, med et intervall på fire timer. mellom dem.
|
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
|
|
Eksperimentell: Intermitterende pusting med positivt trykk
Pasienter vil bli behandlet med påføring av Müller Resuscitator (Engesp®) gjennom en dyse, ved bruk av en endotrakeal trykk på 20-30 cmH2O, refererer til 2-3 kgf/cm², justert strupeventil oksygen, i henhold til pasientens komfort og mikronebulisatoren kun koblet til. saltvann som fortynningsmiddel.
Prosedyren vil bli utført i løpet av den umiddelbare og den første postoperative dagen, to ganger daglig, i økter med 6 sett med 15 repetisjoner hver, med et intervall på fire timer mellom dem.
|
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
|
|
Eksperimentell: Bi-nivå positivt luftveistrykk
Individer vil bli behandlet med positivt trykk i BiPAP-modus (Bi-level positivt luftveistrykk) den umiddelbare og den første postoperative dagen, to ganger daglig, i økter på 30 minutter hver, med et intervall på fire timer mellom dem.
|
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
Bruk av positivt trykkluftveier som søker forebygging eller behandling av hypoksisk respirasjonssvikt, forbedret arteriell oksygenering, restaurering eller vedlikehold av lungevolumreduksjon og atelektase, reduserer pustearbeidet, redusert dyspnéindeks og økt restvolum.
|
|
Eksperimentell: Pust stabling
Forsøkspersonene vil bli behandlet med en silikonisert maske koblet til en enveisventil og tilpasset pasientens ansikt, slik at bare inspirasjonen og ekspirasjonslemmet forblir okkludert, mens den frivillige instrueres om å utføre suksessive inspirasjonsforsøk, umiddelbart og den første postoperative dagen , to ganger om dagen, i økter med 6 sett med 15 repetisjoner hver, med et intervall på fire timer mellom dem.
|
Metoden gjorde det mulig å oppnå maksimal lungeutvidelse med minimal pasientcompliance.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
Spirometri ble utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) (2005).
Tre typer manøvrer ble brukt for å evaluere lungevolumene og -strømmene: Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) og Maximum Voluntary Ventilation (MVV).
Manøvrene ble utført inntil tre akseptable og reproduserbare kurver ble oppnådd, som ikke oversteg mer enn åtte forsøk.
Verdiene som ble hentet ut fra hver manøver ble valgt i henhold til Pereira (2002), og de predikerte verdiene ble beregnet ved å bruke ligningen foreslått av Pereira et al. (1992) for brasilianere.
|
2 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av atelektase
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
Den radiologiske rapporten om inspirasjonsradiografien, utstedt av sykehusradiologen, ble brukt til å analysere tilstedeværelsen av atelektase.
|
2 dager etter operasjonen
|
|
Thoracoabdominal mobilitet
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
Målingen av thoracoabdominal mobilitet ble utført ved å bruke en tape skalert i centimeter.
I stående stilling ble målingene foretatt på nivåer aksillær, xiphoid og abdominal under hvile, og ved maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
På hvert nivå ble målingene utført tre ganger.
Den beregnet den høyeste verdien av inspirasjon og den laveste av utløp.
Den absolutte forskjellen mellom disse verdiene ble ansett som thoracoabdominal mobilitet.
|
2 dager etter operasjonen
|
|
Høy hostestrøm
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
Toppstrømmen målt under en hostemanøver vil bli målt av utstyret Peak Flow ®.
For dette vil den frivillige bli bedt om å plassere munnstykket mellom leppene på utstyret og spille hoste med nesebor tilstoppet neseklemme.
Manøveren bør gjentas tre ganger og de beste preoperative tiltakene sammenlignes med den beste postoperative målingen.
|
2 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Patricia2013
- UNIMEP2013 (Annen identifikator: UNIMEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .