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Une étude sur le lebrikizumab chez des participants adolescents souffrant d'asthme non contrôlé qui prennent des corticostéroïdes inhalés et un deuxième médicament de contrôle

19 juin 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.

Cette étude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du lebrikizumab chez des adolescents asthmatiques dont la maladie reste incontrôlée malgré un traitement quotidien par corticostéroïdes inhalés (CSI) et au moins un deuxième médicament de contrôle. Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1:1 pour recevoir un traitement en double aveugle avec soit du lebrikizumab (« élevé » ou « faible ») ou un placebo, administré par voie sous-cutanée (SC) toutes les 4 semaines (Q4W) pendant 52 semaines, en en plus de leur traitement de référence. Cela sera suivi d'une prolongation facultative du traitement actif en double aveugle de 52 semaines. La durée prévue du traitement à l'étude peut aller jusqu'à 104 semaines. Les participants qui terminent l'étude jusqu'à la semaine 104, l'interrompent prématurément ou décident de ne pas participer à l'extension facultative du traitement actif passeront à la période de suivi de sécurité de 20 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

346

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Uni of Cape Town Lung Inst.
      • Durban, Afrique du Sud, 4001
        • Sebastian Peter
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 1501
        • WWCT Lakeview Hospital
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0101
        • Bothe ke Bontle Health Services
      • Soweto, Afrique du Sud, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Allemagne
      • Frankfurt, Allemagne, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamm, Allemagne, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, Argentine, M5500GFA
        • Instituto Respirar
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000CHE
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • Santa Fe, Argentine, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Vicente López, Argentine, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Brésil
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41940-455
        • Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sorocaba, São Paulo, Brésil, 18040-425
        • CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B8
        • Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
  • Colombie
      • Bogotá, Colombie
        • Hospital Santa Clara
  • Espagne
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espagne, 46940
        • Hospital de Manises
  • France
      • Rouen, France, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; cic
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1089
        • Heim Pál Gyermekkórház
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet
      • Szeged, Hongrie, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szigetvár, Hongrie, 7900
        • Papp és Társa Bt.
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
      • Faro, Le Portugal, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
      • Senhora Da Hora - Porto, Le Portugal, 4460-188
        • Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
  • Mexique
      • Villahermosa, Mexique, 86035
        • Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Santa Cecilia, Jalisco, Mexique, 44700
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • DF, Mexico CITY (federal District), Mexique
        • Grupo Medico Camino
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 30-727
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Pologne, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Pologne, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Poznan, Pologne, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Warsaw, Pologne, 02-507
        • Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
  • Pérou
      • Lima, Pérou, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Pérou, LIMA 27
        • Centro de Investigación Ricardo Palma
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 7RH
        • University of Leicester
  • Slovaquie
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
  • Tchéquie
      • Jihlava, Tchéquie, 586 01
        • Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
      • Teplice, Tchéquie, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58023
        • Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
      • Dnipro, Ukraine, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Kiev, Ukraine, 04050
        • State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50082
        • Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 3115
        • SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69063
        • Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
        • Southern California Research Center
      • Stockton, California, États-Unis, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Abel and Buchheim
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis
        • Georgia Pain Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Texas
      • Boerne, Texas, États-Unis, 78006
        • TTS Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
        • Allergy & Asthma Res Ctr PA
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
    • Utah
      • North Logan, Utah, États-Unis, 84341
        • Bridgerland Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • O & O Alpan, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'asthme supérieur ou égal à (>/=) 12 mois avant la visite 1
  • Réponse bronchodilatatrice lors du dépistage
  • VEMS pré-bronchodilatateur de 40 % (%) - 90 % prédit aux visites 2 et 3
  • Sous traitement CSI à forte dose pendant >/= 6 mois avant la visite 1
  • Sur un deuxième médicament de contrôle éligible pendant 6 mois avant la visite 1
  • Asthme non contrôlé tel que défini par le protocole à la fois lors du dépistage et au moment de la randomisation
  • Adhésion démontrée à la médication de contrôle pendant la période de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réaction allergique grave ou de réaction anaphylactique à un agent biologique ou hypersensibilité connue à l'un des composants de l'injection de lebrikizumab
