C-GLOVES：压缩手套在关节炎中的有效性 (C-GLOVES)
C-GLOVES：压缩手套在关节炎中的有效性评估：一项可行性研究
这是一项与英格兰西北部 11 个职业治疗 (OT) 部门的合作研究。 OT 为 25% 的炎症、类风湿和骨关节炎门诊患者提供关节炎手套。 手套施加的压力可能有助于缓解手部疼痛、肿胀和僵硬。 人们发现他们有帮助，但很少有研究对此进行测试。 在已发表的五项小型研究中：两项发现获益甚微或没有获益；有人发现关节炎和普通保暖手套有类似的效果；二人发现了一些好处。 测试手套是否有效有助于治疗师和患者判断他们是否有帮助。
这是一项可行性研究，可帮助我们计划未来的试验测试关节炎手套是否对关节炎患者有效。 我们的目标是找出： 我们可以招募人员参与研究的比率； OT 是否可以评估人们的手并按约定提供手套；我们需要多少人参加试验；人们认为（如果有的话）手套最重要的作用是什么？我们应该测试多长时间？ 我们将分析数据，看看手套有什么作用。
该研究将持续 12 个月。 人们将戴上关节炎手套作为日常护理的一部分。 OT 已经同意一种评估和提供手套的标准方法，以确保跨部门的最佳实践。 评估包括：使用手的困难、疼痛和僵硬程度，以及测量手和手指关节的大小和运动。 符合以下条件的人可以参加： 患有三种类型的关节炎之一；愿意戴 Isotoner 四分之三长的手套；可以参加通常的 4 周复查预约以进行重新评估；将允许我们使用他们的匿名手牌评估。 我们也会采访一些人，了解他们对评估的看法和他们的待遇。 每位患者将参与 4-8 周。
研究概览
详细说明
设计：
对提供关节炎手套的常规护理进行治疗前和治疗后 4 周评估的观察性研究。 参加者在参加作为日常护理一部分的手套供应时接受筛选和招募（如果符合条件并同意）。 （参与者不是随机分配的）。
干涉：
根据需要，一只手或两只手的四分之三手指 Isotoner 手套。 作为常规护理的一部分，参与的 OT 确定患者是否符合他们商定的手套标准。 通常在同一预约中，OT 会使用西北英格兰职业治疗师学院专家科 - 风湿病学 (NWCOTSS-R) 成员同意的评估和治疗方案评估并提供这些，作为他们日常护理的一部分。 四个星期后，患者参加复查预约（作为他们日常护理的一部分）以重新评估他们的手，并确定手套产生的任何影响以及是否出现任何问题意味着应该停止戴手套或磨损方案改变了。 通常情况下，患者只参加两次预约。
职业治疗师 (OT) 培训
NWCOTSS-R 小组的成员同意手套供应标准、手部评估和治疗方案以及手套说明书，以提高风湿病 OT 科室手套供应的常规护理标准。 在招聘开始之前，参与的 OT 参加了培训会议，以确保他们：
- 进行了手部评估（即 肿胀、手指屈曲和握力测试）可靠。
- 在经验丰富的风湿病 OT 培训后了解如何正确调整尺寸和佩戴手套
- 了解研究程序，知道如何取得研究具体同意书并完成研究现场文件。
大学研究中心向 OT 提供了标准化评估工具包和手册。
学习标准：
包含：
- 满足 NWCOTSS-R 成员同意的标准，将压缩手套作为常规 OT 护理的一部分。
- 成人：
一世。由风湿病学顾问诊断的早期炎症、可能或明确的 RA ii. 手 OA，由全科医生、顾问或高级从业者诊断。
c) 愿意并能够佩戴四分之三长度的 Isotoner 手套，遵循手套试戴流程。
d) 愿意在提供手套后约 4 周参加手套检查预约（常规护理的一部分）。
排除：
e) 患有绝症或其他健康或个人问题，以至于 OT 认为患者的参与可能是一种不应有的负担。
f) 有任何其他可能改变评估之间手部症状和功能的情况（例如中风、多发性硬化症）
g) 早期 IA/RA 或手部 OA：在过去 4 周内接受过关节内或肌肉内类固醇注射或开始使用新的抗炎药
h) 仅在确定的 RA 中：在过去 6 周内开始使用新的 DMARD
样本量：
各 40 人：早期 IA 或 RA；和Hand OA，条件组会被招募。 由于这是一项可行性研究，因此未计算样本量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cheshire
-
Crewe、Cheshire、英国、CW1 4QJ
- Occupational Therapy, Leighton Hospital
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Northwich、Cheshire、英国、CW8 1AW
- Occupational Therapy, Victoria Infirmary
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-
Greater Manchester
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Stockport、Greater Manchester、英国、SK2 7JE
- Occupational Therapy Department, Stepping Hill Hospital
-
-
Knowsley
-
St Helens、Knowsley、英国、WA9 3DA
- Ocupational Therapy, St Helens Hospital
-
-
Merseyside
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Southport、Merseyside、英国、PR8 6PN
- Occupational Therapy, Southport District General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 手部疼痛和肿胀
排除标准：
- 无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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关节炎手套
早期炎症、类风湿或手部骨关节炎伴有手部/手腕肿胀和疼痛
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Isotoner 四分之三指关节炎手套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手一动就疼
大体时间：4周
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中度活动（例如家务、园艺、工作）期间手部疼痛的 10 点数字评分量表，终点为无至重度疼痛
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部活动表现的测量：患者报告的结果
大体时间：4周
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患者报告的手部功能结果
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4周
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握力测试
大体时间：4周
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手部功能的客观测量
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4周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. A Pre-Test Post-test pilot trial of compression gloves in early inflammatory and rheumatoid arthritis. Rheumatology 54(S1):i111-112, 2015. doi:10.1093/rheumatology/kev089.045
- Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. The Effect of Compression Gloves in Hand Osteoarthritis: A Pre-Pest-Test Trial. Arthritis and Rheumatism 66(11 Supplement): S436, 2014
- Hammond A, Prior Y. Compression gloves for patients with hand arthritis (C-GLOVES): a feasibility study. Hand Therapy 2021:26 (1); 26-37 doi:10.1177/1758998320986829
- Hammond A, Prior Y. Arthritis glove provision in rheumatoid arthritis and hand osteoarthritis: a survey of United Kingdom rheumatology occupational therapists. Hand Therapy 2022: 27 (1) 3-13. https://doi.org/10.1177/17589983211060620
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C-GLOVES v2 26.7.13
- 13/EM/0253 (其他：NHS Research Ethics Committee (UK))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
研究数据/文件
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临床研究报告
信息标识符：35110信息评论：会议摘要：Hammond, A, Prior, Y, Jones, V, Dooley, M, Hough, Y 和 Jacklin, A 2015，“压缩手套在早期炎症和类风湿性关节炎中的前后试验试验”，风湿病学，54 (S1) , i111-112
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