C-HANDSKER: effektiviteten hos kompressionshandskar vid artrit (C-GLOVES)
C-GLOVES: en utvärdering av effektiviteten av kompressionshandskar vid artrit: en genomförbarhetsstudie
Detta är en samarbetsstudie med 11 arbetsterapiavdelningar (OT) i nordvästra England. OTs tillhandahåller artrithandskar till 25 % av öppenvårdspatienter med inflammatorisk, reumatoid och artros. Trycket som appliceras av handsken/handsken kan hjälpa till att lindra handsmärta, svullnad och stelhet. Folk tycker att de hjälper men det finns lite forskning som testar detta. Av de fem publicerade små studierna: två fann liten eller ingen nytta; man fann liknande effekter från artrit och vanliga termiska handskar; två hittade några fördelar. Att testa om handskar fungerar hjälper terapeuter och patienter att bedöma om de kommer att hjälpa.
Detta är en genomförbarhetsstudie för att hjälpa oss att planera ett framtida provtest om artrithandskar fungerar för personer med artrit. Vi strävar efter att ta reda på: hur mycket vi kan rekrytera personer till studien; om OT:er kan bedöma människors händer och tillhandahålla handskar enligt överenskommelse; hur många personer behöver vi för att delta i en rättegång; vad tror folk (om någon) är handskarnas viktigaste effekt och hur länge ska vi testa dem? Vi kommer att analysera data för att se vilken effekt handskarna har.
Studien kommer att pågå i 12 månader. Människor kommer att få artrithandskar som en del av sin vanliga vård. OT:erna har kommit överens om ett standardsätt för att bedöma och tillhandahålla handskarna för att säkerställa bästa praxis mellan avdelningarna. Bedömningarna inkluderar: svårigheter att använda händerna, smärt- och stelhetsnivåer samt mätning av hand- och fingerledsstorlek och rörelse. Människor kan delta om de: har en av de tre typerna av artrit; är villiga att bära Isotoner tre fjärdedels handskar; kan delta i det vanliga 4 veckor långa granskningsmötet för omprövning; kommer att tillåta oss att använda deras anonymiserade handbedömningar. Vi kommer också att intervjua några personer om deras syn på bedömningen och deras behandling. Varje patient kommer att vara involverad i 4-8 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design:
En observationsstudie av vanlig vård som ger artrithandskar med bedömning före och 4 veckor efter behandling. Deltagarna screenas och rekryteras (om de är kvalificerade och samtycker) när de kommer för handskar som en del av rutinvården. (Deltagare tilldelas inte slumpmässigt).
Intervention:
Tre fjärdedels långa finger-isotonerhandske för en eller båda händerna, efter behov. De deltagande OT:erna avgör om patienterna uppfyller sina överenskomna kriterier för handskar som en del av vanlig vård. Vanligtvis vid samma möte utvärderar sedan OT för och tillhandahåller dessa med hjälp av de bedömnings- och behandlingsprotokoll som överenskommits av medlemmarna i North West England College of Occupational Therapists Specialist Section - Rheumatology (NWCOTSS-R) som en del av deras vanliga vård. Fyra veckor senare besöker patienterna ett möte (som en del av sin vanliga vård) för att omvärdera sina händer, och för att identifiera eventuella effekter som handskarna har haft och om några problem uppstod, vilket innebär att handskbruket bör avbrytas eller slitageregimen ändrad. Normalt kommer patienten endast vid två möten.
Arbetsterapeut (OT) utbildning
Medlemmarna i NWCOTSS-R-gruppen kom överens om kriterierna för handsktillförsel, handbedömnings- och behandlingsprotokoll och handskinstruktionsblad för att förbättra standarden för vanlig vård vid handsktillförsel på reumatologiska OT-avdelningar. Innan rekryteringen påbörjades deltog de deltagande OT:erna i ett utbildningsmöte för att säkerställa att de:
- utförde handbedömningarna (dvs. svullnad, fingerböjning och Grip Ability Test) tillförlitligt.
- Vet hur man rätt storleksanpassar och passar handskarna efter utbildning av en erfaren reumatologisk OT
- förstå studieprocedurerna, veta hur man tar studiespecifikt samtycke och fullständig dokumentation av studieplatsen.
Ett standardiserat bedömningspaket och en manual tillhandahölls till OTs av universitetets forskningscentrum.
