用于巩固和维持的奥马他辛

纳入标准：

1. 根据世界卫生组织 (WHO) 标准，AML 的诊断包括新发、继发性或伴有先前的血液病 (AHD)。
2. 年龄 ≥ 55 岁。
3. 根据东部肿瘤协作组 (ECOG) 的体力状况和重要器官功能，患者有资格接受标准诱导化疗，由主治医师酌情决定。
4. 接受 1-2 个周期的去甲基化治疗（地西他滨阿扎胞苷）的患者符合条件。
5. 提供签署的书面知情同意书。
6. 能够遵守学习程序和后续考试。
7. 在研究期间到最后一次治疗访问结束时不生育或同意使用节育措施。

8. 第二次注册时有足够的肾功能和肝功能：

   • 总胆红素≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)；和
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN；和
   • 血清肌酐≤ 1.2 x ULN。
9. 第二次注册时 ECOG 成绩≤2。
10. 该研究包括具有缓解期癌症病史、未接受治疗或接受激素治疗以辅助治疗乳腺癌或前列腺癌的患者。

排除标准：

1. 急性早幼粒细胞白血病的诊断（APL，法国-美国-英国 [FAB] 分类 M3 或 WHO 分类 APL with t (15;17)(q22;q12)，（PML/视黄酸受体 α [RARa] 和变体）。
2. 之前接受过奥马他辛治疗。
3. 复发或难治性 AML。
4. 在研究药物首次给药前 30 天内接受过研究药物。 如果在此时间点之前接受过任何研究药物，则药物相关毒性必须在研究药物首次给药前恢复到 2 级或更低。
5. 会干扰同意、研究参与或后续行动的精神障碍。
6. 系统性真菌、细菌、病毒或其他感染未得到控制（定义为表现出与感染相关的持续体征/症状，并且尽管使用了适当的抗生素或其他治疗，但仍无改善）。
7. 任何其他严重并发疾病，或有严重器官功能障碍或疾病病史，涉及心脏、肾脏、肝脏或其他器官系统，可能使患者处于接受建议治疗的过度风险中。 这包括未控制的高血压和未控制的糖尿病，因为已经报告了危及生命的高血糖病例（使用较高剂量的奥西他辛连续输注）。
8. 需要全身化疗或放疗的活动性癌。