Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav és az ε-aminokapronsav klinikai hatékonysága a teljes térdprotézis utáni vérveszteség csökkentésében

2016. március 18. frissítette: Miller Orthopedic Specialists

A tranexámsav és az ε-aminokapronsav véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a teljes térdízületi műtét utáni vérveszteség csökkentésére

A tranexámsav (TXA) és az ε-aminokapronsav (EACA) két olyan gyógyszer, amelyekről kimutatták, hogy korlátozzák a vérveszteséget nagy műtétek után, a szív- és ortopédiai beavatkozásoktól kezdve. A tranexámsavhoz (TXA) képest azonban az ε-aminokapronsavnak (EACA) a teljes térdízületi arthroplastyában (TKA) végzett klinikai hatások kutatása korlátozott. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a TXA és az EACA hasonló vércsökkentő hatást fejt ki a TKA-t követően, vagy az egyik gyógyszer jobb hatást fejt ki a másiknál ​​a betegek vérveszteségének csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 év közötti személyek, akiket egyoldalú teljes térdprotézis műtéten kell átesni

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő személyek
  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében egy éven belül mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia szerepel
  • Egyének, akiknek kórtörténetében koagulopátia szerepel
  • Szívstent egy éven belül
  • Műtét előtti autológ véradás
  • Nem hajlandó vagy nem tudja bevenni a Coumadint a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére
  • nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID) vagy vérlemezke antiaggregáns kezelést kapott a műtétet megelőző öt napon belül
  • A műtét előtti kreatinin 1,5 mg/dl-nél nagyobb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tranexámsav (TXA)
1 g 50 ml sóoldatban 30 perc alatt közvetlenül a szorítószorító felemelése és a kezdeti bemetszés előtt. A második 1 g 50 ml sóoldatban a sebzárás időpontjától kezdődően 30 perc alatt infundálnak.
Drog: Tranexámsav (TXA)
1 g 250 cm3 sóoldatban 30 perc alatt közvetlenül a szorítószorító felemelése és a kezdeti bemetszés előtt. A második 1 g 250 cm3 sóoldatban 30 perc alatt a sebzárás időpontjától kezdődően infúziót adunk.
Más nevek:
  • Cyklokapron
Aktív összehasonlító: ε-aminokapronsav (EACA)
7 g 50 ml sóoldatban, 30 perc alatt közvetlenül a szorítószorító felemelése és a kezdeti bemetszés előtt. Egy második 7 g EACA-t 50 ml sóoldatban infúzióban adnak be 30 perc alatt, a sebzárás időpontjától kezdődően.
Drog: ε-aminokapronsav (EACA)
7 g 250 cm3 sóoldatban 30 perc alatt közvetlenül a szorítószorító felemelése és a kezdeti bemetszés előtt. Egy második 7 g EACA-t 250 cm3-es sóoldatban infúzióban adnak be 30 perc alatt, a sebzárás időpontjától kezdődően.
Más nevek:
  • Amicar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzfúzió sebessége
Időkeret: 1,5-2 év
1,5-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Miller Orthopedic Specialists

Együttműködők

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOS-16735
  • MOS1316735 (Egyéb azonosító: Miller Orthopedic Specialists)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Tranexámsav (TXA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel