Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Lebrikizumab hos ungdomar med okontrollerad astma som tar inhalerade kortikosteroider och en andra kontrollmedicin

19 juni 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.

Denna randomiserade, multicenter, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallellgruppsstudie kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av lebrikizumab hos ungdomar med astma vars sjukdom förblir okontrollerad trots daglig behandling med inhalerade kortikosteroider (ICS) terapi och åtminstone en sekund kontrollmedicinering. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1:1 för att få dubbelblind behandling med antingen lebrikizumab ('Hög' eller 'Låg') eller placebo, administrerat som subkutant (SC) var 4:e vecka (Q4W) i 52 veckor, i utöver sin standardbehandling. Detta kommer att följas av en valfri 52-veckors dubbelblind aktiv behandlingsförlängning. Den förväntade tiden för studiebehandling är upp till 104 veckor. Deltagare som slutför studien till vecka 104, avbryter behandlingen i förtid eller beslutar sig för att inte delta i den valfria förlängningen av aktiv behandling kommer att övergå till den 20 veckor långa säkerhetsuppföljningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

346

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, Argentina, M5500GFA
        • Instituto Respirar
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CHE
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Vicente López, Argentina, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Brasilien
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41940-455
        • Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18040-425
        • CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; cic
  • Förenta staterna
    • California
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Southern California Research Center
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Abel and Buchheim
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna
        • Georgia Pain Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Texas
      • Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
        • TTS Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78251
        • Allergy & Asthma Res Ctr PA
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
    • Utah
      • North Logan, Utah, Förenta staterna, 84341
        • Bridgerland Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
        • O & O Alpan, LLC
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B8
        • Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
  • Mexiko
      • Villahermosa, Mexiko, 86035
        • Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Santa Cecilia, Jalisco, Mexiko, 44700
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • DF, Mexico CITY (federal District), Mexiko
        • Grupo Medico Camino
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Centro de Investigación Ricardo Palma
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
      • Faro, Portugal, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
      • Senhora Da Hora - Porto, Portugal, 4460-188
        • Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
  • Slovakien
      • Nitra, Slovakien, 949 01
        • Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leicester, Storbritannien, LE1 7RH
        • University of Leicester
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Uni of Cape Town Lung Inst.
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Sebastian Peter
      • Johannesburg, Sydafrika, 1501
        • WWCT Lakeview Hospital
      • Pretoria, Sydafrika, 0101
        • Bothe ke Bontle Health Services
      • Soweto, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
  • Tjeckien
      • Jihlava, Tjeckien, 586 01
        • Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
      • Teplice, Tjeckien, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58023
        • Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
      • Dnipro, Ukraina, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Kiev, Ukraina, 04050
        • State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50082
        • Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 3115
        • SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
        • Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1089
        • Heim Pál Gyermekkórház
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, Ungern, 4031
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szigetvár, Ungern, 7900
        • Papp és Társa Bt.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmadiagnos för mer än eller lika med (>/=) 12 månader före besök 1
  • Bronkodilatorrespons under screening
  • Pre-bronkdilaterande FEV1 på 40 procent (%) - 90 % förutspått vid både besök 2 och 3
  • På högdos ICS-behandling i >/= 6 månader före besök 1
  • På en kvalificerad andra kontrollmedicin i 6 månader före besök 1
  • Okontrollerad astma enligt definitionen av protokollet både under screening och vid tidpunkten för randomisering
  • Demonstrerad följsamhet med kontrollmedicinering under screeningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med allvarlig allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion mot ett biologiskt medel eller känd överkänslighet mot någon komponent i lebrikizumab-injektionen
  • Underhållsbehandling med oral kortikosteroid inom 3 månader före besök 1
