Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лебрикизумаба у подростков с неконтролируемой астмой, принимающих ингаляционные кортикостероиды и второй контролирующий препарат

19 июня 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.

В этом рандомизированном, многоцентровом, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами будет оцениваться эффективность, безопасность и переносимость лебрикизумаба у подростков с астмой, чье заболевание остается неконтролируемым, несмотря на ежедневное лечение ингаляционными кортикостероидами (ИГКС) и, по крайней мере, одно второе лекарство-контроллер. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения двойного слепого лечения либо лебрикизумабом («высокий» или «низкий»), либо плацебо, вводимым подкожно (п/к) каждые 4 недели (Q4W) в течение 52 недель, в в дополнение к стандартной терапии. За этим последует дополнительное 52-недельное двойное слепое активное лечение. Предполагаемый период лечения исследуемым препаратом составляет до 104 недель. Участники, которые завершат исследование до 104-й недели, досрочно прекратят его или решат не принимать участие в дополнительном продлении активного лечения, перейдут на 20-недельный период наблюдения за безопасностью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

346

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, Аргентина, M5500GFA
        • Instituto Respirar
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000CHE
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • Santa Fe, Аргентина, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Vicente López, Аргентина, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Бразилия
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41940-455
        • Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sorocaba, São Paulo, Бразилия, 18040-425
        • CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1089
        • Heim Pál Gyermekkórház
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szigetvár, Венгрия, 7900
        • Papp és Társa Bt.
  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamm, Германия, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Испания, 46940
        • Hospital de Manises
  • Италия
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B8
        • Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Hospital Santa Clara
  • Мексика
      • Villahermosa, Мексика, 86035
        • Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Santa Cecilia, Jalisco, Мексика, 44700
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • DF, Mexico CITY (federal District), Мексика
        • Grupo Medico Camino
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Перу
      • Lima, Перу, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Перу, LIMA 27
        • Centro de Investigación Ricardo Palma
  • Польша
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Польша, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Poznan, Польша, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
  • Португалия
      • Aveiro, Португалия, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
      • Faro, Португалия, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
      • Senhora Da Hora - Porto, Португалия, 4460-188
        • Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
  • Словакия
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 7RH
        • University of Leicester
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Southern California Research Center
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Abel and Buchheim
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Georgia Pain Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Texas
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • TTS Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • Allergy & Asthma Res Ctr PA
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
    • Utah
      • North Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84341
        • Bridgerland Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
        • O & O Alpan, LLC
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58023
        • Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
      • Dnipro, Украина, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Kiev, Украина, 04050
        • State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
      • Kryvyi Rih, Украина, 50082
        • Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Украина, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Украина, 3115
        • SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
      • Zaporizhzhya, Украина, 69063
        • Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
  • Франция
      • Rouen, Франция, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; cic
  • Чехия
      • Jihlava, Чехия, 586 01
        • Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
      • Teplice, Чехия, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Uni of Cape Town Lung Inst.
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Sebastian Peter
      • Johannesburg, Южная Африка, 1501
        • WWCT Lakeview Hospital
      • Pretoria, Южная Африка, 0101
        • Bothe ke Bontle Health Services
      • Soweto, Южная Африка, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз астмы больше или равен (>/=) за 12 месяцев до визита 1.
  • Реакция бронхолитиков во время скрининга
  • ОФВ1 до бронходилататора 40 процентов (%) - 90% от ожидаемого при визитах 2 и 3
  • На терапии высокими дозами ICS в течение >/= 6 месяцев до визита 1
  • Прием второго контролирующего препарата в течение 6 месяцев до визита 1.
  • Неконтролируемая астма согласно протоколу как во время скрининга, так и во время рандомизации
  • Продемонстрированная приверженность к контролирующему лечению в течение периода скрининга

Критерий исключения:

