Lebrikizumab 在使用吸入性皮质类固醇和第二种控制药物的未控制哮喘青少年参与者中的研究
2017年5月15日 更新者：Hoffmann-La Roche
这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究将评估 lebrikizumab 在患有哮喘的青少年参与者中的疗效、安全性和耐受性，这些参与者尽管每天接受吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗但疾病仍未得到控制，并且至少一秒钟控制用药。
参与者将以 1:1:1 的比例随机接受 lebrikizumab（“高”或“低”）或安慰剂的双盲治疗，每 4 周 (Q4W) 皮下注射 (SC)，持续 52 周，在除了他们的标准护理疗法。
随后将进行可选的 52 周双盲积极治疗延期。
研究治疗的预期时间最长为 104 周。
完成研究至第 104 周、提前停止或决定不参加可选的积极治疗延长期的参与者将过渡到 20 周的安全随访期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
348
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chernivtsi、乌克兰、58023
- Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
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Dnepropetrovsk、乌克兰、49000
- Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
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Kiev、乌克兰、04050
- State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
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Kryvyi Rih、乌克兰、50082
- Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
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Kyiv、乌克兰、03680
- SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
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Kyiv、乌克兰、3115
- SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
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Zaporizhzhya、乌克兰、69063
- Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
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Ashkelon、以色列、78278
- Barzilai Medical Center
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Haifa、以色列、31096
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Petach-Tikva、以色列、49100
- Schneider Children's Medical Center
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Tel Hashomer、以色列、52661
- Chaim Sheba Medical Center
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E1
- Dr. Tharwat A. Fera Inc.
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5B8
- Brian Lyttle's Private Practice
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Quebec
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Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 4M6
- Centre de Recherche Appliqué en Allergie de Québec
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Budapest、匈牙利、1083
- Semmelweis Egyetem
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Budapest、匈牙利、1089
- Heim Pál Gyermekkórház
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Debrecen、匈牙利、4031
- Kenezy Korhaz Rendelointezet
-
Miskolc、匈牙利、3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szeged、匈牙利、6720
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Szigetvár、匈牙利、7900
- Papp és Társa Bt.
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Torokbalint、匈牙利、2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
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Cape Town、南非、7925
- Uni of Cape Town Lung Inst.
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Durban、南非、4001
- Sebastian Peter
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Durban、南非、3630
- Westville Hospital
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Johannesburg、南非、1501
- WWCT Lakeview Hospital
-
Johannesburg、南非、2113
- Medicross Sophiatown
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Port Elizabeth、南非、6014
- GCT Mercantile; Clinical Research Centre
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Pretoria、南非、0101
- Bothe ke Bontle Health Services
-
Soweto、南非、1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Tabazimbi、南非、0380
- Limpopo Clinical Research Initiative; Tamboti Medical Centre
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、402
- Chung Shan M. U. H.
-
Tainan、台湾、00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung memorial hospital
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Bogota、哥伦比亚
- Hospital Santa Clara
-
Medellin-Antioquia、哥伦比亚
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Ciudad De México、墨西哥、04530
- Instituto Nacional de Pediatría
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DF、墨西哥、03310
- Grupo Medico Camino
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Guadalajara、墨西哥、44100
- Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
-
Guadalajara、墨西哥、44130
- Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
-
Guadalajara、墨西哥、44220
- Unidad Medica de Occidente
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Monterrey、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González; Enfermedades Pulmonares Crónicas
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Monterrey、墨西哥、64718
- Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
-
Villahermosa、墨西哥、86035
- Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
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Incheon、大韩民国、22332
- Inha University Hospital
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Seoul、大韩民国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、大韩民国、130-702
- KyungHee Medical Center
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BA
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Salvador、BA、巴西、41940-455
- Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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SP
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Santo Andre、SP、巴西、09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
Santo Andre、SP、巴西、09080-000
- Pesquisare Saúde Sociedade Simples
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Sao Paulo、SP、巴西、01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz; Pesquisa Clinica
-
Sao Paulo、SP、巴西、05437-010
- Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
-
Sorocaba、SP、巴西、18040-425
- CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
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Frankfurt、德国、60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Hamm、德国、59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
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München、德国、80539
- Praxis Dr. med. Jan Feimer
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Roma、Lazio、意大利、00161
- Azienda Policlinico Umberto I; Dipartimento Integrato di Pediatria e Neuropsichiatria Infantile
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Lombardia
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Pavia、Lombardia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Sicilia
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Catania、Sicilia、意大利、95123
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele
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Jihlava、捷克语、586 01
- Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
-
Teplice、捷克语、415 01
- Alergologie Teplice, s.r.o.
