이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌졸중에서 혈관내 치료를 위한 진정 대 전신 마취 - 신경학적 예후에 미치는 영향 (ANSTROKE)

2017년 10월 10일 업데이트: Alexandros Rentzos, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
본 연구의 목적은 뇌졸중에 대한 색전절제술 시 전신마취와 진정법 중 어떤 것이 더 바람직한지 평가하는 데에 있다. 또한 합병증 발생빈도와 관련하여 방법간에 차이가 있는지 연구한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 신경 장애의 일반적인 원인입니다. 허혈성 뇌졸중의 조기 진단은 이제 혈전용해 및/또는 혈관내 요법(색전절제술)을 통한 치료를 가능하게 합니다. 2~6시간 동안 지속되는 이 절차를 시행하기 위해 환자는 고정된 상태를 유지해야 합니다. 이를 달성하기 위해 현재 두 가지 기술이 일상적으로 사용됩니다.

한 가지 기술은 전신 마취로 환자가 절차 전반에 걸쳐 완전히 움직이지 않도록 보장하며 이는 신경 영상 관점에서 이점입니다. 단점은 마취 준비 및 마취 유도로 인해 색전 절제술 시간이 연장된다는 것입니다. 또 다른 단점은 마취 중에 환자의 혈압이 낮아져 뇌 혈액 공급이 손상되고 결과적으로 신경학적 결과가 손상될 수 있다는 것입니다. 환자의 신경학적 증상을 평가하는 능력도 사라진다.

두 번째 기술은 수술 중 진정으로 구성됩니다. 이 기술의 장점은 색전절제 시작까지의 시간이 짧아지고 혈압이 더 안정된다는 것입니다. 한 가지 단점은 시술 내내 환자가 움직이지 않는다는 것을 보장할 수 없기 때문에 운동 인공물의 위험이 증가하고 색전 절제술 기간이 길어질 수 있다는 것입니다. 또한 저환기의 위험이 있으며 수술 중 환자가 흡인합니다.

후향적 연구에 따르면 전신 마취를 받는 환자는 뇌졸중 3개월 후 신경학적 결과가 더 나쁩니다. 이것은 보다 안정된 혈압을 가진 약하게 진정된 환자와 비교하여 다소 현저한 마취 유발 저혈압 에피소드로 설명될 수 있습니다. 그러나 이러한 후향적 분석에서 전신 마취를 받은 환자는 신경학적으로 진정제만 받은 환자보다 더 아팠습니다. 이것은 아마도 마취된 환자가 더 나쁜 신경학적 결과를 보이는 이유를 적어도 부분적으로는 설명할 수 있습니다. 이러한 후향적 연구에는 다양한 혈관내 및 마취 절차와 함께 많은 센터가 참여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, S-413 45 Göteborg
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 혈전 절제술을 고려하고 다음 포함 기준을 충족하는 급성 뇌졸중 환자:

  1. 환자는 18세 이상입니다.
  2. 환자가 CT 혈관 확인 색전술 * 및/또는 NIHSS 점수 ** ≥ 10(R) 또는 측면 결합에 따라 14(L)

  3. 색전 절제술(=사타구니 천자)은 증상 발현 후 8시간 이내에 시작됨

    • 다음 동맥 중 하나의 색전: 내경동맥, 전대뇌(A1 세그먼트), 뇌중막(M1 세그먼트) 및 근위 뇌중막 가지(M2 세그먼트).

      • NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale). 좌반구 순환에 색전이 있는 환자는 ≥ 14점이 필요한 반면, 우반구 순환에 색전이 있는 환자는 ≥ 10점이 필요합니다. 이것은 오른쪽의 폐색이 일반적으로 NIHSS의 총점을 높이는 증상인 실어증을 유발하지 않기 때문입니다.

제외 기준:

  1. 책임 마취 전문의에 따르면 환자는 의학적 이유로 전신 마취를 받아야 합니다.
  2. 책임 마취 전문의에 따르면 환자는 의학적 이유로 전신 마취를 받을 수 없습니다.
  3. 환자는 후부 뇌 혈관의 색전술을 가지고 있습니다.
  4. CT 확인 뇌내출혈
  5. 자발적인 재개통 또는 자발적인 신경학적 개선
  6. 색전 절제술을 허용하지 않는 기타 모든 이유(공동 질환)
  7. 병전 MRS ≥ 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 마취
기계적 환기를 통한 전신 마취. 세보란 레미펜타닐. 혈압 조절, 수축기 혈압 140-180 mmHg.
의약품: 세보란 레미펜타닐
세보란 레미펜타닐
다른 이름들:
  • 기관 삽관법
위약 비교기: 진정
자발적 호흡을 통한 진정. 레미펜타닐. 혈압 조절, 수축기 혈압 140-180 mmHg
의약품: 레미펜타닐
레미펜타닐
다른 이름들:
  • 의식 진정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 개의 다른 팔에서 신경학적 결과
기간: 90일
신경학적 결과는 뇌졸중 후 90일에 Modified Rankin Scale(mRS)로 측정됩니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 3,7,90일
병원 입원과 비교하여 3일, 7일 및 3개월의 NIHSS 점수 변화
3,7,90일
재관류 및 재관류 정도
기간: 1일(색전절제술 완료 후)
수정된 TICI(Thrombolysis In Cerebral Infarction) 점수로 측정
1일(색전절제술 완료 후)
절차적 합병증
기간: 수술 전후
수술 전후
경색 크기
기간: 1일차 ~ 90일차
CT(컴퓨터 단층촬영 스캔) 1일째 CTperfusion MR(자기 공명 영상) 포함 3일차(2-4일) 및 3개월 전 뇌 손상 마커(GFAP, Tau, S-100B), 2, 24, 48, 72시간 및 시술 후 3개월.
1일차 ~ 90일차
양적 뇌파 변화
기간: 1,2,90일
발병 후 1, 2, 3개월 후 정량적 EEG(뇌파 검사)
1,2,90일
시간 소비
기간: 절차적
소요 시간: 뇌졸중 발병부터 CT 혈관조영술까지, CT 혈관조영술부터 마취/진정 시작까지, 뇌졸중 발병부터 색전절제술 시작까지 그리고 색전절제술 기간.
절차적
입원 기간
기간: 약 7~14일
입원 기간
약 7~14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Alexandros Rentzos, MD, Diagnostic and interventional Neuroradiology, Radiology department, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
  • 수석 연구원: Pia Löwhagen Henden, MD, Anesthesiology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
  • 연구 책임자: Sven-Erik Ricksten, MD PhD Prof, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANSTROKE
  • ALFGBG-75870 (기타 보조금/기금 번호: Swedish State Support for Clinical Research (ALFGBG-75870))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험

레미펜타닐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다