  • Тяжелая аллергическая реакция или анафилактическая реакция на биологический агент или известная гиперчувствительность к любому компоненту инъекции лебрикизумаба в анамнезе.
  • Поддерживающая пероральная терапия кортикостероидами в течение 3 месяцев до визита 1
  • Лечение системными (пероральными, внутривенными [в/в] или внутримышечными [в/м]) кортикостероидами в течение 4 недель до визита 1 или в течение периода скрининга
  • Лечение внутрисуставными кортикостероидами в течение 4 недель до визита 1 или в период скрининга или предполагаемая потребность во внутрисуставных кортикостероидах в ходе исследования
  • Инфекция, соответствующая следующим критериям: Любая инфекция, требующая госпитализации или лечения антибиотиками внутривенно или внутримышечно в течение 4 недель до визита 1 или во время скрининга; любая активная инфекция, требующая лечения пероральными антибиотиками в течение 2 недель до визита 1 или во время скрининга; инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение 4 недель до визита 1 или во время скрининга; активная паразитарная инфекция или инфекция Listeria monocytogenes в течение 6 месяцев до визита 1 или во время скрининга
  • История активного туберкулеза, требующего лечения
  • Известный иммунодефицит, включая, помимо прочего, инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Признаки острого или хронического гепатита или известного цирроза печени
  • Муковисцидоз, бронхоэктазы и/или другие клинически значимые заболевания легких, кроме астмы, в анамнезе
  • Диагноз или история злокачественного новообразования или текущая оценка потенциального злокачественного новообразования
  • Текущий курильщик или бывший курильщик со стажем более (>) 10 пачек-лет.
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Использование в прошлом и/или в настоящее время любых антиинтерлейкиновых (IL)-13 или анти-IL-4/IL-13 препаратов, включая лебрикизумаб
  • Использование другой терапии моноклональными антителами, включая омализумаб, в течение 6 месяцев или 5 периодов полувыведения препарата (в зависимости от того, что больше) до визита 1.
  • Начало или изменение иммунотерапии аллергенами в течение 3 месяцев до визита 1 или во время скрининга
  • История бронхиальной термопластики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Лекарство: Лебрикизумаб
Лебрикизумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции в высокой или низкой дозе каждые 4 недели.
Лекарство: Стандарт заботы
Участники будут продолжать получать терапию ICS (общая суточная доза 500-2000 мкг флутиказона пропионата DPI или эквивалент) вместе с по крайней мере одним препаратом второго контроля (например, бета-агонисты длительного действия [LABAs], антагонисты лейкотриеновых рецепторов (LTRAs), мускариновые антагонисты длительного действия (LAMAs) или теофиллин) в качестве стандарта лечения.
Экспериментальный: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Лекарство: Лебрикизумаб
Лебрикизумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции в высокой или низкой дозе каждые 4 недели.
Лекарство: Стандарт заботы
Участники будут продолжать получать терапию ICS (общая суточная доза 500-2000 мкг флутиказона пропионата DPI или эквивалент) вместе с по крайней мере одним препаратом второго контроля (например, бета-агонисты длительного действия [LABAs], антагонисты лейкотриеновых рецепторов (LTRAs), мускариновые антагонисты длительного действия (LAMAs) или теофиллин) в качестве стандарта лечения.
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
Лекарство: Лебрикизумаб
Лебрикизумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции в высокой или низкой дозе каждые 4 недели.
Лекарство: Стандарт заботы
Участники будут продолжать получать терапию ICS (общая суточная доза 500-2000 мкг флутиказона пропионата DPI или эквивалент) вместе с по крайней мере одним препаратом второго контроля (например, бета-агонисты длительного действия [LABAs], антагонисты лейкотриеновых рецепторов (LTRAs), мускариновые антагонисты длительного действия (LAMAs) или теофиллин) в качестве стандарта лечения.
Лекарство: Плацебо
Лебрикизумаб, соответствующий плацебо, будет вводиться в виде подкожной инъекции каждые 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Временное ограничение: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Временное ограничение: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
Week 52
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Временное ограничение: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
Week 52
Time to First Asthma Exacerbation
Временное ограничение: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis. 95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
Baseline up to Week 52
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Временное ограничение: Week 52
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
Week 52
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Временное ограничение: Week 52
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life. The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks. The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7. The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
Week 52
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Временное ограничение: Week 52
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication. Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated. The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint. For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
Week 52
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Временное ограничение: Baseline up to Week 52
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits. Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Временное ограничение: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced. Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration. The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Временное ограничение: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis. Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WB28183
  • 2012-000180-25 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться