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Un estudio de lebrikizumab en participantes adolescentes con asma no controlada que reciben corticosteroides inhalados y un segundo medicamento de control

19 de junio de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.

Este estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de lebrikizumab en participantes adolescentes con asma cuya enfermedad permanece sin control a pesar del tratamiento diario con corticosteroides inhalados (ICS) y al menos un segundo medicamento de control. Los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir tratamiento doble ciego con lebrikizumab ('Alto' o 'Bajo') o placebo, administrado por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas (Q4W) durante 52 semanas, en además de su tratamiento estándar. A esto le seguirá una extensión de tratamiento activo doble ciego opcional de 52 semanas. El tiempo previsto en el tratamiento del estudio es de hasta 104 semanas. Los participantes que completen el estudio hasta la semana 104, lo interrumpan prematuramente o decidan no participar en la extensión de tratamiento activo opcional pasarán al período de seguimiento de seguridad de 20 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

346

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt, Alemania, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamm, Alemania, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, Argentina, M5500GFA
        • Instituto Respirar
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CHE
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologías Respiratorias
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Vicente López, Argentina, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Brasil
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41940-455
        • Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18040-425
        • CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5B8
        • Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
  • Chequia
      • Jihlava, Chequia, 586 01
        • Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
      • Teplice, Chequia, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
  • Eslovaquia
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
  • España
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, España, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, España, 46940
        • Hospital de Manises
  • Estados Unidos
    • California
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • Southern California Research Center
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Abel and Buchheim
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos
        • Georgia Pain Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Texas
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • TTS Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • Allergy & Asthma Res Ctr PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
    • Utah
      • North Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
        • Bridgerland Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • O & O Alpan, LLC
  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; cic
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1089
        • Heim Pál Gyermekkórház
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, Hungría, 4031
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet
      • Szeged, Hungría, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szigetvár, Hungría, 7900
        • Papp és Társa Bt.
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • México
      • Villahermosa, México, 86035
        • Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Santa Cecilia, Jalisco, México, 44700
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • DF, Mexico CITY (federal District), México
        • Grupo Medico Camino
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Perú
      • Lima, Perú, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Perú, LIMA 27
        • Centro de Investigación Ricardo Palma
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Poznan, Polonia, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
      • Faro, Portugal, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
      • Senhora Da Hora - Porto, Portugal, 4460-188
        • Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leicester, Reino Unido, LE1 7RH
        • University of Leicester
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7925
        • Uni of Cape Town Lung Inst.
      • Durban, Sudáfrica, 4001
        • Sebastian Peter
      • Johannesburg, Sudáfrica, 1501
        • WWCT Lakeview Hospital
      • Pretoria, Sudáfrica, 0101
        • Bothe ke Bontle Health Services
      • Soweto, Sudáfrica, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
  • Ucrania
      • Chernivtsi, Ucrania, 58023
        • Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
      • Dnipro, Ucrania, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Kiev, Ucrania, 04050
        • State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
      • Kryvyi Rih, Ucrania, 50082
        • Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ucrania, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ucrania, 3115
        • SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69063
        • Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de asma mayor o igual a (>/=) 12 meses antes de la Visita 1
  • Respuesta broncodilatadora durante el cribado
  • FEV1 antes del broncodilatador del 40 % (%) - 90 % previsto en las visitas 2 y 3
  • En tratamiento con dosis altas de ICS durante >/= 6 meses antes de la Visita 1
  • En un segundo medicamento de control elegible durante 6 meses antes de la Visita 1
  • Asma no controlada según lo definido por el protocolo tanto durante la selección como en el momento de la aleatorización