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Kosice、斯洛伐克、040 11
- Alersa
-
Lucenec、斯洛伐克、984 01
- ALERGOMEA s.r.o.
-
Nitra、斯洛伐克、949 01
- Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
-
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Tsu-shi、日本、514-0125
- National Hospital Organization Mie Hospital
-
Yotsukaido、日本、284-0003
- National Hospital Organization Shimoshizu National Hospital
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Bordeaux、法国、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin; Pharmacie
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Paris、法国、75015
- Groupe Hospitalier Necker Enfants Malades
-
Paris、法国、75571
- Hôpital Armand Trousseau
-
Rouen、法国、76031
- Hopital Charles Nicolle; cic
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Bialystok、波兰、15-430
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Krakow、波兰、31-624
- Malopolskie Centrum Alergologii
-
Lodz、波兰、90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Lodz、波兰、93-513
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin、波兰、20-552
- Centrum Alergologii NZOZ
-
Poznan、波兰、60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Tarnow、波兰、33-100
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
-
Warszawa、波兰、02-507
- Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
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Lima、秘鲁、Lima 41
- Clinica San Borja
-
Lima、秘鲁、Lima 27
- Clinica Anglo Americana
-
Lima、秘鲁、Lima 1
- Clinica Internacional
-
Lima、秘鲁、Lima 11
- Hospital Nacional Luis N Saenz PNP
-
Lima、秘鲁、LIMA 27
- Centro de Investigacion Ricardo Palma
-
Lima、秘鲁、Lima 01
- Hospital Dos de Mayo; Parque Historia De la Medicina Peruana S/n
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85716
- Allergy Associates of Tucson
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Mission Viejo、California、美国、92691
- Southern California Research Center
-
Redwood City、California、美国、94063
- Allergy & Asthma Consultants
-
Sacramento、California、美国、95823
- Dignity Health Medical Foundation
-
Stockton、California、美国、95207
- Bensch Research Associates
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- Allergy & Asthma Medical Group; Clinical Research Division
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
-
Centennial、Colorado、美国、80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Asthma & Allergy; Associates, P.C.
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33165
- Abel and Buchheim
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Compass Research East, LLC
-
Sarasota、Florida、美国、34239
- Sarasota Clinical Research
-
Tampa、Florida、美国、33613
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- Brookstone Clinical Res Ctr
-
Marietta、Georgia、美国
- Georgia Pain Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
Shiloh、Illinois、美国、62269
- The Clinical Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children; Pediatric Nephrology
-
-
Kentucky
-
Florence、Kentucky、美国、41042
- Abraham Research PLLC
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71106
- Breathe America Shreveport Inc
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21236
- Asthma, Allergy & Sinus Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0718
- Univ of Michigan Medical Ctr
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104-1095
- Cardinal Glennon Child's Hosp; Endrocrinology
-
-
New Jersey
-
New Jersey、New Jersey、美国、08904
- Parikh Institute for Research LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico; School of Med
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- Parikh Institute for Research LLC
-
The Bronx、New York、美国、10459
- Urban Health Plan, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- ProMedica Toledo Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、美国、97701
- Bend Memorial Clinic
-
Lake Oswego、Oregon、美国、97035
- Allergy, Asthma, & Dermatology Research Center, Llc
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Clinical Research Inst. of Southern Oregon, PC
-
-
Texas
-
Boerne、Texas、美国、78006
- TTS Research
-
El Paso、Texas、美国、79925
- Allergy & Asthma Research Center of El Paso
-
San Antonio、Texas、美国、78251
- Allergy & Asthma Res Ctr PA
-
San Antonio、Texas、美国、78251
- South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
-
-
Utah
-
North Logan、Utah、美国、84341
- Bridgerland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22030
- O & O Alpan, LLC
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- Bellingham Asthma, Allergy & Immunology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
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-
-
-
Birmingham、英国、B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Birmingham、英国、B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital NHS Foundation Trust
-
Dumfries、英国、DG1 4AP
- Dumfries and Galloway Royal Infirmary; Department of Paediatrics
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- Royal Hospital for Children
-
Leicester、英国、LE1 7RH
- University of Leicester
-
London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital; Respiratory Department
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Sheffield、英国、S102TH
- Sheffield Childrens Hospital
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Aveiro、葡萄牙、3814-501
- Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
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Faro、葡萄牙、8005-226
- Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
-
Lisboa、葡萄牙、1169-045
- Hospital Dona Estefania; Servico de Imunoalergologia
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Senhora da Hora - Porto、葡萄牙、4460-188
- Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、08017
- Hospital Quiron Teknon
-
Cadiz、西班牙、11008
- Clinica Dr. Lobatón
-
Madrid、西班牙、28006
- Clinica Ojeda de Asma Y Alergia
-
Malaga、西班牙、29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
-
Esplugues De Llobregas、Barcelona、西班牙、08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Valencia
-
Manises、Valencia、西班牙、46940
- Hospital de Manises
-
-
-
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-
Buenos Aires、阿根廷、C1125 ABE
- Fundacion Cidea
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Buenos Aires、阿根廷、B6500BWQ
- Centro Médico Vitae
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Buenos Aires、阿根廷、C1122AAK
- Fundacion Faicep
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、C1425BEN
- INAER
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Mendoza、阿根廷、5500
- Instituto Respirar
-
Mendoza, Mendoza City、阿根廷、M5500CCG
- INSARES
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Rosario、阿根廷、2000
- Centro Respiratorio Infantil
-
San Miguel de Tucuman、阿根廷、4000
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000CHE
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
-
Santa Fe、阿根廷、3000
- Instituto Del Buen Aire
-
Santa Fé、阿根廷
- Sanatorio Britanico de Rosario
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Vicente López、阿根廷、B1602DQD
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就诊 1 前大于或等于 (>/=) 12 个月的哮喘诊断
