Crohns omfang af resektionsforsøg (CERT)

Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienten vil blive blindet over for den procedure, der udføres, ligesom endoskopisten, der udfører koloskopien 6 måneder efter operationen. Det er af indlysende årsager ikke muligt at blinde operationsteamet.

Patienter, der gennemgår elektiv eller akut ileokolisk resektion, både primær- og genresektion, vil blive inviteret til at deltage i forsøget. Randomisering vil finde sted på operationsstuen efter en konventionel ileokolisk resektion er blevet udført. De patienter, der er randomiseret til den beskedne resektion (10 cm margin) vil få yderligere 8 cm distal tyndtarm reseceret før dannelsen af ​​den kirurgiske anastomose.

Alle patienter vil blive tilset i kolorektalklinikken ca. 6 uger efter operationen til deres rutinemæssige opfølgningssamtale, som det er gældende praksis. En koloskopi vil blive udført 6 måneder efter operationen for at vurdere anastomosen i overensstemmelse med vores nuværende praksis. Enhver yderligere opfølgning vil ske efter det kolorektale eller gastroenterologiske teams skøn i overensstemmelse med deres kliniske praksis.

Patienter rekrutteret til forsøget vil ikke have nogen yderligere løbende opfølgning direkte relateret til deres forsøgsdeltagelse. 5 år efter rekrutteringen af ​​en patient, vil lægenotaterne blive gennemgået for at identificere de patienter, der har haft symptomatisk tilbagefald, yderligere operation og for at vurdere varigheden af ​​det medicinfrie interval efter operationen.

Udførelse af en koloskopi 6 måneder efter operationen for at vurdere forekomsten af ​​den kirurgiske anastomose vil vurdere det primære endepunkt. Dette vil blive udført af en senior gastroenterologisk praktikant eller rådgivende gastroenterolog, som er fortrolig med vurdering af postoperativ Crohns sygdom og Rutgeerts score. Anastomosens udseende vil blive bedømt, og biopsier taget fra omkring anastomosen for at vurdere for mikroskopiske ændringer. Brugen af ​​Rutgeerts score er bredt accepteret af det gastroenterologiske samfund som standardvurderingsværktøjet til postoperativ anastomotisk sygdoms tilbagefald hos patienter med Crohns sygdom.

Varigheden af ​​det medicinfrie interval efter resektion vil blive vurderet ud fra gennemgang af lægenotaterne. Dette er klinisk relevant for patienterne, da det tidligere har vist sig, at livskvaliteten forbedres hos patienter, der ikke skal tage almindelig medicin.

Varigheden af ​​symptomfri interval vil blive vurderet ud fra gennemgang af lægenotaterne. Dette er klinisk relevant for patienter, da abdominale symptomer som smerter og oppustethed har en væsentlig skadelig effekt på livskvaliteten.

Varigheden af ​​tid til reoperation for recidiv af Crohns sygdom ved den kirurgiske anastomose vil blive vurderet ud fra de kliniske notater. Dette er af relevans for patientpopulationen såvel som det medicinske samfund. Crohns sygdom kommer ofte igen, hvilket nødvendiggør yderligere operation. Flere operationer, der resulterer i resektion af tarmen, resulterer i en reduktion i længden af ​​tarm, der er tilgængelig for absorption af næringsstoffer fra mad. I sidste ende kan patienter udvikle korttarmssyndrom. Dette kræver total parenteral ernæring, med de tilhørende risici, dette indebærer, og kan kræve tyndtarmstransplantation.