  • Behandling med systemiska (orala, intravenösa [IV] eller intramuskulära [IM]) kortikosteroider inom 4 veckor före besök 1 eller under screeningsperioden
  • Behandling med intraartikulära kortikosteroider inom 4 veckor före besök 1 eller under screeningsperioden eller förväntat behov av intraartikulära kortikosteroider under studiens gång
  • Infektion som uppfyller följande kriterier: Varje infektion som kräver sjukhusinläggning eller som kräver behandling med IV eller im-antibiotika inom 4 veckor före besök 1 eller under screening; någon aktiv infektion som krävde behandling med orala antibiotika inom 2 veckor före besök 1 eller under screening; övre eller nedre luftvägsinfektion inom 4 veckor före besök 1 eller under screening; aktiv parasitinfektion eller Listeria monocytogenes-infektion inom 6 månader före besök 1 eller under screening
  • Historik av aktiv tuberkulos som kräver behandling
  • Känd immunbrist, inklusive, men inte begränsat till, infektion med humant immunbristvirus (HIV)
  • Bevis på akut eller kronisk hepatit eller känd levercirros
  • Historik av cystisk fibros, bronkiektasis och/eller annan kliniskt signifikant lungsjukdom förutom astma
  • Diagnos eller historia av malignitet eller aktuell utvärdering för potentiell malignitet
  • Aktuell rökare eller före detta rökare med en historia på mer än (>) 10 pack-år
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Tidigare och/eller nuvarande användning av någon anti-interleukin (IL)-13- eller anti-IL-4/IL-13-terapi, inklusive lebrikizumab
  • Användning av annan monoklonal antikroppsbehandling, inklusive omalizumab, inom 6 månader eller 5 läkemedelshalveringstider (beroende på vilket som är längre) före besök 1
  • Initiering av eller förändring av allergenimmunterapi inom 3 månader före besök 1 eller under screening
  • Historien om bronkial termoplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Läkemedel: Lebrikizumab
Lebrikizumab kommer att administreras som subkutan injektion i hög eller låg dos Q4W.
Läkemedel: Standard of Care
Deltagarna kommer att fortsätta att få ICS-terapi (total daglig dos på 500-2000 mcg flutikasonpropionat DPI eller motsvarande) tillsammans med minst en sekund kontrollmediciner (t.ex. långverkande beta-agonister [LABAs], leukotrienreceptorantagonister (LTRAs), långverkande muskarina antagonister (LAMAs) eller teofyllin som standardvård.
Experimentell: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Läkemedel: Lebrikizumab
Lebrikizumab kommer att administreras som subkutan injektion i hög eller låg dos Q4W.
Läkemedel: Standard of Care
Deltagarna kommer att fortsätta att få ICS-terapi (total daglig dos på 500-2000 mcg flutikasonpropionat DPI eller motsvarande) tillsammans med minst en sekund kontrollmediciner (t.ex. långverkande beta-agonister [LABAs], leukotrienreceptorantagonister (LTRAs), långverkande muskarina antagonister (LAMAs) eller teofyllin som standardvård.
Placebo-jämförare: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
Läkemedel: Lebrikizumab
Lebrikizumab kommer att administreras som subkutan injektion i hög eller låg dos Q4W.
Läkemedel: Standard of Care
Deltagarna kommer att fortsätta att få ICS-terapi (total daglig dos på 500-2000 mcg flutikasonpropionat DPI eller motsvarande) tillsammans med minst en sekund kontrollmediciner (t.ex. långverkande beta-agonister [LABAs], leukotrienreceptorantagonister (LTRAs), långverkande muskarina antagonister (LAMAs) eller teofyllin som standardvård.
Läkemedel: Placebo
Lebrikizumab matchande placebo kommer att administreras som subkutan injektion Q4W.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Tidsram: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Tidsram: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
Week 52
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Tidsram: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
Week 52
Time to First Asthma Exacerbation
Tidsram: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis. 95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
Baseline up to Week 52
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Tidsram: Week 52
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
Week 52
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Tidsram: Week 52
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life. The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks. The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7. The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
Week 52
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Tidsram: Week 52
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication. Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated. The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint. For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
Week 52
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Tidsram: Baseline up to Week 52
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits. Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Tidsram: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced. Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration. The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Tidsram: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis. Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2013

Första postat (Beräknad)

11 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WB28183
  • 2012-000180-25 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera