Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Lebrikizumab hos ungdomsdeltakere med ukontrollert astma som bruker inhalerte kortikosteroider og en andre kontrollmedisin

19. juni 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.

Denne randomiserte, multisenter, dobbeltblinde, placebokontrollerte, parallellgruppestudien vil evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til lebrikizumab hos unge deltakere med astma hvis sykdom forblir ukontrollert til tross for daglig behandling med inhalerte kortikosteroider (ICS) terapi og minst ett sekund kontrollermedisin. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1:1 for å motta dobbeltblind behandling med enten lebrikizumab ('Høy' eller 'Lav') eller placebo, administrert som subkutant (SC) hver 4. uke (Q4W) i 52 uker, i i tillegg til deres standardbehandling. Dette vil bli fulgt av en valgfri 52-ukers dobbeltblind aktiv behandlingsforlengelse. Forventet tid på studiebehandling er opptil 104 uker. Deltakere som fullfører studien til uke 104, avbryter for tidlig eller bestemmer seg for ikke å delta i den valgfrie forlengelsen av aktiv behandling, vil gå over til den 20 uker lange sikkerhetsoppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

346

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, Argentina, M5500GFA
        • Instituto Respirar
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CHE
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Vicente López, Argentina, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • Brasil
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41940-455
        • Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18040-425
        • CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05437-010
        • Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B8
        • Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
  • Forente stater
    • California
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • Southern California Research Center
      • Stockton, California, Forente stater, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Abel and Buchheim
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater
        • Georgia Pain Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10459
        • Urban Health Plan, Inc.
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forente stater, 78006
        • TTS Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
        • Allergy & Asthma Res Ctr PA
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
    • Utah
      • North Logan, Utah, Forente stater, 84341
        • Bridgerland Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
        • O & O Alpan, LLC
  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; cic
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Mexico
      • Villahermosa, Mexico, 86035
        • Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Santa Cecilia, Jalisco, Mexico, 44700
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • DF, Mexico CITY (federal District), Mexico
        • Grupo Medico Camino
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Centro de Investigación Ricardo Palma
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
      • Faro, Portugal, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
      • Senhora Da Hora - Porto, Portugal, 4460-188
        • Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
  • Slovakia
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
  • Spania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spania, 46940
        • Hospital de Manises
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leicester, Storbritannia, LE1 7RH
        • University of Leicester
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Uni of Cape Town Lung Inst.
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Sebastian Peter
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1501
        • WWCT Lakeview Hospital
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0101
        • Bothe ke Bontle Health Services
      • Soweto, Sør-Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
  • Tsjekkia
      • Jihlava, Tsjekkia, 586 01
        • Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
      • Teplice, Tsjekkia, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58023
        • Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
      • Dnipro, Ukraina, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Kiev, Ukraina, 04050
        • State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50082
        • Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 3115
        • SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
        • Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Heim Pál Gyermekkórház
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szigetvár, Ungarn, 7900
        • Papp és Társa Bt.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmadiagnose for mer enn eller lik (>/=) 12 måneder før besøk 1
  • Bronkodilatatorrespons under screening
  • Pre-bronkodilatator FEV1 på 40 prosent (%) - 90 % spådd både ved besøk 2 og 3
  • På høydose ICS-behandling i >/= 6 måneder før besøk 1
  • På en kvalifisert andre kontrollermedisin i 6 måneder før besøk 1
  • Ukontrollert astma som definert av protokollen både under screening og ved randomiseringstidspunktet
  • Påvist etterlevelse med kontrollmedisinering i screeningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon eller anafylaktisk reaksjon på et biologisk middel eller kjent overfølsomhet overfor noen komponent i lebrikizumab-injeksjonen
  • Vedlikeholdsbehandling med oral kortikosteroid innen 3 måneder før besøk 1
  • Behandling med systemiske (orale, intravenøse [IV] eller intramuskulære [IM]) kortikosteroider innen 4 uker før besøk 1 eller under screeningsperioden
