C-GLOVES : l'efficacité des gants de compression dans l'arthrite (C-GLOVES)
C-GLOVES : une évaluation de l'efficacité des gants de compression dans l'arthrite : une étude de faisabilité
Il s'agit d'une étude collaborative avec 11 départements d'ergothérapie (OT) du nord-ouest de l'Angleterre. Les ergothérapeutes fournissent des gants contre l'arthrite à 25 % des patients externes souffrant d'arthrite inflammatoire, rhumatoïde et d'arthrose. La pression appliquée par le(s) gant(s) peut aider à soulager la douleur, l'enflure et la raideur de la main. Les gens trouvent qu'ils aident, mais peu de recherches testent cela. Sur les cinq petites études publiées : deux n'ont trouvé que peu ou pas d'avantages ; un a trouvé des effets similaires de l'arthrite et des gants thermiques ordinaires; deux ont trouvé des avantages. Tester si les gants fonctionnent aide les thérapeutes et les patients à juger s'ils vont aider.
Il s'agit d'une étude de faisabilité pour nous aider à planifier un futur test d'essai si les gants d'arthrite fonctionnent pour les personnes souffrant d'arthrite. Notre objectif est de savoir : le taux auquel nous pouvons recruter des personnes pour l'étude ; si les ergothérapeutes peuvent évaluer les mains des personnes et fournir des gants comme convenu ; de combien de personnes avons-nous besoin pour participer à un essai ; Selon les gens, quel est (le cas échéant) l'effet le plus important des gants et pendant combien de temps devrions-nous les tester ? Nous analyserons les données pour voir quel effet les gants ont.
L'étude durera 12 mois. Les gens recevront des gants contre l'arthrite dans le cadre de leurs soins habituels. Les ergothérapeutes ont convenu d'une méthode standard d'évaluation et de fourniture des gants pour garantir les meilleures pratiques dans tous les départements. Les évaluations comprennent : les difficultés à utiliser les mains, les niveaux de douleur et de raideur, et la mesure de la taille et du mouvement des articulations de la main et des doigts. Les personnes peuvent participer si elles : souffrent de l'un des trois types d'arthrite; sont disposés à porter des gants Isotoner trois-quarts ; peut assister au rendez-vous habituel de révision de 4 semaines pour une réévaluation ; nous permettra d'utiliser leurs évaluations de mains anonymisées. Nous interrogerons également certaines personnes sur leur point de vue sur l'évaluation et leur traitement. Chaque patient sera impliqué pendant 4 à 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Concevoir:
Une étude observationnelle des soins habituels fournissant des gants pour l'arthrite avec une évaluation avant et 4 semaines après le traitement. Les participants sont sélectionnés et recrutés (s'ils sont éligibles et consentants) lorsqu'ils se présentent pour la fourniture de gants dans le cadre des soins de routine. (Les participants ne sont pas assignés au hasard).
Intervention:
Gant(s) Isotoner trois-quarts pour une ou les deux mains, selon les besoins. Les ergothérapeutes participants déterminent si les patients répondent aux critères convenus pour les gants dans le cadre des soins habituels. Habituellement, lors du même rendez-vous, l'ergothérapeute les évalue et les fournit en utilisant les protocoles d'évaluation et de traitement convenus par les membres de la section spécialisée du Collège des ergothérapeutes du Nord-Ouest de l'Angleterre - Rhumatologie (NWCOTSS-R) dans le cadre de leurs soins habituels. Quatre semaines plus tard, les patients se présentent à un rendez-vous d'examen (dans le cadre de leurs soins habituels) pour réévaluer leur(s) main(s) et pour identifier tout effet que les gants ont eu et si des problèmes surviennent, ce qui signifie que le port des gants doit être arrêté ou le régime de port modifié. Normalement, le patient ne se présente que pour deux rendez-vous.
Formation d'ergothérapeute (OT)
Les membres du groupe NWCOTSS-R ont convenu des critères de fourniture de gants, des protocoles d'évaluation et de traitement des mains et de la fiche d'instructions des gants afin d'améliorer les normes de soins habituels dans la fourniture de gants dans les services de rhumatologie OT. Avant le début du recrutement, les ergothérapeutes participants ont assisté à une réunion de formation pour s'assurer qu'ils :
- effectué les évaluations manuelles (c.-à-d. gonflement, flexion des doigts et Grip Ability Test) de manière fiable.
- Savoir comment dimensionner et ajuster correctement les gants après une formation par un ergothérapeute expérimenté en rhumatologie
- comprendre les procédures d'étude, savoir comment obtenir un consentement spécifique à l'étude et remplir la documentation du site d'étude.