  • Cumplimiento demostrado con la medicación de control durante el período de selección.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacción alérgica grave o reacción anafiláctica a un agente biológico o hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la inyección de lebrikizumab
  • Terapia de mantenimiento con corticosteroides orales dentro de los 3 meses anteriores a la Visita 1
  • Tratamiento con corticosteroides sistémicos (orales, intravenosos [IV] o intramusculares [IM]) dentro de las 4 semanas anteriores a la Visita 1 o durante el período de selección
  • Tratamiento con corticosteroides intraarticulares dentro de las 4 semanas anteriores a la Visita 1 o durante el período de selección o necesidad anticipada de corticosteroides intraarticulares durante el curso del estudio
  • Infección que cumple con los siguientes criterios: Cualquier infección que requiera ingreso hospitalario o que requiera tratamiento con antibióticos IV o IM dentro de las 4 semanas anteriores a la Visita 1 o durante la selección; cualquier infección activa que requirió tratamiento con antibióticos orales dentro de las 2 semanas anteriores a la Visita 1 o durante la selección; infección del tracto respiratorio superior o inferior dentro de las 4 semanas anteriores a la visita 1 o durante la selección; infección parasitaria activa o infección por Listeria monocytogenes dentro de los 6 meses anteriores a la visita 1 o durante la selección
  • Historia de tuberculosis activa que requiere tratamiento
  • Inmunodeficiencia conocida, incluida, entre otras, la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Evidencia de hepatitis aguda o crónica o cirrosis hepática conocida
  • Antecedentes de fibrosis quística, bronquiectasias y/u otra enfermedad pulmonar clínicamente significativa distinta del asma
  • Diagnóstico o antecedentes de malignidad o evaluación actual de malignidad potencial
  • Fumador actual o exfumador con un historial de más de (>) 10 paquetes-año
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
  • Uso anterior y/o actual de cualquier terapia anti-interleucina (IL)-13 o anti-IL-4/IL-13, incluido lebrikizumab
  • Uso de otra terapia con anticuerpos monoclonales, incluido omalizumab, dentro de los 6 meses o 5 semividas del fármaco (lo que sea más largo) antes de la Visita 1
  • Inicio o cambio en la inmunoterapia con alérgenos dentro de los 3 meses anteriores a la visita 1 o durante la selección
  • Historia de la termoplastia bronquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab se administrará como inyección SC en dosis alta o baja Q4W.
Droga: Estándar de cuidado
Los participantes continuarán recibiendo terapia con ICS (dosis diaria total de 500-2000 mcg de propionato de fluticasona DPI o equivalente) junto con al menos un segundo medicamento de control (p. agonistas beta de acción prolongada [LABA], antagonistas de los receptores de leucotrienos (LTRA), antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) o teofilina) como tratamiento estándar.
Experimental: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab se administrará como inyección SC en dosis alta o baja Q4W.
Droga: Estándar de cuidado
Los participantes continuarán recibiendo terapia con ICS (dosis diaria total de 500-2000 mcg de propionato de fluticasona DPI o equivalente) junto con al menos un segundo medicamento de control (p. agonistas beta de acción prolongada [LABA], antagonistas de los receptores de leucotrienos (LTRA), antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) o teofilina) como tratamiento estándar.
Comparador de placebos: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab se administrará como inyección SC en dosis alta o baja Q4W.
Droga: Estándar de cuidado
Los participantes continuarán recibiendo terapia con ICS (dosis diaria total de 500-2000 mcg de propionato de fluticasona DPI o equivalente) junto con al menos un segundo medicamento de control (p. agonistas beta de acción prolongada [LABA], antagonistas de los receptores de leucotrienos (LTRA), antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) o teofilina) como tratamiento estándar.
Droga: Placebo
El placebo equivalente de lebrikizumab se administrará como inyección SC Q4W.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Periodo de tiempo: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
Week 52
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
Week 52
Time to First Asthma Exacerbation
Periodo de tiempo: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis. 95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
Baseline up to Week 52
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
Week 52
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life. The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks. The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7. The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
Week 52
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Periodo de tiempo: Week 52
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication. Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated. The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint. For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
Week 52
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Periodo de tiempo: Baseline up to Week 52
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits. Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced. Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration. The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Periodo de tiempo: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis. Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WB28183
  • 2012-000180-25 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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