Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-GLOVES: de effectiviteit van compressiehandschoenen bij artritis (C-GLOVES)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Alison Hammond, University of Salford

C-GLOVES: een evaluatie van de effectiviteit van compressiehandschoenen bij artritis: een haalbaarheidsstudie

Dit is een gezamenlijke studie met 11 afdelingen Ergotherapie (OT) in Noordwest-Engeland. De OT's verstrekken artritishandschoenen aan 25% van de poliklinische patiënten met inflammatoire, reumatoïde en artrose. De druk die door de handschoen(en) wordt uitgeoefend, kan pijn, zwelling en stijfheid in de hand helpen verlichten. Mensen vinden dat ze helpen, maar er is weinig onderzoek dat dit test. Van de vijf gepubliceerde kleine studies: twee vonden weinig of geen voordeel; men vond vergelijkbare effecten van artritis en gewone thermische handschoenen; twee vonden enkele voordelen. Door te testen of handschoenen werken, kunnen therapeuten en patiënten beoordelen of ze zullen helpen.

Dit is een haalbaarheidsstudie om ons te helpen bij het plannen van een toekomstige proef om te testen of artritishandschoenen werken voor mensen met artritis. We streven ernaar om te weten te komen: in hoeverre we mensen kunnen werven voor de studie; als OT's de handen van mensen kunnen beoordelen en handschoenen kunnen verstrekken zoals afgesproken; hoeveel mensen hebben we nodig om deel te nemen aan een proef; wat denken mensen (indien aanwezig) is het belangrijkste effect van de handschoenen en hoe lang moeten we ze testen? We gaan de data analyseren om te kijken welk effect de handschoenen hebben.

Het onderzoek zal 12 maanden duren. Mensen krijgen artritishandschoenen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. De OT's zijn het eens geworden over een standaardmanier voor het beoordelen en verstrekken van de handschoenen om de best practice op alle afdelingen te waarborgen. De beoordelingen omvatten: problemen met het gebruik van handen, pijn- en stijfheidsniveaus, en het meten van de grootte en beweging van hand- en vingergewrichten. Mensen kunnen deelnemen als ze: een van de drie soorten artritis hebben; bereid zijn driekwart handschoenen van Isotoner te dragen; kan de gebruikelijke beoordelingsafspraak van 4 weken bijwonen voor herbeoordeling; stelt ons in staat om hun geanonimiseerde handbeoordelingen te gebruiken. Ook zullen we enkele mensen interviewen over hun visie op het assessment en hun behandeling. Elke patiënt zal 4-8 weken betrokken zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Een observationele studie van gebruikelijke zorg waarbij artritishandschoenen worden verstrekt met beoordeling vóór en 4 weken na de behandeling. Deelnemers worden gescreend en gerekruteerd (indien in aanmerking komend en ermee instemmend) terwijl ze aanwezig zijn voor het verstrekken van handschoenen als onderdeel van routinematige zorg. (Deelnemers worden niet willekeurig toegewezen).

Interventie:

Isotoner handschoen(en) met driekwart vingers voor één of beide handen, naar behoefte. De deelnemende huisartsen bepalen of patiënten voldoen aan de overeengekomen criteria voor handschoenen als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Gewoonlijk beoordeelt de OT tijdens dezelfde afspraak deze en biedt deze aan met behulp van de beoordelings- en behandelingsprotocollen die zijn overeengekomen door leden van de North West England College of Occupational Therapists Specialist Section - Rheumatology (NWCOTSS-R) als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. Vier weken later gaan de patiënten naar een controleafspraak (als onderdeel van hun gebruikelijke zorg) voor een herbeoordeling van hun hand(en), en om eventuele effecten van de handschoenen vast te stellen en als er zich problemen voordoen, wat betekent dat het dragen van handschoenen moet worden stopgezet of de draagregime veranderd. Normaliter komt de patiënt slechts voor twee afspraken.

Opleiding tot ergotherapeut (OT).

De leden van de NWCOTSS-R-groep waren het eens over de criteria voor het verstrekken van handschoenen, de handbeoordeling en behandelingsprotocollen en het handschoeninstructieblad om de standaarden van gebruikelijke zorg bij het verstrekken van handschoenen op OK-afdelingen voor reumatologie te verbeteren. Voordat de werving begon, woonden de deelnemende OT's een trainingsbijeenkomst bij om ervoor te zorgen dat ze:

  • voerde de handbeoordelingen uit (d.w.z. zwelling, vingerflexie en Grip Ability Test) betrouwbaar.
  • Weet hoe u de juiste maat en pasvorm van de handschoenen moet hebben na training door een ervaren reumatologie-OT
  • de studieprocedures begrijpen, weten hoe u studiespecifieke toestemming moet krijgen en de documentatie van de onderzoekslocatie voltooien.

