Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af tranexaminsyre og ε-aminokapronsyre til at reducere blodtab efter total knæudskiftning

18. marts 2016 opdateret af: Miller Orthopedic Specialists

Et randomiseret kontrolleret forsøg med tranexaminsyre og ε-aminokapronsyre for at reducere blodtab efter total knæarthroplastik

Tranexamsyre (TXA) og ε-aminocapronsyre (EACA) er to lægemidler, der har vist sig at begrænse blodtab efter større operationer, fra hjerte- til ortopædiske procedurer. Men sammenlignet med tranexamsyre (TXA) er forskning i den kliniske effekt af ε-aminocapronsyre (EACA) i total knæarthroplastik (TKA) begrænset. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om TXA og EACA giver lignende blodreducerende virkninger efter TKA, eller om det ene lægemiddel giver en overlegen effekt i forhold til det andet til at reducere patienters blodtab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 - 90 år, der er planlagt til at gennemgå en ensidig total knæproteseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer
  • Personer med en historie med dyb venetrombose eller lungeemboli inden for et år
  • Personer med en historie med koagulopati
  • Hjertestent inden for et år
  • Præoperativ autolog bloddonation
  • Uvillig eller ude af stand til at tage Coumadin til dyb venetrombose (DVT) profylakse
  • Modtog ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) eller blodpladeantiaggregerende behandling inden for fem dage før operationen
  • Præoperativ kreatinin større end 1,5 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre (TXA)
1 g i 50 ml saltvand givet i løbet af 30 minutter, lige før du hæver turneringen og laver det første snit. En anden 1 g i 50 ml saltvand vil blive infunderet over 30 minutter begyndende på tidspunktet for sårlukning.
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
1 g i 250 cc saltvand givet i løbet af 30 minutter lige før du hæver turneringen og laver det første snit. En anden 1g i 250cc saltvand vil blive infunderet over 30 minutter begyndende på tidspunktet for sårlukning.
Andre navne:
  • Cyklokapron
Aktiv komparator: ε-aminokapronsyre (EACA)
7 g i 50 ml saltvand givet i løbet af 30 minutter, lige før du hæver turneringen og laver det første snit. En anden 7 g EACA i 50 ml saltvand vil blive infunderet over 30 minutter begyndende på tidspunktet for sårlukning.
Medicin: ε-aminokapronsyre (EACA)
7 g i 250 cc saltvand givet i løbet af 30 minutter lige før du hæver turneringen og laver det første snit. En anden 7 g EACA i 250 cc saltvand vil blive infunderet over 30 minutter begyndende på tidspunktet for sårlukning.
Andre navne:
  • Amicar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transfusionshastighed
Tidsramme: 1,5 til 2 år
1,5 til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miller Orthopedic Specialists

Samarbejdspartnere

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOS-16735
  • MOS1316735 (Anden identifikator: Miller Orthopedic Specialists)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Tranexamsyre (TXA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner