可乐定增强镇静对机械通气危重患者谵妄的影响 (CATAPRES)

理由：谵妄在 ICU 中非常普遍。 它可能导致显着的发病率和死亡率。 可能引起谵妄的因素之一是使用 GABA 能麻醉剂。 最近的研究表明，使用 α-2-肾上腺素能激动剂进行镇静可能会减少 GABA 能麻醉剂的总量并减少谵妄。 在临床实践中，α-2-肾上腺素能药物可乐定被用作患有精神错乱的机械通气患者的附加镇静剂，但没有大型研究证明这种疗法是有效和安全的。

目的：本研究的目的是比较可乐定与安慰剂对 ICU 机械通气患者谵妄发生率和持续时间的影响。

研究设计：对 115 名患者进行的前瞻性随机双盲安慰剂对照干预研究。

研究人群：所有患者 > 18 岁，在纳入时进行机械通气插管和镇静。

干预：将 0.25 mcg/kg/h 的可乐定输注添加到标准镇静方案中。 比较：作为安慰剂的 0.9% NaCl 输液。

主要研究参数/终点：主要研究参数是随机化后前 7 天清醒和无谵妄观察期的总数。 观察期是 8 小时的护理轮班。. 无谵妄期是 CAM-ICU 评分为负的转变。

次要终点：RASS 镇静评分、谵妄阳性观察期总数、使用的镇静剂、镇痛药和抗精神病药总量、器官衰竭评分、第 30 天的通气和无镇静天数、死亡率。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：与参与相关的负担是最小的。 研究所需的所有血液样本、CAM-ICU 评分和体格检查都是 ICU 的常规日常练习。 添加可乐定镇静危重病人是荷兰许多 ICU 的常见做法。NVIC 指南 ICU 谵妄也建议使用它。 然而，这是一种标签外治疗。 研究药物可乐定的主要副作用是高血压、低血压和心动过缓。 较小的研究表明，这些副作用与咪达唑仑相当。 低血压是ICU患者中非常常见的一种现象，并且是由不同的情况引起的，而不仅仅是使用镇静药物。 参与的好处是可以减少 ICU 住院期间的谵妄期。 由于可乐定在镇静和通气的重症 ICU 患者中广泛超说明书使用，本研究与检验可乐定镇静导致谵妄发生率降低和持续时间缩短的假设相关。