Studiekriterier:
Inkludering:
- Uppfyll de kriterier som NWCOTSS-R-medlemmar kommit överens om för att få kompressionshandskar som en del av vanlig OT-vård.
- Vuxna med antingen:
i. tidig inflammatorisk, trolig eller bestämd RA, diagnostiserad av en reumatolog ii. hand OA, diagnostiserad av en husläkare, konsult eller avancerad läkare.
c) Vill och kan bära trekvarts långa Isotoner-handskar, efter handskpassningen.
d) Villig att närvara vid handskbesiktningen (en del av vanlig vård) cirka fyra veckor efter handsketillhandahållandet.
Uteslutning:
e) Har en dödlig sjukdom eller andra hälsoproblem eller personliga problem, så att OT anser att patientens deltagande kan vara en onödig börda.
f) Har något annat tillstånd som kan förändra handens symtom och funktion mellan bedömningarna (t.ex. stroke, multipel skleros)
g) I tidig IA/RA eller hand-OA: fick en intraartikulär eller intramuskulär steroidinjektion eller påbörjade ett nytt antiinflammatoriskt läkemedel inom de senaste 4 veckorna
h) Endast vid etablerad RA: påbörjade en ny DMARD inom de senaste 6 veckorna
Provstorlek:
40 personer från var och en av: tidiga IA eller RA; och Hand OA kommer konditionsgrupper att rekryteras. Eftersom detta är en förstudie har ingen urvalsstorlek beräknats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Storbritannien, CW1 4QJ
- Occupational Therapy, Leighton Hospital
-
Northwich, Cheshire, Storbritannien, CW8 1AW
- Occupational Therapy, Victoria Infirmary
-
-
Greater Manchester
-
Stockport, Greater Manchester, Storbritannien, SK2 7JE
- Occupational Therapy Department, Stepping Hill Hospital
-
-
Knowsley
-
St Helens, Knowsley, Storbritannien, WA9 3DA
- Ocupational Therapy, St Helens Hospital
-
-
Merseyside
-
Southport, Merseyside, Storbritannien, PR8 6PN
- Occupational Therapy, Southport District General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upplever handsmärta och svullnad
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Artrit handske
Tidig inflammatorisk, reumatoid eller handartros med svullnad i hand/handled och smärta
|
Isotoner trekvartsfinger artrithandske
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handsmärta vid rörelse
Tidsram: 4 veckor
|
10 poäng numerisk betygsskala för handsmärta under måttliga aktiviteter (t.ex. hushållsarbete, trädgårdsarbete, arbete) med slutpunkter av nej till svår smärta
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på aktivitetsprestation i handen: patientrapporterat resultat
Tidsram: 4 veckor
|
patienten rapporterade utfallet av handfunktionen
|
4 veckor
|
|
Greppförmåga test
Tidsram: 4 veckor
|
objektivt mått på handens funktion
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. A Pre-Test Post-test pilot trial of compression gloves in early inflammatory and rheumatoid arthritis. Rheumatology 54(S1):i111-112, 2015. doi:10.1093/rheumatology/kev089.045
- Hammond A, Prior Y, Jones V, Dooley M, Hough Y, Jacklin A. The Effect of Compression Gloves in Hand Osteoarthritis: A Pre-Pest-Test Trial. Arthritis and Rheumatism 66(11 Supplement): S436, 2014
- Hammond A, Prior Y. Compression gloves for patients with hand arthritis (C-GLOVES): a feasibility study. Hand Therapy 2021:26 (1); 26-37 doi:10.1177/1758998320986829
- Hammond A, Prior Y. Arthritis glove provision in rheumatoid arthritis and hand osteoarthritis: a survey of United Kingdom rheumatology occupational therapists. Hand Therapy 2022: 27 (1) 3-13. https://doi.org/10.1177/17589983211060620
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-GLOVES v2 26.7.13
- 13/EM/0253 (ÖVRIG: NHS Research Ethics Committee (UK))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 35110Informationskommentarer: Sammanfattning av konferensen: Hammond, A, Prior, Y, Jones, V, Dooley, M, Hough, Y och Jacklin, A 2015, "A pre-post test pilot trial of compression handves in early inflammatory and rheumatoid arthritis" , Rheumatology, 54 (S1), i111-112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .