Essai sur l'étendue de la résection de Crohn (CERT)

L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. Le patient ne sera pas informé de la procédure entreprise, tout comme l'endoscopiste effectuant la coloscopie postopératoire à 6 mois. Il n'est pas possible d'aveugler l'équipe d'exploitation, pour des raisons évidentes.

Les patients subissant une résection iléo-colique élective ou urgente, à la fois des résections primaires et de reprise, seront invités à participer à l'essai. La randomisation aura lieu au bloc opératoire après la réalisation d'une résection iléo-colique conventionnelle. Les patients randomisés pour la résection modeste (marge de 10 cm) auront 8 cm supplémentaires d'intestin grêle distal réséqué avant la formation de l'anastomose chirurgicale.

Tous les patients seront vus à la clinique colorectale environ 6 semaines après l'opération pour leur rendez-vous de suivi de routine, comme c'est la pratique actuelle. Une coloscopie sera réalisée à 6 mois post opératoire pour évaluer l'anastomose, conformément à nos pratiques actuelles. Tout suivi supplémentaire sera à la discrétion des équipes colorectales ou gastro-entérologiques, conformément à leur pratique clinique.

Les patients recrutés pour l'essai ne bénéficieront d'aucun suivi continu supplémentaire directement lié à leur participation à l'essai. Cinq ans après le recrutement d'un patient, les notes médicales seront examinées pour identifier les patients qui ont eu une récidive symptomatique, une nouvelle intervention chirurgicale et pour évaluer la durée de l'intervalle sans médicament après la chirurgie.

La réalisation d'une coloscopie à 6 mois post-opératoire pour évaluer les aspects de l'anastomose chirurgicale évaluera le critère principal. Ceci sera effectué par un stagiaire senior en gastro-entérologie ou un gastro-entérologue consultant qui connaît bien l'évaluation de la maladie de Crohn postopératoire et le score de Rutgeert. Les apparences de l'anastomose seront notées et des biopsies prélevées autour de l'anastomose pour évaluer les changements microscopiques. L'utilisation du score de Rutgeert est largement acceptée par la communauté gastro-entérologique comme outil d'évaluation standard pour la récidive postopératoire de la maladie anastomotique chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

La durée de l'intervalle sans médicament après la résection sera évaluée à partir de l'examen des notes médicales. Ceci est cliniquement pertinent pour les patients, car il a déjà été démontré que la qualité de vie est améliorée chez les patients qui n'ont pas à prendre de médicaments réguliers.

La durée de l'intervalle sans symptômes sera évaluée à partir de l'examen des notes médicales. Ceci est cliniquement pertinent pour les patients, car les symptômes abdominaux tels que la douleur et les ballonnements ont un effet délétère significatif sur la qualité de vie.

La durée de la réintervention pour la récidive de la maladie de Crohn au niveau de l'anastomose chirurgicale sera évaluée à partir des notes cliniques. Ceci est pertinent pour la population de patients ainsi que pour la communauté médicale. La maladie de Crohn récidive fréquemment, nécessitant une nouvelle intervention chirurgicale. De multiples opérations entraînant une résection de l'intestin entraînent une réduction de la longueur de l'intestin disponible pour l'absorption des nutriments contenus dans les aliments. En fin de compte, les patients peuvent développer un syndrome de l'intestin court. Cela nécessite une nutrition parentérale totale, avec les risques associés, et peut nécessiter une transplantation de l'intestin grêle.