  • Behandling med intraartikulære kortikosteroider innen 4 uker før besøk 1 eller i løpet av screeningsperioden eller forventet behov for intraartikulære kortikosteroider i løpet av studien
  • Infeksjon som oppfyller følgende kriterier: Enhver infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller som krever behandling med IV eller IM antibiotika innen 4 uker før besøk 1 eller under screening; enhver aktiv infeksjon som krevde behandling med orale antibiotika innen 2 uker før besøk 1 eller under screening; øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 4 uker før besøk 1 eller under screening; aktiv parasittisk infeksjon eller Listeria monocytogenes-infeksjon innen 6 måneder før besøk 1 eller under screening
  • Historie med aktiv tuberkulose som krever behandling
  • Kjent immunsvikt, inkludert, men ikke begrenset til, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV)
  • Bevis på akutt eller kronisk hepatitt eller kjent levercirrhose
  • Historie med cystisk fibrose, bronkiektasi og/eller annen klinisk signifikant lungesykdom annet enn astma
  • Diagnose eller historie med malignitet eller nåværende evaluering for potensiell malignitet
  • Nåværende røyker eller tidligere røyker med en historie på mer enn (>) 10 pakkeår
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Tidligere og/eller nåværende bruk av anti-interleukin (IL) -13 eller anti-IL-4/IL-13 terapi, inkludert lebrikizumab
  • Bruk av annen monoklonal antistoffbehandling, inkludert omalizumab, innen 6 måneder eller 5 medikamenthalveringstider (den som er lengst) før besøk 1
  • Oppstart av eller endring i allergenimmunterapi innen 3 måneder før besøk 1 eller under screening
  • Historie om bronkial termoplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Legemiddel: Lebrikizumab
Lebrikizumab vil bli administrert som subkutan injeksjon ved høy eller lav dose Q4W.
Legemiddel: Velferdstandard
Deltakerne vil fortsette å motta ICS-behandling (total daglig dose på 500-2000 mcg flutikasonpropionat DPI eller tilsvarende) sammen med minst ett sekund kontrollermedisiner (f.eks. langtidsvirkende beta-agonister [LABA], leukotrienreseptorantagonister (LTRA), langtidsvirkende muskarineantagonister (LAMA) eller teofyllin) som standardbehandling.
Eksperimentell: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
Legemiddel: Lebrikizumab
Lebrikizumab vil bli administrert som subkutan injeksjon ved høy eller lav dose Q4W.
Legemiddel: Velferdstandard
Deltakerne vil fortsette å motta ICS-behandling (total daglig dose på 500-2000 mcg flutikasonpropionat DPI eller tilsvarende) sammen med minst ett sekund kontrollermedisiner (f.eks. langtidsvirkende beta-agonister [LABA], leukotrienreseptorantagonister (LTRA), langtidsvirkende muskarineantagonister (LAMA) eller teofyllin) som standardbehandling.
Placebo komparator: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
Legemiddel: Lebrikizumab
Lebrikizumab vil bli administrert som subkutan injeksjon ved høy eller lav dose Q4W.
Legemiddel: Velferdstandard
Deltakerne vil fortsette å motta ICS-behandling (total daglig dose på 500-2000 mcg flutikasonpropionat DPI eller tilsvarende) sammen med minst ett sekund kontrollermedisiner (f.eks. langtidsvirkende beta-agonister [LABA], leukotrienreseptorantagonister (LTRA), langtidsvirkende muskarineantagonister (LAMA) eller teofyllin) som standardbehandling.
Legemiddel: Placebo
Lebrikizumab-matchende placebo vil bli administrert som SC-injeksjon Q4W.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Tidsramme: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Tidsramme: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
Week 52
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Tidsramme: Week 52
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration. The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration. Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
Week 52
Time to First Asthma Exacerbation
Tidsramme: Baseline up to Week 52
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization. Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids. Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis. 95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
Baseline up to Week 52
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Tidsramme: Week 52
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
Week 52
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Tidsramme: Week 52
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life. The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks. The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli. Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7. The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
Week 52
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Tidsramme: Week 52
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication. Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated. The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint. Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint. For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
Week 52
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Tidsramme: Baseline up to Week 52
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits. Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
Baseline up to Week 52
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Tidsramme: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced. Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration. The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Tidsramme: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis. Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WB28183
  • 2012-000180-25 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere