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Um estudo de Lebrikizumab em participantes adolescentes com asma não controlada que estão em uso de corticosteróides inalatórios e um segundo medicamento controlador

19 de junho de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.

Este estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do lebrikizumabe em participantes adolescentes com asma cuja doença permanece descontrolada apesar do tratamento diário com terapia com corticosteroides inalatórios (ICS) e pelo menos um segundo medicamento controlador. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1:1 para receber tratamento duplo-cego com lebrikizumab ('Alto' ou 'Baixo') ou placebo, administrado por via subcutânea (SC) a cada 4 semanas (Q4W) por 52 semanas, em além de sua terapia padrão de cuidados. Isso será seguido por uma extensão opcional de tratamento ativo duplo-cego de 52 semanas. O tempo previsto no tratamento do estudo é de até 104 semanas. Os participantes que concluírem o estudo até a semana 104, interromperem prematuramente ou decidirem não participar da extensão opcional do tratamento ativo farão a transição para o período de acompanhamento de segurança de 20 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

346

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Frankfurt, Alemanha, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamm, Alemanha, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, Argentina, M5500GFA
        • Instituto Respirar
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CHE
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Vicente López, Argentina, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Brasil
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41940-455
        • Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18040-425
        • CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5B8
        • Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia
        • Hospital Santa Clara
  • Eslováquia
      • Nitra, Eslováquia, 949 01
        • Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
  • Espanha
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanha, 46940
        • Hospital de Manises
  • Estados Unidos
    • California
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • Southern California Research Center
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Abel and Buchheim
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos
        • Georgia Pain Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Texas
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • TTS Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • Allergy & Asthma Res Ctr PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
    • Utah
      • North Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
        • Bridgerland Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • O & O Alpan, LLC
  • França
      • Rouen, França, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; cic
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1089
        • Heim Pál Gyermekkórház
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, Hungria, 4031
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet
      • Szeged, Hungria, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szigetvár, Hungria, 7900
        • Papp és Társa Bt.
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Itália
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • México
      • Villahermosa, México, 86035
        • Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Santa Cecilia, Jalisco, México, 44700
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • DF, Mexico CITY (federal District), México
        • Grupo Medico Camino
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Centro de Investigación Ricardo Palma
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 30-727
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Polônia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Polônia, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Poznan, Polônia, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Tarnów, Polônia, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Warsaw, Polônia, 02-507
        • Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
      • Faro, Portugal, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
      • Senhora Da Hora - Porto, Portugal, 4460-188
        • Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leicester, Reino Unido, LE1 7RH
        • University of Leicester
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
  • Tcheca
      • Jihlava, Tcheca, 586 01
        • Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
      • Teplice, Tcheca, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • Ucrânia
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58023
        • Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
      • Dnipro, Ucrânia, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Kiev, Ucrânia, 04050
        • State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
      • Kryvyi Rih, Ucrânia, 50082
        • Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ucrânia, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ucrânia, 3115
        • SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
      • Zaporizhzhya, Ucrânia, 69063
        • Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul, 7925
        • Uni of Cape Town Lung Inst.
      • Durban, África do Sul, 4001
        • Sebastian Peter
      • Johannesburg, África do Sul, 1501
        • WWCT Lakeview Hospital
      • Pretoria, África do Sul, 0101
        • Bothe ke Bontle Health Services
      • Soweto, África do Sul, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma maior ou igual a (>/=) 12 meses antes da visita 1
  • Resposta broncodilatadora durante a triagem
  • VEF1 pré-broncodilatador de 40% (%) - 90% previsto nas Visitas 2 e 3
  • Em alta dose de terapia com CI por >/= 6 meses antes da visita 1
  • Em um segundo medicamento de controle elegível por 6 meses antes da Visita 1
  • Asma não controlada conforme definido pelo protocolo durante a triagem e no momento da randomização
  • Adesão demonstrada à medicação de controle durante o período de triagem

Critério de exclusão:

  • História de reação alérgica grave ou reação anafilática a um agente biológico ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da injeção de lebrikizumabe
  • Terapia de manutenção com corticosteroides orais dentro de 3 meses antes da Visita 1
  • Tratamento com corticosteroides sistêmicos (oral, intravenoso [IV] ou intramuscular [IM]) dentro de 4 semanas antes da Visita 1 ou durante o período de triagem
  • Tratamento com corticosteróides intra-articulares dentro de 4 semanas antes da Visita 1 ou durante o período de triagem ou necessidade antecipada de corticosteróides intra-articulares durante o curso do estudo
  • Infecção que atenda aos seguintes critérios: Qualquer infecção que exija internação hospitalar ou tratamento com antibióticos IV ou IM dentro de 4 semanas antes da Visita 1 ou durante a triagem; qualquer infecção ativa que exigisse tratamento com antibióticos orais dentro de 2 semanas antes da Visita 1 ou durante a triagem; infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de 4 semanas antes da Visita 1 ou durante a triagem; infecção parasitária ativa ou infecção por Listeria monocytogenes dentro de 6 meses antes da Visita 1 ou durante a triagem
  • História de tuberculose ativa que requer tratamento
  • Imunodeficiência conhecida, incluindo, mas não limitada a, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Evidência de hepatite aguda ou crônica ou cirrose hepática conhecida
  • História de fibrose cística, bronquiectasia e/ou outra doença pulmonar clinicamente significativa além da asma
  • Diagnóstico ou história de malignidade ou avaliação atual para malignidade potencial
  • Fumante atual ou ex-fumante com história superior a (>) 10 anos-maço
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas
  • Uso passado e/ou atual de qualquer terapia anti-interleucina (IL) -13 ou anti-IL-4/IL-13, incluindo lebrikizumabe
  • Uso de outra terapia de anticorpo monoclonal, incluindo omalizumabe, dentro de 6 meses ou 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais longo) antes da Visita 1
  • Início ou alteração na imunoterapia com alérgenos dentro de 3 meses antes da Visita 1 ou durante a triagem
  • História da termoplastia brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Medicamento: Lebrikizumabe
Lebrikizumab será administrado como injeção SC em dose alta ou baixa Q4W.
Medicamento: Padrão de atendimento
Os participantes continuarão a receber terapia ICS (dose diária total de 500-2000 mcg de propionato de fluticasona DPI ou equivalente) juntamente com pelo menos um segundo medicamento de controle (por exemplo, agonistas beta de ação prolongada [LABAs], antagonistas dos receptores de leucotrieno (LTRAs), antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMAs) ou teofilina) como padrão de atendimento.
Experimental: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Medicamento: Lebrikizumabe
Lebrikizumab será administrado como injeção SC em dose alta ou baixa Q4W.
Medicamento: Padrão de atendimento
Os participantes continuarão a receber terapia ICS (dose diária total de 500-2000 mcg de propionato de fluticasona DPI ou equivalente) juntamente com pelo menos um segundo medicamento de controle (por exemplo, agonistas beta de ação prolongada [LABAs], antagonistas dos receptores de leucotrieno (LTRAs), antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMAs) ou teofilina) como padrão de atendimento.
Comparador de Placebo: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
Medicamento: Lebrikizumabe
Lebrikizumab será administrado como injeção SC em dose alta ou baixa Q4W.
Medicamento: Padrão de atendimento
Os participantes continuarão a receber terapia ICS (dose diária total de 500-2000 mcg de propionato de fluticasona DPI ou equivalente) juntamente com pelo menos um segundo medicamento de controle (por exemplo, agonistas beta de ação prolongada [LABAs], antagonistas dos receptores de leucotrieno (LTRAs), antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMAs) ou teofilina) como padrão de atendimento.
Medicamento: Placebo
O placebo correspondente de lebrikizumabe será administrado como injeção SC Q4W.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Prazo: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Prazo: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
Week 52
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Prazo: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
Week 52
Time to First Asthma Exacerbation
Prazo: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis. 95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
Baseline up to Week 52
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Prazo: Week 52
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
Week 52
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Prazo: Week 52
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life. The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks. The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7. The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
Week 52
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Prazo: Week 52
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication. Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated. The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint. For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
Week 52
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Prazo: Baseline up to Week 52
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits. Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Prazo: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced. Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration. The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Prazo: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis. Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WB28183
  • 2012-000180-25 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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