Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna kwasu traneksamowego i kwasu ε-aminokapronowego w zmniejszaniu utraty krwi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Miller Orthopedic Specialists

Randomizowana, kontrolowana próba kwasu traneksamowego i kwasu ε-aminokapronowego w celu zmniejszenia utraty krwi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kwas traneksamowy (TXA) i kwas ε-aminokapronowy (EACA) to dwa leki, które, jak wykazano, ograniczają utratę krwi po poważnych operacjach, od zabiegów kardiologicznych po ortopedyczne. Jednak w porównaniu z kwasem traneksamowym (TXA), badania nad klinicznym wpływem kwasu ε-aminokapronowego (EACA) w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) są ograniczone. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy TXA i EACA zapewniają podobne efekty zmniejszania krwi po TKA, czy też jeden lek zapewnia lepsze działanie niż inne w zmniejszaniu utraty krwi u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 - 90 lat, które mają być poddane endoprotezoplastyce stawu kolanowego jednostronnej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Osoby z historią zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w ciągu jednego roku
  • Osoby z historią koagulopatii
  • Stent serca w ciągu jednego roku
  • Przedoperacyjne autologiczne oddawanie krwi
  • Niechęć lub niezdolność do przyjmowania leku Coumadin w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich (DVT).
  • Otrzymał niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) lub lek przeciwpłytkowy w ciągu pięciu dni przed operacją
  • Stężenie kreatyniny przed operacją powyżej 1,5 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas traneksamowy (TXA)
1 g w 50 ml soli fizjologicznej podane przez 30 minut tuż przed założeniem opaski uciskowej i wykonaniem pierwszego nacięcia. Drugi 1 g w 50 ml soli fizjologicznej będzie podawany w infuzji przez 30 minut, począwszy od momentu zamknięcia rany.
Lek: Kwas traneksamowy (TXA)
1 g w 250 cm3 soli fizjologicznej podane przez 30 minut tuż przed założeniem opaski uciskowej i wykonaniem pierwszego nacięcia. Drugi 1 g w 250 cm3 soli fizjologicznej będzie podawany w infuzji przez 30 minut, począwszy od momentu zamknięcia rany.
Inne nazwy:
  • Cyklokapron
Aktywny komparator: Kwas ε-aminokapronowy (EACA)
7 g w 50 ml soli fizjologicznej podane przez 30 minut tuż przed założeniem opaski uciskowej i wykonaniem pierwszego nacięcia. Drugie 7 g EACA w 50 ml soli fizjologicznej zostanie podane w infuzji trwającej 30 minut, począwszy od momentu zamknięcia rany.
Lek: Kwas ε-aminokapronowy (EACA)
7 g w 250 cm3 soli fizjologicznej podane przez 30 minut tuż przed założeniem opaski uciskowej i wykonaniem pierwszego nacięcia. Drugie 7 g EACA w 250 cm3 soli fizjologicznej zostanie podane w infuzji przez 30 minut, począwszy od momentu zamknięcia rany.
Inne nazwy:
  • Amikar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość transfuzji
Ramy czasowe: 1,5 do 2 lat
1,5 do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miller Orthopedic Specialists

Współpracownicy

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOS-16735
  • MOS1316735 (Inny identyfikator: Miller Orthopedic Specialists)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy (TXA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj