Avaliação da Extensão da Ressecção de Crohn (CERT)

O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado. O paciente não terá conhecimento do procedimento realizado, assim como o endoscopista que realizará a colonoscopia pós-operatória de 6 meses. Não é possível cegar a equipe operacional, por razões óbvias.

Os pacientes submetidos à ressecção ileocólica eletiva ou urgente, tanto primária quanto refeita, serão convidados a participar do estudo. A randomização ocorrerá na sala de cirurgia após a realização de uma ressecção ileocólica convencional. Os pacientes randomizados para a ressecção modesta (margem de 10 cm) terão 8 cm adicionais de intestino delgado distal ressecados antes da formação da anastomose cirúrgica.

Todos os pacientes serão vistos na clínica colorretal aproximadamente 6 semanas após a cirurgia para sua consulta de acompanhamento de rotina, como é a prática atual. Uma colonoscopia será realizada 6 meses após a cirurgia para avaliar a anastomose, de acordo com nossa prática atual. Qualquer acompanhamento adicional ficará a critério das equipes colorretal ou gastroenterológica, de acordo com sua prática clínica.

Os pacientes recrutados para o estudo não terão nenhum acompanhamento contínuo adicional diretamente relacionado à sua participação no estudo. Cinco anos após o recrutamento de um paciente, as anotações médicas serão revisadas para identificar os pacientes que tiveram recorrência sintomática, nova cirurgia e para avaliar a duração do intervalo sem medicação após a cirurgia.

A realização de uma colonoscopia 6 meses após a cirurgia para avaliar a aparência da anastomose cirúrgica avaliará o desfecho primário. Isso será realizado por um estagiário gastroenterológico sênior ou gastroenterologista consultor que esteja familiarizado com a avaliação da doença de Crohn pós-operatória e o escore de Rutgeert. As aparências da anastomose serão pontuadas e biópsias serão feitas ao redor da anastomose para avaliar alterações microscópicas. O uso do escore de Rutgeert é amplamente aceito pela comunidade gastroenterológica como a ferramenta de avaliação padrão para a recorrência da doença anastomótica pós-operatória em pacientes com doença de Crohn.

A duração do intervalo sem medicação após a ressecção será avaliada a partir da revisão das notas médicas. Isso é clinicamente relevante para os pacientes, pois já foi demonstrado que a qualidade de vida melhora em pacientes que não precisam tomar medicação regular.

A duração do intervalo sem sintomas será avaliada a partir da revisão das anotações médicas. Isso é clinicamente relevante para os pacientes, pois os sintomas abdominais, como dor e inchaço, têm um efeito significativamente deletério na qualidade de vida.

A duração do tempo até a reoperação para recorrência da doença de Crohn na anastomose cirúrgica será avaliada a partir das notas clínicas. Isso é relevante para a população de pacientes, bem como para a comunidade médica. A doença de Crohn geralmente se repete, necessitando de cirurgia adicional. Múltiplas operações que resultam em ressecção do intestino resultam em uma redução no comprimento do intestino disponível para a absorção de nutrientes dos alimentos. Por fim, os pacientes podem desenvolver a síndrome do intestino curto. Isso requer nutrição parenteral total, com os riscos associados que isso acarreta, e pode exigir transplante de intestino delgado.