克罗恩病切除试验的范围 (CERT)

该研究将作为一项随机对照试验进行。 患者将不知道所采取的程序，内窥镜医师也将执行术后 6 个月的结肠镜检查。 出于显而易见的原因，不可能让操作团队失明。

将邀请接受择期或紧急回结肠切除术（原发切除术和重做切除术）的患者参加试验。 进行常规回结肠切除术后，将在手术室进行随机化。 那些被随机分配到适度切除（边缘 10 厘米）的患者将在形成手术吻合之前切除另外 8 厘米的远端小肠。

按照目前的做法，所有患者都将在术后约 6 周到结直肠诊所接受例行随访预约。 按照我们目前的做法，将在术后 6 个月进行结肠镜检查以评估吻合情况。 任何额外的跟进将由结直肠或胃肠病学团队根据他们的临床实践自行决定。

被招募到试验中的患者将不会有任何与其参与试验直接相关的额外持续跟进。 在招募患者后 5 年，将审查医疗记录以确定那些有症状复发、进一步手术的患者，并评估手术后无药物间隔的持续时间。

在术后 6 个月进行结肠镜检查以评估手术吻合的外观将评估主要终点。 这将由熟悉术后克罗恩病评估和 Rutgeert 评分的高级胃肠病学实习生或顾问胃肠病学家执行。 将对吻合的外观进行评分，并从吻合周围进行活组织检查以评估微观变化。 Rutgeert 评分的使用被胃肠病学界广泛接受为克罗恩病患者术后吻合口疾病复发的标准评估工具。

切除后的无药物间隔的持续时间将通过审查医疗记录进行评估。 这在临床上与患者相关，因为之前的研究表明，无需定期服药的患者的生活质量得到改善。

无症状间隔的持续时间将通过审查医疗记录进行评估。 这在临床上与患者相关，因为疼痛和腹胀等腹部症状对生活质量有显着的有害影响。

将根据临床记录评估在手术吻合处因克罗恩病复发而再次手术的持续时间。 这与患者群体以及医学界相关。 克罗恩病通常会复发，需要进一步手术。 导致肠切除的多次手术导致可用于从食物中吸收营养的肠的长度减少。 最终，患者可能会出现短肠综合征。 这需要全胃肠外营养，这会带来相关风险，并且可能需要小肠移植。