Sedação Versus Anestesia Geral para Terapia Endovascular em AVC Agudo - Impacto no Resultado Neurológico (ANSTROKE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma causa comum de incapacidade neurológica. O diagnóstico precoce do AVC isquêmico já possibilita o tratamento com trombólise e/ou terapia endovascular (embolectomia). Para realizar este procedimento, cuja duração varia de 2 a 6 horas, o paciente deve permanecer imobilizado. Atualmente, duas técnicas são usadas rotineiramente para conseguir isso.
Uma técnica é a anestesia geral, que garantirá que o paciente fique completamente imóvel durante todo o procedimento, o que é uma vantagem do ponto de vista da neuroimagem. Uma desvantagem é que a preparação e a indução da anestesia prolongam o tempo até a embolectomia. Outra desvantagem pode ser a queda da pressão arterial do paciente durante a anestesia, o que pode prejudicar o suprimento sanguíneo cerebral e, consequentemente, o resultado neurológico. A capacidade de avaliar os sintomas neurológicos do paciente também desaparece.
A segunda técnica consiste na sedação durante a cirurgia. As vantagens dessa técnica são que o tempo para o início da embolectomia é cada vez menor e a pressão arterial fica mais estável. Uma desvantagem é que não pode garantir que o paciente permaneça imóvel durante todo o procedimento, o que aumenta o risco de artefatos de movimento e pode levar ao prolongamento da duração da embolectomia. Também existe o risco de hipoventilação e o paciente aspira durante a cirurgia.
Estudos retrospectivos sugerem que pacientes recebendo anestesia geral apresentam pior evolução neurológica três meses após o AVC. Isso pode ser explicado por episódios de hipotensão induzidos pela anestesia mais ou menos pronunciados, em comparação com pacientes levemente sedados com pressão arterial mais estável. Nessas análises retrospectivas, no entanto, os pacientes que receberam anestesia geral estavam, neurologicamente falando, mais doentes do que os pacientes que receberam apenas sedação. Isso provavelmente pode, pelo menos em parte, explicar por que os pacientes anestesiados têm pior resultado neurológico. Nesses estudos retrospectivos, muitos centros estiveram envolvidos, com vários procedimentos endovasculares e anestésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, S-413 45 Göteborg
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com AVC agudo considerados para trombectomia e que atendem aos seguintes critérios de inclusão incluídos:
- o paciente tem ≥ 18 anos
- o paciente tem uma embolização verificada por angio-TC * e/ou uma pontuação NIHSS ** ≥ 10 (R) ou 14 (L) dependendo do envolvimento lateral
embolectomia (= punção na virilha) iniciada <8 horas após o início dos sintomas
Embolia em uma das seguintes artérias: artéria carótida interna, ramos cerebral anterior (segmento A1), cérebro médio (segmento M1) e cérebro médio proximal (segmento M2).
- NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). Pacientes com êmbolo na circulação do hemisfério esquerdo requerem ≥ 14 pontos, enquanto pacientes com êmbolo na circulação do hemisfério direito requerem ≥ 10 pontos. Isso porque a oclusão do lado direito não costuma causar afasia, sintoma que costuma levar a maior pontuação total do NIHSS.
Critério de exclusão:
- o paciente deve receber anestesia geral, por motivos médicos, de acordo com o anestesiologista responsável
- o paciente não pode receber anestesia geral, por motivos médicos, segundo o anestesiologista responsável
- o paciente tem uma embolização de vasos cerebrais posteriores
- Hemorragia intracerebral confirmada por TC
- recanalização espontânea ou melhora neurológica espontânea
- qualquer outro motivo que não permita a embolectomia (comorbidades)
- ERM pré-mórbida ≥ 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia geral
Anestesia geral com ventilação mecânica.
Sevorane Remifentanil.
Controle da pressão arterial, pressão sistólica 140-180 mmHg.
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Sevorane Remifentanil
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sedação
Sedação com respiração espontânea.
Remifentanil.
Controle da pressão arterial, pressão sistólica 140-180 mmHg
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Remifentanil
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado neurológico nos dois braços diferentes
Prazo: 90 dias
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O resultado neurológico é medido como Escala de Rankin modificada (mRS), 90 dias após o AVC.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)
Prazo: Dia 3,7,90
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Mudança na pontuação NIHSS no dia 3, dia 7 e 3 meses em comparação com a admissão no hospital
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Dia 3,7,90
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O grau de recanalização e reperfusão
Prazo: 1 dia (após a embolectomia completa)
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Mede como pontuação TICI (Thrombolysis In Cerebral Infarction) modificada
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1 dia (após a embolectomia completa)
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Complicações periprocedimento
Prazo: No perioperatório
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No perioperatório
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Magnitude do infarto
Prazo: Dia 1 ao Dia 90
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CT (tomografia computadorizada) Dia 1 incl CT perfusão MR (ressonância magnética) no dia 3 (2-4) e 3 meses Marcadores de dano cerebral (GFAP, Tau, S-100B) antes, 2, 24, 48, 72 horas e 3 meses após o procedimento.
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Dia 1 ao Dia 90
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Alterações quantitativas do EEG
Prazo: Dia 1,2,90
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EEG quantitativo (eletroencefalografia) dias 1, 2 e três meses após o início
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Dia 1,2,90
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Consumo de tempo
Prazo: Periprocedimento
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Tempo consumido desde: início do AVC até a angiotomografia, angiotomografia até o início da anestesia/sedação, início do AVC até o início da embolectomia e duração da embolectomia.
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Periprocedimento
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Tempo de internação
Prazo: Aproximadamente 7-14 dias
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Tempo de internação
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Aproximadamente 7-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Rentzos, MD, Diagnostic and interventional Neuroradiology, Radiology department, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
- Investigador principal: Pia Löwhagen Henden, MD, Anesthesiology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
- Diretor de estudo: Sven-Erik Ricksten, MD PhD Prof, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Davis MJ, Menon BK, Baghirzada LB, Campos-Herrera CR, Goyal M, Hill MD, Archer DP; Calgary Stroke Program. Anesthetic management and outcome in patients during endovascular therapy for acute stroke. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):396-405. doi: 10.1097/ALN.0b013e318242a5d2.
- Abou-Chebl A, Lin R, Hussain MS, Jovin TG, Levy EI, Liebeskind DS, Yoo AJ, Hsu DP, Rymer MM, Tayal AH, Zaidat OO, Natarajan SK, Nogueira RG, Nanda A, Tian M, Hao Q, Kalia JS, Nguyen TN, Chen M, Gupta R. Conscious sedation versus general anesthesia during endovascular therapy for acute anterior circulation stroke: preliminary results from a retrospective, multicenter study. Stroke. 2010 Jun;41(6):1175-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574129. Epub 2010 Apr 15.
- Jumaa MA, Zhang F, Ruiz-Ares G, Gelzinis T, Malik AM, Aleu A, Oakley JI, Jankowitz B, Lin R, Reddy V, Zaidi SF, Hammer MD, Wechsler LR, Horowitz M, Jovin TG. Comparison of safety and clinical and radiographic outcomes in endovascular acute stroke therapy for proximal middle cerebral artery occlusion with intubation and general anesthesia versus the nonintubated state. Stroke. 2010 Jun;41(6):1180-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574194. Epub 2010 Apr 29.
- Nichols C, Carrozzella J, Yeatts S, Tomsick T, Broderick J, Khatri P. Is periprocedural sedation during acute stroke therapy associated with poorer functional outcomes? J Neurointerv Surg. 2010 Mar;2(1):67-70. doi: 10.1136/jnis.2009.001768. Epub 2009 Dec 17.
- Lowhagen Henden P, Rentzos A, Karlsson JE, Rosengren L, Leiram B, Sundeman H, Dunker D, Schnabel K, Wikholm G, Hellstrom M, Ricksten SE. General Anesthesia Versus Conscious Sedation for Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke: The AnStroke Trial (Anesthesia During Stroke). Stroke. 2017 Jun;48(6):1601-1607. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016554.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- ANSTROKE
- ALFGBG-75870 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish State Support for Clinical Research (ALFGBG-75870))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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