슬관절 전치환술 후 실혈량 감소에 대한 Tranexamic Acid와 ε-Aminocaproic Acid의 임상적 효능
2016년 3월 18일 업데이트: Miller Orthopedic Specialists
슬관절 전치환술 후 혈액 손실을 줄이기 위한 트라넥삼산 및 ε-아미노카프로산의 무작위 대조 시험
Tranexamic acid(TXA)와 ε-aminocaproic acid(EACA)는 심장에서 정형외과 수술에 이르는 주요 수술 후 실혈을 제한하는 것으로 밝혀진 두 가지 약물입니다.
그러나 트라넥삼산(TXA)에 비해 슬관절 전치환술(TKA)에서 ε-아미노카프로산(EACA)의 임상적 영향에 대한 연구는 제한적입니다.
이 연구의 주요 목표는 TXA와 EACA가 TKA 후 유사한 혈액 감소 효과를 제공하는지 또는 한 약물이 환자의 실혈을 감소시키는 데 다른 약물보다 우수한 효과를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Miller Orthopedic Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 슬관절 전치환술을 받을 예정인 만 18~90세 자
제외 기준:
- 비영어권 개인
- 1년 이내에 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력이 있는 개인
- 응고병증 병력이 있는 개인
- 1년 이내 심장 스텐트
- 수술 전 자가 헌혈
- 심부정맥혈전증(DVT) 예방을 위해 쿠마딘을 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없는 경우
- 수술 전 5일 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 혈소판 항응고제 치료를 받은 자
- 1.5mg/dL 이상의 수술 전 크레아티닌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산(TXA)
지혈대를 올리고 초기 절개를 하기 직전 30분에 걸쳐 식염수 50ml에 1g을 투여합니다.
50ml의 생리식염수에 두 번째 1g을 상처 봉합 시점부터 30분에 걸쳐 주입합니다.
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지혈대를 올리고 초기 절개를 하기 직전에 30분 이상 식염수 250cc에 1g을 투여합니다.
250cc의 식염수 중 1g을 상처 봉합 시점부터 30분에 걸쳐 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ε-아미노카프로산(EACA)
지혈대를 올리고 초기 절개를 하기 직전에 30분 이상 식염수 50ml에 7g을 투여합니다.
50ml 식염수에 EACA 두 번째 7g을 상처 봉합 시점부터 30분에 걸쳐 주입합니다.
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지혈대를 올리고 초기 절개를 하기 직전에 30분 이상 식염수 250cc에 7g을 주입합니다.
250cc 식염수에 담긴 두 번째 EACA 7g을 상처 봉합 시점부터 30분에 걸쳐 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈 속도
기간: 1.5~2년
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1.5~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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트라넥삼산(TXA)에 대한 임상 시험
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Combined Military Hospital Multan완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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Mongi Slim Hospital완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한