Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av tranexaminsyra och ε-aminokapronsyra för att minska blodförlust efter total knäbyte

18 mars 2016 uppdaterad av: Miller Orthopedic Specialists

En randomiserad kontrollerad studie av tranexaminsyra och ε-aminokapronsyra för att minska blodförlust efter total knäprotesplastik

Tranexamsyra (TXA) och ε-aminokapronsyra (EACA) är två läkemedel som har visat sig begränsa blodförlusten efter större operationer, från hjärt- till ortopediska ingrepp. Men jämfört med tranexamsyra (TXA) är forskningen om den kliniska effekten av ε-aminokapronsyra (EACA) vid total knäprotesplastik (TKA) begränsad. Det primära syftet med denna studie är att fastställa om TXA och EACA ger liknande blodminskande effekter efter TKA eller om ett läkemedel ger en överlägsen effekt jämfört med det andra för att minska patienternas blodförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldrarna 18 - 90 år som är planerade att genomgå en ensidig total knäprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande individer
  • Individer med en historia av djup ventrombos eller lungemboli inom ett år
  • Individer med en historia av koagulopati
  • Hjärtstent inom ett år
  • Preoperativ autolog blodgivning
  • Ovillig eller oförmögen att ta Coumadin för djup ventrombos (DVT) profylax
  • Fick icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller blodplättsantiaggregerande behandling inom fem dagar före operationen
  • Preoperativ kreatinin högre än 1,5 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyra (TXA)
1 g i 50 ml koksaltlösning som ges under 30 minuter precis innan du höjer turneringen och gör det första snittet. En andra 1g i 50 ml koksaltlösning infunderas under 30 minuter med början vid tidpunkten för sårets stängning.
Läkemedel: Tranexamsyra (TXA)
1 g i 250 cc saltlösning som ges under 30 minuter precis innan du höjer turneringen och gör det första snittet. En andra 1g i 250cc saltlösning infunderas under 30 minuter med början vid tidpunkten för sårets stängning.
Andra namn:
  • Cyklokapron
Aktiv komparator: ε-aminokapronsyra (EACA)
7 g i 50 ml koksaltlösning som ges under 30 minuter precis innan du höjer turneringen och gör det första snittet. Ytterligare 7 g EACA i 50 ml koksaltlösning infunderas under 30 minuter med början vid tidpunkten för sårets stängning.
Läkemedel: ε-aminokapronsyra (EACA)
7 g i 250 cc koksaltlösning som ges under 30 minuter precis innan du höjer turneringen och gör det första snittet. Ytterligare 7 g EACA i 250 cc saltlösning infunderas under 30 minuter med början vid tidpunkten för sårets stängning.
Andra namn:
  • Amicar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transfusionshastighet
Tidsram: 1,5 till 2 år
1,5 till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Miller Orthopedic Specialists

Samarbetspartners

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOS-16735
  • MOS1316735 (Annan identifierare: Miller Orthopedic Specialists)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tranexamsyra (TXA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera