Försök med Crohns omfattning av resektion (CERT)

Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie. Patienten kommer att bli blind för proceduren som utförs, liksom endoskopisten som utför koloskopin 6 månader efter operationen. Det går inte att förblinda operationsteamet, av förklarliga skäl.

Patienter som genomgår elektiv eller brådskande ileokolisk resektion, både primär- och omresektion, kommer att bjudas in att delta i prövningen. Randomisering kommer att ske på operationssalen efter att en konventionell ileokolisk resektion har utförts. De patienter som randomiserats till den blygsamma resektionen (10 cm marginal) kommer att få ytterligare 8 cm distal tunntarm resekerat före bildandet av den kirurgiska anastomosen.

Alla patienter kommer att ses på kolorektalkliniken cirka 6 veckor efter operationen för deras rutinmässiga uppföljning, vilket är nuvarande praxis. En koloskopi kommer att utföras 6 månader efter operationen för att bedöma anastomosen, i enlighet med vår nuvarande praxis. Eventuell ytterligare uppföljning kommer att göras av de kolorektala eller gastroenterologiska teamen, i enlighet med deras kliniska praxis.

Patienter som rekryteras till studien kommer inte att ha någon ytterligare pågående uppföljning direkt relaterad till deras deltagande i studien. Fem år efter rekryteringen av en patient kommer de medicinska anteckningarna att ses över för att identifiera de patienter som har haft symtomatiskt återfall, ytterligare operation och för att bedöma varaktigheten av det läkemedelsfria intervallet efter operationen.

Att utföra en koloskopi 6 månader efter operationen för att bedöma uppkomsten av den kirurgiska anastomosen kommer att bedöma det primära effektmåttet. Detta kommer att utföras av en senior gastroenterologisk praktikant eller konsult gastroenterolog som är bekant med bedömning av postoperativ Crohns sjukdom och Rutgeerts poäng. Anastomosens utseende kommer att bedömas och biopsier tas runt anastomosen för att bedöma mikroskopiska förändringar. Användningen av Rutgeerts poäng är allmänt accepterad av det gastroenterologiska samhället som standardutvärderingsverktyget för återkommande anastomotisk sjukdom efter operation hos patienter med Crohns sjukdom.

Varaktigheten av det läkemedelsfria intervallet efter resektion kommer att bedömas från genomgång av medicinska anteckningar. Detta är kliniskt relevant för patienterna, eftersom det tidigare har visat sig att livskvaliteten förbättras hos patienter som inte behöver ta regelbunden medicin.

Varaktigheten av symtomfria intervall kommer att bedömas från granskning av medicinska anteckningar. Detta är kliniskt relevant för patienter, eftersom buksymtom som smärta och uppblåsthet har en signifikant skadlig effekt på livskvaliteten.

Tidslängden till reoperation för återfall av Crohns sjukdom vid den kirurgiska anastomosen kommer att bedömas från de kliniska anteckningarna. Detta är av relevans för patientpopulationen såväl som det medicinska samhället. Crohns sjukdom återkommer ofta, vilket kräver ytterligare operation. Flera operationer som resulterar i resektion av tarmen resulterar i en minskning av längden på tarmen som är tillgänglig för absorption av näringsämnen från maten. I slutändan kan patienter utveckla korttarmssyndrom. Detta kräver total parenteral näring, med tillhörande risker som detta medför, och kan kräva tunntarmstransplantation.