A Crohn-féle reszekciós próba (CERT)

A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként fogják lefolytatni. A pácienst nem látják az elvégzett eljárással, csakúgy, mint az endoszkópos szakorvost, aki a műtét utáni 6 hónapos kolonoszkópiát végzi. Nyilvánvaló okokból nem lehet elvakítani a kezelőcsoportot.

Azok a betegek, akik elektív vagy sürgős ileocolicus reszekción esnek át, mind az elsődleges, mind az ismételt reszekción részt vesznek a vizsgálatban. A randomizálásra a műtőben kerül sor a hagyományos ileocolicus reszekció elvégzése után. Azoknál a betegeknél, akiket a szerény reszekcióra randomizáltak (10 cm-es margó), további 8 cm-es disztális vékonybél reszekciót végeznek a műtéti anasztomózis kialakulása előtt.

A műtét után körülbelül 6 héttel minden beteget felkeresnek a vastag- és végbélklinikán a rutinszerű nyomon követési időpontra, a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően. A műtét után 6 hónappal vastagbéltükrözést végzünk az anasztomózis felmérésére, a jelenlegi gyakorlatunknak megfelelően. Bármilyen további nyomon követés a kolorektális vagy gasztroenterológiai csoportok belátása szerint, klinikai gyakorlatuknak megfelelően.

A vizsgálatba bevont betegeknek nem lesz semmilyen további folyamatos nyomon követése, amely közvetlenül kapcsolódik a vizsgálatban való részvételükhöz. A beteg felvételét követő 5 év elteltével az orvosi feljegyzések áttekintése megtörténik, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknek tüneti kiújulása, további műtétje volt, és felmérhető a műtét utáni gyógyszermentes időszak időtartama.

Ha a műtét után 6 hónappal kolonoszkópiát végeznek a sebészeti anasztomózis megjelenésének felmérése érdekében, az értékeli az elsődleges végpontot. Ezt egy vezető gasztroenterológiai gyakornok vagy konzultáns gasztroenterológus végzi, aki ismeri a posztoperatív Crohn-betegség értékelését és a Rutgeert-pontszámot. Az anasztomózis megjelenését pontozzák, és biopsziát vesznek az anasztomózis környékéről, hogy megállapítsák a mikroszkopikus változásokat. A Rutgeert-pontszám használatát a gasztroenterológiai közösség széles körben elfogadja a Crohn-betegségben szenvedő betegek műtét utáni anasztomózisos betegség kiújulásának standard értékelési eszközeként.

A reszekciót követő gyógyszermentes időszak időtartamát az orvosi feljegyzések áttekintése alapján határozzák meg. Ez klinikailag releváns a betegek számára, mivel korábban kimutatták, hogy az életminőség javul azoknál a betegeknél, akiknek nem kell rendszeresen gyógyszert szedniük.

A tünetmentes időszak időtartamát az orvosi feljegyzések áttekintése alapján határozzák meg. Ez klinikailag releváns a betegek számára, mivel a hasi tünetek, például a fájdalom és a puffadás jelentősen rontják az életminőséget.

A sebészeti anasztomózisnál a Crohn-betegség kiújulása miatti ismételt műtétig eltelt időt a klinikai feljegyzések alapján értékelik. Ez a betegpopuláció és az orvostársadalom szempontjából egyaránt fontos. A Crohn-betegség gyakran kiújul, és további műtétre van szükség. A bél reszekcióját eredményező többszöri műtét a tápanyagok táplálékból történő felszívódásához rendelkezésre álló bél hosszának csökkenését eredményezi. Végül a betegeknél rövid bél szindróma alakulhat ki. Ez teljes parenterális táplálást igényel, a kapcsolódó kockázatokkal együtt, és vékonybél-átültetést igényelhet.