- 筛选期间的支气管扩张剂反应
- 支气管扩张剂前 FEV1 为 40% (%) - 第 2 次和第 3 次就诊时预计为 90%
- 第 1 次就诊前接受 >/= 6 个月的高剂量 ICS 治疗
- 在第 1 次就诊前 6 个月服用符合条件的第二控制药物
- 在筛选期间和随机分组时方案定义的不受控制的哮喘
- 在筛选期间表现出对控制药物的依从性
排除标准：
- 对生物制剂有严重过敏反应或过敏反应史，或已知对 lebrikizumab 注射液的任何成分过敏
- 第 1 次就诊前 3 个月内维持口服皮质类固醇治疗
- 在第 1 次就诊前 4 周内或筛选期间使用全身性（口服、静脉内 [IV] 或肌肉内 [IM]）皮质类固醇治疗
- 在第 1 次就诊前 4 周内或筛选期间用关节内皮质类固醇治疗，或在研究过程中预期需要关节内皮质类固醇
- 符合以下标准的感染：在第 1 次就诊前 4 周内或筛查期间需要住院或需要静脉内或肌肉内抗生素治疗的任何感染；在第 1 次就诊前 2 周内或筛查期间需要口服抗生素治疗的任何活动性感染；在第 1 次就诊前 4 周内或筛选期间发生上呼吸道或下呼吸道感染；第 1 次就诊前 6 个月内或筛查期间有活动性寄生虫感染或单核细胞增生李斯特菌感染
- 需要治疗的活动性结核病史
- 已知的免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
- 急性或慢性肝炎或已知肝硬化的证据
- 囊性纤维化、支气管扩张和/或除哮喘以外的其他有临床意义的肺部疾病史
- 恶性肿瘤的诊断或病史或当前对潜在恶性肿瘤的评估
- 当前吸烟者或前吸烟者有超过 (>) 10 包年的历史
- 酒精或药物滥用史
- 过去和/或目前使用任何抗白细胞介素 (IL) -13 或抗 IL-4/IL-13 疗法，包括 lebrikizumab
- 在访问 1 之前的 6 个月或 5 个药物半衰期（以较长者为准）内使用其他单克隆抗体疗法，包括奥马珠单抗
- 在第 1 次访视前 3 个月内或筛选期间开始或改变过敏原免疫疗法
- 支气管热成形术的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Lebrikizumab 高
接受 ICS 治疗（每日总剂量为 500-2000 微克 [mcg] 丙酸氟替卡松干粉吸入器 [DPI] 或等效物）和第二种控制药物的哮喘未控制的参与者将接受 52 周 4 周 SC 注射 lebrikizumab（高剂量）安慰剂对照期间的几周，对于愿意参加可选的积极治疗延长期的参与者，最多 76 周或 104 周。
|
Lebrikizumab 将以高剂量或低剂量 Q4W 作为 SC 注射给药。
参与者将继续接受 ICS 治疗（每日总剂量为 500-2000 mcg 丙酸氟替卡松 DPI 或同等剂量）以及至少一种第二控制药物（例如
长效 β 受体激动剂 [LABAs]、白三烯受体拮抗剂 (LTRAs)、长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMAs) 或茶碱）作为标准治疗。
|
|
实验性的：Lebrikizumab 低
接受 ICS 治疗（每日总剂量为 500-2000 mcg 丙酸氟替卡松 DPI 或等效药物）和第二种控制药物的未控制哮喘的参与者将在安慰剂对照期间接受 lebrikizumab（低剂量）Q4W SC 注射，持续 52 周及以上对于愿意参加可选的积极治疗延长期的参与者，延长至 76 周或 104 周。
|
Lebrikizumab 将以高剂量或低剂量 Q4W 作为 SC 注射给药。
参与者将继续接受 ICS 治疗（每日总剂量为 500-2000 mcg 丙酸氟替卡松 DPI 或同等剂量）以及至少一种第二控制药物（例如
长效 β 受体激动剂 [LABAs]、白三烯受体拮抗剂 (LTRAs)、长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMAs) 或茶碱）作为标准治疗。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
接受 ICS 治疗（每日总剂量为 500-2000 mcg 丙酸氟替卡松 DPI 或等效药物）和第二种控制药物的未控制哮喘的参与者将在安慰剂对照期间接受 lebrikizumab 匹配安慰剂 Q4W 的 SC 注射，持续 52 周，然后进行 SC 注射高或低剂量的 lebrikizumab 将从第 52 周到第 76 周或第 104 周给予愿意参加可选的积极治疗延长期的参与者。
|
Lebrikizumab 将以高剂量或低剂量 Q4W 作为 SC 注射给药。
参与者将继续接受 ICS 治疗（每日总剂量为 500-2000 mcg 丙酸氟替卡松 DPI 或同等剂量）以及至少一种第二控制药物（例如
长效 β 受体激动剂 [LABAs]、白三烯受体拮抗剂 (LTRAs)、长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMAs) 或茶碱）作为标准治疗。
Lebrikizumab 匹配安慰剂将作为皮下注射 Q4W 给药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
52 周安慰剂对照期间的哮喘加重率
大体时间：至第 52 周的基线
|
至第 52 周的基线
|
|
发生不良事件 (AE) 或严重 AE 的参与者百分比
大体时间：至第 124 周的基线
|
至第 124 周的基线
|
|
具有 Lebrikizumab 抗治疗抗体的参与者百分比
大体时间：至第 124 周的基线（在基线、第 4、12、24、36、52、76、104、112 和 124 周或提前终止时评估 [至多 108 周]）
|
至第 124 周的基线（在基线、第 4、12、24、36、52、76、104、112 和 124 周或提前终止时评估 [至多 108 周]）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 52 周时支气管扩张剂前 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
第一次哮喘发作的时间
大体时间：长达 52 周的基线
|
长达 52 周的基线
|
|
第 52 周时呼出的一氧化氮 (FeNO) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
第 52 周时 12 岁及以上 (AQLQ + 12) 标准化哮喘生活质量问卷相对于基线的变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
第 52 周时哮喘急救药物使用的基线变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
紧急哮喘相关医疗保健利用率
大体时间：长达 52 周的基线
|
长达 52 周的基线
|
|
注射可接受性问卷 (IAQ) 评分
大体时间：至第 104 周的基线
|
至第 104 周的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月31日
初级完成 (实际的)
2016年12月28日
研究完成 (实际的)
2016年12月28日
研究注册日期
首次提交
2013年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月7日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
来珠单抗的临床试验
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Almirall, S.A.主动，不招人湿疹 | 皮炎，特应性奥地利, 比利时, 法国, 德国, 荷兰, 波兰, 西班牙, 英国
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