Een gestandaardiseerde beoordelingskit en handleiding werden door het Universitair onderzoekscentrum aan de OT's verstrekt.

Studiecriteria:

opname:

  1. Voldoen aan de criteria die zijn overeengekomen door NWCOTSS-R-leden voor het ontvangen van compressiehandschoenen als onderdeel van de gebruikelijke OK-zorg.
  2. Volwassenen met ofwel:

i. vroege inflammatoire, waarschijnlijke of definitieve RA, gediagnosticeerd door een reumatoloog ii. handartrose, gediagnosticeerd door een huisarts, consulent of gevorderde behandelaar.

c) Bereid en in staat om Isotoner-handschoenen van driekwart lengte te dragen, na het passen van de handschoen.

d) Bereid om ongeveer vier weken na levering van de handschoen aanwezig te zijn bij de afspraak voor controle van de handschoen (onderdeel van de gebruikelijke zorg).

Uitsluiting:

e) Heeft een terminale ziekte, of andere gezondheids- of persoonlijke problemen, zodat de huisarts van mening is dat de deelname van de patiënt een onnodige belasting kan zijn.

f) Heeft een andere aandoening die handsymptomen en -functie tussen beoordelingen kan veranderen (bijv. beroerte, multiple sclerose)

g) In vroege IA/RA of handartrose: kreeg een intra-articulaire of intramusculaire steroïde-injectie of startte een nieuw ontstekingsremmend medicijn in de afgelopen 4 weken

h) Alleen bij gevestigde RA: gestart met een nieuwe DMARD in de afgelopen 6 weken

Steekproefgrootte:

40 mensen uit elk van de: vroege IA of RA; en Hand OA zullen conditiegroepen worden gerekruteerd. Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is, is er geen steekproefomvang berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CW1 4QJ
        • Occupational Therapy, Leighton Hospital
      • Northwich, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CW8 1AW
        • Occupational Therapy, Victoria Infirmary
    • Greater Manchester
      • Stockport, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, SK2 7JE
        • Occupational Therapy Department, Stepping Hill Hospital
    • Knowsley
      • St Helens, Knowsley, Verenigd Koninkrijk, WA9 3DA
        • Ocupational Therapy, St Helens Hospital
    • Merseyside
      • Southport, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, PR8 6PN
        • Occupational Therapy, Southport District General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Reumatologie Ergotherapie en Handtherapie poliklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • handpijn en zwelling ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artritis handschoen
Vroege inflammatoire, reumatoïde of handartrose met zwelling van de hand/pols en pijn
Isotoner driekwart vinger artrose handschoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handpijn bij beweging
Tijdsspanne: 4 weken
10-punts numerieke beoordelingsschaal van handpijn tijdens matige activiteiten (bijv. huishoudelijk werk, tuinieren, werk) met eindpunten van geen tot ernstige pijn
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor activiteitsprestaties in de hand: door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Tijdsspanne: 4 weken
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de handfunctie
4 weken
Gripvaardigheidstest
Tijdsspanne: 4 weken
objectieve maat voor handfunctie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. A Pre-Test Post-test pilot trial of compression gloves in early inflammatory and rheumatoid arthritis. Rheumatology 54(S1):i111-112, 2015. doi:10.1093/rheumatology/kev089.045
  • Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. The Effect of Compression Gloves in Hand Osteoarthritis: A Pre-Pest-Test Trial. Arthritis and Rheumatism 66(11 Supplement): S436, 2014
  • Hammond A, Prior Y. Compression gloves for patients with hand arthritis (C-GLOVES): a feasibility study. Hand Therapy 2021:26 (1); 26-37 doi:10.1177/1758998320986829
  • Hammond A, Prior Y. Arthritis glove provision in rheumatoid arthritis and hand osteoarthritis: a survey of United Kingdom rheumatology occupational therapists. Hand Therapy 2022: 27 (1) 3-13. https://doi.org/10.1177/17589983211060620

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-GLOVES v2 26.7.13
  • 13/EM/0253 (ANDER: NHS Research Ethics Committee (UK))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 35110
    Informatie opmerkingen: Conferentiesamenvatting: Hammond, A, Prior, Y, Jones, V, Dooley, M, Hough, Y en Jacklin, A 2015, 'A pre-post test pilot trial of compressiehandschoenen bij vroege inflammatoire en reumatoïde artritis', Reumatology, 54 (S1), i111-112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Artritis handschoen

3
Abonneren