Une trousse et un manuel d'évaluation normalisés ont été fournis aux ergothérapeutes par le centre de recherche de l'Université.
Critères d'étude:
Inclusion:
- Répondre aux critères convenus par les membres du NWCOTSS-R pour recevoir des gants de compression dans le cadre des soins OT habituels.
- Adultes avec soit :
je. PR inflammatoire précoce, probable ou avérée, diagnostiquée par un consultant en rhumatologie ii. arthrose de la main, diagnostiquée par un médecin généraliste, un consultant ou un praticien avancé.
c) Disposé et capable de porter des gants Isotoner trois-quarts, en suivant le processus d'ajustement des gants.
d) Disposé à assister au rendez-vous d'examen des gants (qui fait partie des soins habituels) environ quatre semaines après la fourniture des gants.
Exclusion:
e) a une maladie en phase terminale ou d'autres problèmes de santé ou personnels, de sorte que l'ergothérapeute considère que la participation du patient peut être un fardeau excessif.
f) A toute autre condition qui pourrait modifier les symptômes et la fonction de la main entre les évaluations (par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
g) Au début de l'IA/RA ou de l'arthrose de la main : a reçu une injection intra-articulaire ou intramusculaire de stéroïdes ou a commencé un nouveau médicament anti-inflammatoire au cours des 4 dernières semaines
h) En cas de PR établie uniquement : début d'un nouveau DMARD au cours des 6 dernières semaines
Taille de l'échantillon:
40 personnes de chacun des : premiers IA ou RA ; et Hand OA, des groupes de condition seront recrutés. Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, aucune taille d'échantillon n'a été calculée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cheshire
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Crewe, Cheshire, Royaume-Uni, CW1 4QJ
- Occupational Therapy, Leighton Hospital
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Northwich, Cheshire, Royaume-Uni, CW8 1AW
- Occupational Therapy, Victoria Infirmary
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Greater Manchester
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Stockport, Greater Manchester, Royaume-Uni, SK2 7JE
- Occupational Therapy Department, Stepping Hill Hospital
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Knowsley
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St Helens, Knowsley, Royaume-Uni, WA9 3DA
- Ocupational Therapy, St Helens Hospital
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Merseyside
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Southport, Merseyside, Royaume-Uni, PR8 6PN
- Occupational Therapy, Southport District General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- éprouver des douleurs et un gonflement des mains
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gant d'arthrite
Arthrose précoce inflammatoire, rhumatoïde ou de la main avec gonflement et douleur de la main/du poignet
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Gant d'arthrite trois-quarts des doigts Isotoner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur à la main au mouvement
Délai: 4 semaines
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Échelle d'évaluation numérique en 10 points de la douleur à la main lors d'activités modérées (par exemple, tâches ménagères, jardinage, travail) avec des points finaux de douleur nulle à intense
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la performance de l'activité dans la main : résultat rapporté par le patient
Délai: 4 semaines
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résultat rapporté par le patient concernant la fonction de la main
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4 semaines
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Test de capacité de préhension
Délai: 4 semaines
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mesure objective de la fonction de la main
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. A Pre-Test Post-test pilot trial of compression gloves in early inflammatory and rheumatoid arthritis. Rheumatology 54(S1):i111-112, 2015. doi:10.1093/rheumatology/kev089.045
- Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. The Effect of Compression Gloves in Hand Osteoarthritis: A Pre-Pest-Test Trial. Arthritis and Rheumatism 66(11 Supplement): S436, 2014
- Hammond A, Prior Y. Compression gloves for patients with hand arthritis (C-GLOVES): a feasibility study. Hand Therapy 2021:26 (1); 26-37 doi:10.1177/1758998320986829
- Hammond A, Prior Y. Arthritis glove provision in rheumatoid arthritis and hand osteoarthritis: a survey of United Kingdom rheumatology occupational therapists. Hand Therapy 2022: 27 (1) 3-13. https://doi.org/10.1177/17589983211060620
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-GLOVES v2 26.7.13
- 13/EM/0253 (AUTRE: NHS Research Ethics Committee (UK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 35110Commentaires d'informations: Résumé de la conférence : Hammond, A, Prior, Y, Jones, V, Dooley, M, Hough, Y et Jacklin, A 2015, « Un essai pilote pré-post test de gants de compression dans la polyarthrite rhumatoïde et inflammatoire précoce », Rhumatologie, 54 (S1) , i111-112
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