急性卒中血管内治疗的镇静与全身麻醉——对神经结果的影响 (ANSTROKE)
研究概览
详细说明
中风是神经功能障碍的常见原因。 缺血性中风的早期诊断现在可以通过溶栓和/或血管内治疗(取栓术)进行治疗。 为了实施这个过程,其持续时间从 2-6 小时不等,患者必须保持不动。 目前常规使用两种技术来实现这一点。
一种技术是全身麻醉,这将确保患者在整个过程中完全不动,从神经影像学的角度来看这是一个优势。 缺点是麻醉的准备和诱导会延长取栓时间。 另一个缺点可能是患者的血压在麻醉过程中下降,这可能会损害大脑的血液供应,进而影响神经系统的预后。 评估患者神经系统症状的能力也消失了。
第二种技术包括手术期间的镇静。 这种技术的优点是开始取栓的时间越来越短,血压变得更加稳定。 一个缺点是它不能保证患者在整个过程中保持不动,这增加了运动伪影的风险,并可能导致取栓时间延长。 还存在通气不足和患者在手术期间吸气的风险。
回顾性研究表明,接受全身麻醉的患者在卒中后三个月的神经系统预后更差。 与血压更稳定的轻微镇静患者相比,这可以通过或多或少明显的麻醉引起的低血压发作来解释。 然而,在这些回顾性分析中,从神经学角度来说,接受全身麻醉的患者比仅接受镇静剂的患者病情更重。 这可能至少部分解释了为什么麻醉患者的神经系统结果更差。 在这些回顾性研究中,许多中心都参与了各种血管内和麻醉程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、S-413 45 Göteborg
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:考虑进行血栓切除术并符合以下纳入标准的急性卒中患者包括:
- 患者≥18岁
- 患者有 CT 血管验证栓塞 * 和/或 NIHSS 评分 ** ≥ 10 (R) 或 14 (L) 取决于侧面接合
症状出现后 8 小时内开始取栓术(= 腹股沟穿刺术)
以下动脉之一的栓子:颈内动脉、大脑前动脉(A1 段)、大脑中动脉(M1 段)和大脑中动脉近端分支(M2 段)。
- NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)。 左半球循环有栓子的患者需要≥14分,而右半球循环有栓子的患者需要≥10分。 这是因为右侧闭塞通常不会导致失语症,而失语症通常会导致 NIHSS 总分较高。
排除标准:
- 根据负责的麻醉师的说法,出于医疗原因,患者必须接受全身麻醉
- 据负责的麻醉师称,由于医疗原因,患者无法接受全身麻醉
- 患者有后脑血管栓塞
- CT证实脑出血
- 自发再通或自发神经功能改善
- 不允许取栓术的任何其他原因(合并症)
- 病前 MRS ≥ 4
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身麻醉
机械通气全身麻醉。
赛佛兰瑞芬太尼。
血压控制,收缩压140-180 mmHg。
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七氟烷瑞芬太尼
其他名称:
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安慰剂比较:镇静
自主呼吸镇静。
瑞芬太尼。
血压控制,收缩压140-180 mmHg
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瑞芬太尼
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两个不同手臂的神经学结果
大体时间:90天
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中风后 90 天,神经学结果用改良 Rankin 量表 (mRS) 来衡量。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)
大体时间:第 3、7、90 天
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与入院相比,第 3 天、第 7 天和第 3 个月的 NIHSS 评分变化
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第 3、7、90 天
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再通和再灌注程度
大体时间:1 天(取栓完成后)
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作为修改后的 TICI(脑梗塞溶栓)评分的措施
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1 天(取栓完成后)
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围手术期并发症
大体时间:围手术期
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围手术期
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梗死程度
大体时间:第 1 天到第 90 天
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CT(计算机断层扫描)第 1 天,包括第 3 天(2-4)和 3 个月的 CT 灌注 MR(磁共振成像) 脑损伤标志物(GFAP、Tau、S-100B)之前、2、24、48、72 小时和手术后 3 个月。
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第 1 天到第 90 天
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定量脑电变化
大体时间:第 1、2、90 天
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发病后第 1 天、第 2 天和第 3 天的定量脑电图(脑电图)
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第 1、2、90 天
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耗时
大体时间:围手术期
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从中风发作到 CT 血管造影、CT 血管造影到开始麻醉/镇静、中风发作到开始取栓术和取栓术持续时间所消耗的时间。
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围手术期
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住院时间
大体时间:大约 7-14 天
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住院时间
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大约 7-14 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexandros Rentzos, MD、Diagnostic and interventional Neuroradiology, Radiology department, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
- 首席研究员:Pia Löwhagen Henden, MD、Anesthesiology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
- 研究主任:Sven-Erik Ricksten, MD PhD Prof、Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Davis MJ, Menon BK, Baghirzada LB, Campos-Herrera CR, Goyal M, Hill MD, Archer DP; Calgary Stroke Program. Anesthetic management and outcome in patients during endovascular therapy for acute stroke. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):396-405. doi: 10.1097/ALN.0b013e318242a5d2.
- Abou-Chebl A, Lin R, Hussain MS, Jovin TG, Levy EI, Liebeskind DS, Yoo AJ, Hsu DP, Rymer MM, Tayal AH, Zaidat OO, Natarajan SK, Nogueira RG, Nanda A, Tian M, Hao Q, Kalia JS, Nguyen TN, Chen M, Gupta R. Conscious sedation versus general anesthesia during endovascular therapy for acute anterior circulation stroke: preliminary results from a retrospective, multicenter study. Stroke. 2010 Jun;41(6):1175-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574129. Epub 2010 Apr 15.
- Jumaa MA, Zhang F, Ruiz-Ares G, Gelzinis T, Malik AM, Aleu A, Oakley JI, Jankowitz B, Lin R, Reddy V, Zaidi SF, Hammer MD, Wechsler LR, Horowitz M, Jovin TG. Comparison of safety and clinical and radiographic outcomes in endovascular acute stroke therapy for proximal middle cerebral artery occlusion with intubation and general anesthesia versus the nonintubated state. Stroke. 2010 Jun;41(6):1180-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574194. Epub 2010 Apr 29.
- Nichols C, Carrozzella J, Yeatts S, Tomsick T, Broderick J, Khatri P. Is periprocedural sedation during acute stroke therapy associated with poorer functional outcomes? J Neurointerv Surg. 2010 Mar;2(1):67-70. doi: 10.1136/jnis.2009.001768. Epub 2009 Dec 17.
- Lowhagen Henden P, Rentzos A, Karlsson JE, Rosengren L, Leiram B, Sundeman H, Dunker D, Schnabel K, Wikholm G, Hellstrom M, Ricksten SE. General Anesthesia Versus Conscious Sedation for Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke: The AnStroke Trial (Anesthesia During Stroke). Stroke. 2017 Jun;48(6):1601-1607. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016554.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANSTROKE
- ALFGBG-75870 (其他赠款/资助编号:Swedish State Support for Clinical Research (ALFGBG-75870))
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