  • Corticothérapie orale d'entretien dans les 3 mois précédant la visite 1
  • Traitement avec des corticostéroïdes systémiques (oraux, intraveineux [IV] ou intramusculaires [IM]) dans les 4 semaines précédant la visite 1 ou pendant la période de dépistage
  • Traitement avec des corticostéroïdes intra-articulaires dans les 4 semaines précédant la visite 1 ou pendant la période de dépistage ou besoin anticipé de corticostéroïdes intra-articulaires au cours de l'étude
  • Infection répondant aux critères suivants : toute infection nécessitant une hospitalisation ou nécessitant un traitement par antibiotiques IV ou IM dans les 4 semaines précédant la visite 1 ou pendant le dépistage ; toute infection active nécessitant un traitement avec des antibiotiques oraux dans les 2 semaines précédant la visite 1 ou pendant le dépistage ; infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 4 semaines précédant la visite 1 ou pendant le dépistage ; infection parasitaire active ou infection à Listeria monocytogenes dans les 6 mois précédant la visite 1 ou pendant le dépistage
  • Antécédents de tuberculose active nécessitant un traitement
  • Immunodéficience connue, y compris, mais sans s'y limiter, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Preuve d'hépatite aiguë ou chronique ou de cirrhose du foie connue
  • Antécédents de fibrose kystique, de bronchectasie et/ou d'une autre maladie pulmonaire cliniquement significative autre que l'asthme
  • Diagnostic ou antécédents de malignité ou évaluation actuelle d'une malignité potentielle
  • Fumeur actuel ou ancien fumeur avec une histoire de plus de (>) 10 paquets-années
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Utilisation passée et/ou actuelle de tout traitement anti-interleukine (IL)-13 ou anti-IL-4/IL-13, y compris le lebrikizumab
  • Utilisation d'un autre traitement par anticorps monoclonaux, y compris l'omalizumab, dans les 6 mois ou 5 demi-vies du médicament (selon la plus longue) avant la visite 1
  • Initiation ou modification de l'immunothérapie allergénique dans les 3 mois précédant la visite 1 ou pendant le dépistage
  • Histoire de la thermoplastie bronchique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Médicament: Lébrikizumab
Le lebrikizumab sera administré sous forme d'injection SC à dose élevée ou faible Q4W.
Médicament: Norme de soins
Les participants continueront à recevoir un traitement par CSI (dose quotidienne totale de 500 à 2 000 mcg de propionate de fluticasone DPI ou équivalent) ainsi qu'au moins un deuxième médicament de contrôle (par ex. les bêta-agonistes à longue durée d'action [BALA], les antagonistes des récepteurs des leucotriènes (LTRA), les antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) ou la théophylline) comme norme de soins.
Expérimental: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Médicament: Lébrikizumab
Le lebrikizumab sera administré sous forme d'injection SC à dose élevée ou faible Q4W.
Médicament: Norme de soins
Les participants continueront à recevoir un traitement par CSI (dose quotidienne totale de 500 à 2 000 mcg de propionate de fluticasone DPI ou équivalent) ainsi qu'au moins un deuxième médicament de contrôle (par ex. les bêta-agonistes à longue durée d'action [BALA], les antagonistes des récepteurs des leucotriènes (LTRA), les antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) ou la théophylline) comme norme de soins.
Comparateur placebo: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
Médicament: Lébrikizumab
Le lebrikizumab sera administré sous forme d'injection SC à dose élevée ou faible Q4W.
Médicament: Norme de soins
Les participants continueront à recevoir un traitement par CSI (dose quotidienne totale de 500 à 2 000 mcg de propionate de fluticasone DPI ou équivalent) ainsi qu'au moins un deuxième médicament de contrôle (par ex. les bêta-agonistes à longue durée d'action [BALA], les antagonistes des récepteurs des leucotriènes (LTRA), les antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) ou la théophylline) comme norme de soins.
Médicament: Placebo
Le placebo correspondant au lebrikizumab sera administré sous forme d'injection SC Q4W.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Délai: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Délai: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
Week 52
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Délai: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
Week 52
Time to First Asthma Exacerbation
Délai: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis. 95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
Baseline up to Week 52
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Délai: Week 52
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
Week 52
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Délai: Week 52
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life. The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks. The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7. The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
Week 52
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Délai: Week 52
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication. Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated. The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint. For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
Week 52
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Délai: Baseline up to Week 52
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits. Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Délai: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced. Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration. The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Délai: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis. Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Première publication (Estimé)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WB28183
  • 2012-000180-25 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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