氨甲环酸和ε-氨基己酸减少全膝关节置换术后失血的临床疗效
2016年3月18日 更新者：Miller Orthopedic Specialists
氨甲环酸和 ε-氨基己酸减少全膝关节置换术后失血的随机对照试验
氨甲环酸 (TXA) 和 ε-氨基己酸 (EACA) 是两种被证明可以限制大手术（从心脏手术到骨科手术）后失血的药物。
然而，与氨甲环酸 (TXA) 相比，ε-氨基己酸 (EACA) 在全膝关节置换术 (TKA) 中的临床影响研究有限。
本研究的主要目的是确定 TXA 和 EACA 是否在 TKA 后提供类似的血液减少效果，或者一种药物在减少患者失血方面是否比另一种药物提供更好的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Council Bluffs、Iowa、美国、51503
- Miller Orthopedic Specialists
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受单侧全膝关节置换手术的 18-90 岁人士
排除标准：
- 非英语人士
- 一年内有深静脉血栓或肺栓塞病史者
- 有凝血病史的人
- 心脏支架一年内
- 术前自体献血
- 不愿意或不能服用香豆素预防深静脉血栓形成 (DVT)
- 手术前五天内接受过非甾体类抗炎药 (NSAID) 或血小板抗凝剂治疗
- 术前肌酐大于 1.5mg/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氨甲环酸 (TXA)
在提起止血带并进行初始切口之前，在 30 分钟内将 1 克溶于 50 毫升生理盐水中。
从伤口闭合时开始，将在 30 分钟内输注 50 毫升生理盐水中的第二个 1 克。
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在提起止血带并进行初始切口之前，在 30 分钟内给予 250cc 盐水中的 1g。
从伤口闭合时开始，将在 30 分钟内输注 250cc 生理盐水中的第二个 1g。
其他名称：
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有源比较器：ε-氨基己酸 (EACA)
在提起止血带并进行初始切口之前，在 30 分钟内给予 7 克溶解在 50 毫升生理盐水中的溶液。
在伤口闭合时开始，将在 30 分钟内输注第二个 7 克 EACA 和 50 毫升盐水。
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在提起止血带并进行初始切口之前，在 30 分钟内给予 7 克 250cc 生理盐水。
在伤口闭合时开始，将在 30 分钟内输注第二个 7g 的 EACA 在 250cc 盐水中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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输血率
大体时间：1.5至2年
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1.5至2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月18日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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