Crohns omfang av reseksjonsforsøk (CERT)

Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie. Pasienten vil bli blindet for prosedyren som utføres, og det samme vil endoskopisten som utfører koloskopien 6 måneder etter operasjonen. Det er ikke mulig å blinde operasjonsteamet, av åpenbare grunner.

Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt ileokolisk reseksjon, både primær- og re-reseksjon, vil bli invitert til å delta i forsøket. Randomisering vil skje i operasjonssalen etter at en konvensjonell ileokolisk reseksjon er utført. De pasientene som er randomisert til den beskjedne reseksjonen (10 cm margin) vil få ytterligere 8 cm distal tynntarm reseksjonert før dannelsen av den kirurgiske anastomosen.

Alle pasienter vil bli sett på kolorektalklinikken ca. 6 uker etter operasjonen for rutinemessig oppfølging, slik det er gjeldende praksis. En koloskopi vil bli utført 6 måneder etter operasjonen for å vurdere anastomosen, i tråd med vår nåværende praksis. Eventuell ytterligere oppfølging vil skje etter kolorektale eller gastroenterologiske team, i tråd med deres kliniske praksis.

Pasienter som rekrutteres til studien vil ikke ha noen ytterligere løpende oppfølging direkte knyttet til studiedeltakelsen. 5 år etter rekrutteringen av en pasient, vil legenotatene bli gjennomgått for å identifisere de pasientene som har hatt symptomatisk tilbakefall, videre operasjon og for å vurdere varigheten av medisinfri intervall etter operasjonen.

Å utføre en koloskopi 6 måneder etter operasjonen for å vurdere utseendet til den kirurgiske anastomosen vil vurdere det primære endepunktet. Dette vil bli utført av en senior gastroenterologisk trainee eller konsulent gastroenterolog som er kjent med vurdering av postoperativ Crohns sykdom og Rutgeerts score. Forekomstene av anastomosen vil bli skåret, og biopsier tatt fra rundt anastomosen for å vurdere for mikroskopiske endringer. Bruken av Rutgeerts poengsum er allment akseptert av det gastroenterologiske samfunnet som standard vurderingsverktøy for tilbakefall av anastomotisk sykdom etter operasjon hos pasienter med Crohns sykdom.

Varigheten av medisinfri intervall etter reseksjon vil bli vurdert ut fra gjennomgang av legenotatene. Dette er klinisk relevant for pasienter, da det tidligere er vist at livskvaliteten forbedres hos pasienter som ikke trenger å ta faste medisiner.

Varigheten av symptomfri intervall vil bli vurdert ut fra gjennomgang av legenotatene. Dette er klinisk relevant for pasienter, da abdominale symptomer som smerte og oppblåsthet har en betydelig skadelig effekt på livskvaliteten.

Varigheten av tid til reoperasjon for tilbakefall av Crohns sykdom ved den kirurgiske anastomosen vil bli vurdert fra de kliniske notatene. Dette er relevant for pasientpopulasjonen så vel som det medisinske miljøet. Crohns sykdom kommer ofte tilbake, noe som krever ytterligere operasjon. Flere operasjoner som resulterer i reseksjon av tarmen resulterer i en reduksjon i lengden på tarmen som er tilgjengelig for absorpsjon av næringsstoffer fra mat. Til syvende og sist kan pasienter utvikle kort tarmsyndrom. Dette krever total parenteral ernæring, med tilhørende risikoer dette medfører, og kan kreve tynntarmstransplantasjon.